Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность легочной телереабилитации и когнитивной телереабилитации у больных ХОБЛ

10 апреля 2023 г. обновлено: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Сравнение эффективности контролируемой домашней программы легочной телереабилитации и когнитивной телереабилитации у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких

Цель нашего исследования — сравнить эффективность контролируемой программы легочной телереабилитации и метода когнитивной телереабилитации, включающего методы легочной телереабилитации, у пациентов с тяжелой стадией ХОБЛ, которые испытывают трудности с тяжелой физической нагрузкой. Будет изучено влияние легочной и когнитивной реабилитации на одышку, мышечную силу, функциональную способность, качество жизни, уровень тревоги и депрессии в этой группе пациентов.

Количество исследований в литературе, в которых программа легочной реабилитации применялась как телереабилитация, недостаточно. Учитывая, что эта группа пациентов не мотивирована и испытывает трудности в выполнении физических упражнений, методы воображения движения и наблюдения за движением из методов когнитивной реабилитации могут быть альтернативными методами для этих пациентов. Хотя эти методы были очень популярны в последние годы с точки зрения исследований и демонстрации их эффективности в различных группах пациентов в литературе, не было обнаружено ни одного исследования, в котором эффекты этих методов применялись бы в группах заболеваний легких. Это исследование направлено на восполнение серьезного пробела в литературе по применению легочной телереабилитации и ее эффективности, а также является оригинальным исследованием, исследующим эффективность воображения движения и наблюдения за действием, которые являются популярными методами реабилитации в последние годы, при ХОБЛ. пациентов в группе легочных заболеваний впервые.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Демографическая информация участников, которые согласились участвовать в исследовании, прочитав и подписав форму добровольного согласия, будет подвергнута сомнению с помощью формы демографических данных, которая будет создана исследователями. Статус одышки пациентов будет оцениваться с помощью Модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований, а их переносимость физической нагрузки будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6 MWT). Модифицированная шкала Борга будет использоваться для определения одышки и усталости ног до и после 6MWT, а цифровой сфигмоманометр будет использоваться для измерения артериального давления. До, во время и после теста сатурация и частота сердечных сокращений будут определяться с помощью пальцевой пульсоксиметрии. Уровень лактата в крови будет определяться портативным лактатметром. Электронный ручной динамометр будет использоваться для измерения силы периферических мышц. Повседневная деятельность будет оцениваться с помощью Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни. Качество жизни будет определяться респираторным опросником Святого Георгия, а состояние тревоги и депрессии будет определяться госпитальной шкалой тревоги и депрессии. Мышечная активность будет проанализирована с помощью прибора для измерения поверхностной электромиографии (ЭМГ). Способности пациентов к мысленным образам будут оцениваться с помощью Кинестетического и визуального воображаемого опросника-20 и метода ментальной хронометрии.

Оценки будут сделаны ответственным физиотерапевтом в больнице перед программой, в конце 4-й недели и в конце 8-й недели программы. Разрешения на использование вопросников были получены от авторов, которые сделали проверку достоверности и надежности на турецком языке по электронной почте. Этическое одобрение исследования было получено от Комитета по этике Стамбульского учебного и исследовательского госпиталя болезней грудной клетки и торакальной хирургии Едикуле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании
  • Диагноз ХОБЛ группы C и D в соответствии со стадией GOLD (Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких)
  • Не использовать вспомогательное устройство
  • Использование одних и тех же препаратов в течение последних 4 недель
  • Разрешение на участие в упражнении для пациента от ответственного врача
  • Получение 24 баллов или выше в стандартизированном мини-тесте психического состояния (MMDM)
  • Отсутствие дополнительных сопутствующих заболеваний ортопедической, неврологической, сердечной систем
  • Имея балл 30 или выше по каждому из опросников кинестетических и зрительных образов -20 (KGIA-20) оценка визуальных образов и оценка кинестетических образов

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Наличие заболевания дыхательной системы, кроме ХОБЛ
  • Противопоказания для упражнений средней интенсивности (например, нестабильная болезнь сердца или артериальная гипертензия 2 стадии)
  • Быть активным курильщиком
  • Пациенты, перенесшие острое обострение ХОБЛ в течение последних 4 нед.
  • Пациенты, принимавшие пероральные кортикостероидные препараты в течение последних 4 недель.
  • Интернет, компьютер и др. пациенты, не имеющие технологического оборудования
  • Пациенты, у которых было обострение ХОБЛ во время протокола исследования
  • Участники, которые не могут понять словесные инструкции и слабовидящие
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней, которое в настоящее время может повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Курируемая группа легочной телереабилитации
Три раза в неделю в течение 8 недель будет применяться контролируемая и стандартизированная программа легочной реабилитации в виде телереабилитации с одновременной видеоконференцией в сопровождении специалиста-физиотерапевта, пока пациенты находятся дома.
Другой: