Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​pulmonal telerehabilitering og kognitiv telerehabilitering hos KOL-patienter

10. april 2023 opdateret af: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Sammenligning af effektiviteten af ​​overvåget hjemmebaseret pulmonal telerehabiliteringsprogram og kognitiv telerehabilitering hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​det overvågede lunge-telerehabiliteringsprogram og den kognitive telerehabiliteringsmetode, som omfatter lunge-telerehabiliteringsmetoder, hos patienter med KOL i svær stadium, som har svært ved at træne kraftigt. Effekterne af lunge- og kognitiv rehabilitering på dyspnø, muskelstyrke, funktionsevne, livskvalitet, angst- og depressionsniveauer i denne patientgruppe vil blive undersøgt.

Antallet af undersøgelser i litteraturen, hvor lungerehabiliteringsprogrammet blev anvendt som telerehabilitering, er utilstrækkeligt. I betragtning af at denne patientgruppe ikke er motiveret og har svært ved at træne, kan motorisk billedsprog og bevægelsesobservationsmetoder fra kognitive rehabiliteringsmetoder være alternative metoder for disse patienter. Selvom disse metoder har været meget populære i de senere år i forhold til at forske og demonstrere deres effektivitet i forskellige patientgrupper i litteraturen, er der ikke fundet nogen undersøgelse, hvor virkningerne af disse metoder er blevet anvendt i lungesygdomsgrupper. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til det alvorlige hul i litteraturen om anvendelsen af ​​pulmonal telerehabilitering og dens effektivitet, og at være en original undersøgelse ved at undersøge effektiviteten af ​​motorisk billedsprog og handlingsobservation, som er populære genoptræningsmetoder i de senere år, i KOL patienter i lungesygdomsgruppen for første gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De demografiske oplysninger om de deltagere, der accepterede at deltage i undersøgelsen ved at læse og underskrive den frivillige samtykkeformular, vil blive stillet spørgsmålstegn ved den demografiske dataformular, som skal oprettes af forskerne. Patienternes dyspnøstatus vil blive evalueret med Modified Medical Research Council Dyspnø-skalaen, og deres træningskapacitet vil blive evalueret med 6-minutters gangtesten (6 MWT). Modificeret Borg-skala vil blive brugt til at bestemme dyspnø og bentræthed før og efter 6MWT, og et digitalt blodtryksmåler vil blive brugt til at måle blodtrykket. Før, under og efter testen vil mætning og hjertefrekvens blive bestemt ved fingerpulsoximetri. Blodets laktatniveauer vil blive bestemt med en bærbar laktatmåler. Et elektronisk hånddynamometer vil blive brugt til at måle perifer muskelstyrke. Dagliglivets aktiviteter vil blive vurderet med London Chest Activity of Daily Living Scale. Livskvalitet vil blive bestemt af Saint George Respiratory Questionnaire, og angst- og depressionsstatus vil blive bestemt af Hospital Anxiety and Depression Scale. Muskelaktiviteter vil blive analyseret ved hjælp af en overfladeelektromyografisk (EMG) måleanordning. Patienternes mentale billeddannelsesevner vil blive evalueret med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 og den mentale kronometrimetode.

Evalueringer vil blive foretaget af den ansvarlige fysioterapeut på sygehuset før programmet, i slutningen af ​​4. uge og i slutningen af ​​8. uge af programmet. Tilladelserne til brugen af ​​de spørgeskemaer, der skal bruges, blev indhentet fra forfatterne, som lavede validiteten og pålideligheden på tyrkisk via e-mail. Etisk godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra den etiske komité i Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At blive diagnosticeret med C og D gruppe KOL i henhold til GOLD (Global iniative for chronic Obstructive Lung Disease) stadieinddeling
  • Bruger ikke et hjælpemiddel
  • Bruger de samme lægemidler i de sidste 4 uger
  • Tilladelse til at deltage i øvelsen for patienten fra den ansvarlige læge
  • At få en score på 24 eller højere i Standardized Mini Mental State Examination (MMDM)
  • Fravær af yderligere komorbide sygdomme i det ortopædiske, neurologiske, hjertesystem
  • At have en score på 30 eller højere på hver af Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20) visuelle billedscore og kinæstetiske billedsprog

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af andre sygdomme i luftvejene end KOL
  • Kontraindikation for træning med moderat intensitet (f.eks. ustabil hjertesygdom eller stadium 2 hypertension)
  • At være aktiv ryger
  • Patienter, der har haft en akut forværring af KOL inden for de sidste 4 uger
  • Patienter, der har brugt orale kortikosteroidlægemidler inden for de sidste 4 uger
  • Internet, computer osv. patienter, der ikke har teknologisk udstyr
  • Patienter, der havde en KOL-eksacerbation under undersøgelsesprotokollen
  • Deltagere, der ikke kan forstå verbale instruktioner og er synshandicappede
  • At have deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage og i øjeblikket kan det påvirke resultaterne af forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret Pulmonal Telerehabiliteringsgruppe
Tre gange om ugen i 8 uger vil der blive anvendt et superviseret og standardiseret lungerehabiliteringsprogram i form af telerehabilitering med simultan videokonferencemetode, ledsaget af specialfysioterapeut, mens patienterne er hjemme.
Andet: Superviseret lunge-telerehabilitering
For at pulmonal rehabilitering skal anvendes i den simultane telerehabiliteringsmetode, vil digitalt blodtryksmåleapparat, digitalt fingerpulsoximeterapparat blive givet til svære KOL-patienter for sikker træning, og de vil blive informeret om konfidensintervaller og hvordan man bruger saturation og pulsmålere . Det relevante program og de punkter, der skal overvejes, vil blive leveret til patienterne i form af en online PDF-brochure.
Eksperimentel: Kognitiv Telerehabiliteringsgruppe
Motorisk billedsprog + handlingsobservationsmetoder vil blive anvendt. I terapien vil en videooptagelse af hver øvelse i den overvågede telerehabiliteringsgruppe blive sendt til patienterne af fysioterapeuten i overensstemmelse med antallet af gentagelser. Ved afslutningen af ​​sessionen vil den kognitive telerehabiliteringsgruppe blive bedt om aktivt at lave vejrtrækningsøvelserne og aktive vejrtrækningsteknikker cyklus i den superviserede telerehabiliteringsgruppe samt at forestille sig med instruktionerne i videooptagelsen, og kommandoer vil blive givet i overensstemmelse hermed.
Andet: Kognitiv Telerehabilitering
Disse patienter vil blive bedt om at lave et standardiseret pulmonal telerehabiliteringsprogram tre gange om ugen i 8 uger ved at se videoer bestående af kommandoer og træningsvideoer, der overføres til dem, nogle af dem ved aktivt at gøre, forestille sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapaciteten
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel kapacitet ved 8 uger
Træningskapaciteten vil blive evalueret ved 6 minutters gangtest (6MWT). Testen blev udført i en 30-meters korridor i overensstemmelse med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
Ændring fra baseline funktionel kapacitet ved 8 uger
Opfattelse af dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline dyspnø-niveau efter 8 uger
Patienternes dyspnø-status vil blive evalueret med Modified Medical Research Council Dyspnø-skalaen (mMRC Dyspnea Scale). Sværhedsgraden af ​​dyspnø er vurderet på en skala fra 0 til 4. "0" betyder ingen dyspnøopfattelse, "4" betyder alvorlig dyspnøopfattelse.
Ændring fra baseline dyspnø-niveau efter 8 uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline perifer muskelstyrke efter 8 uger
Et elektronisk hånddynamometer vil blive brugt til at måle perifer muskelstyrke.
Ændring fra baseline perifer muskelstyrke efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsmuskelaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline accessorisk respiratorisk muskelaktivitet efter 8 uger
Hoved- og accessorisk respiratorisk muskelaktivitet vil blive analyseret ved hjælp af et elektromyografisk (EMG) måleapparat.
Ændring fra baseline accessorisk respiratorisk muskelaktivitet efter 8 uger
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20
Tidsramme: Ændring fra baseline billedkvalitetsniveau efter 8 uger
Patienternes mentale billedevner vil blive vurderet med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20. Med spørgeskemaet optages intensitetsniveauet af billederne på en 5-punkts Likert-skala (visuelt billede; 5= Lige så tydeligt som originalen, 4: Helt klart, 3= Medium skarpt, 2= Sløret, 1= Intet billede) (Kinestetisk billedsprog; 5= Lige så intens, som hvis du lavede bevægelsen), 4 = Ret intens, 3 = Moderat intens, 2 = Lidt intens, 1 = ingen fornemmelse).
Ændring fra baseline billedkvalitetsniveau efter 8 uger
Mental kronometri metode
Tidsramme: Skift fra baseline billedbehandlingsevner mellem realtid og billedtidsniveau efter 8 uger
Patienternes mentale billedevner vil blive vurderet med mental kronometri metode.
Skift fra baseline billedbehandlingsevner mellem realtid og billedtidsniveau efter 8 uger
Måling af blodlaktat
Tidsramme: Ændring fra baseline blodlaktatniveau efter 8 uger
Måling vil blive foretaget fra langfingeren med en bærbar blodlaktatmåler.
Ændring fra baseline blodlaktatniveau efter 8 uger
London Chest Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: Ændring fra daglige basisaktiviteter efter 8 uger
Activities of Daily Living (ADL) vil blive vurderet med London Chest Activity of Daily Living Scale. Hvert element scores fra 0 til 5, og højere score indikerer større vanskeligheder med at udføre ADL.
Ændring fra daglige basisaktiviteter efter 8 uger
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger
Livskvalitet vil blive bestemt af Saint George Respiratory Questionnaire. Score varierer fra 0-100. En score på nul angiver normal, og en score på 100 angiver maksimal invaliditet. I SGRQ-spørgeskemaet anses fire enheder af behandlingsrelateret ændring for at være signifikante.
Ændring fra baseline livskvalitet ved 8 uger
skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: Ændring fra baseline angst- og depressionsstatus ved 8 uger
Angst- og depressionsstatus vil blive bestemt af Hospitalets angst- og depressionsskala. Punkterne i skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala og er baseret på et pointsystem mellem 0-3. Ifølge scoringen betragtes 0-1 som ikke-patient, 2 som borderlinepatienter og 2-3 som alvorligt syge.
Ændring fra baseline angst- og depressionsstatus ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PulmoCogniRehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Superviseret lunge-telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner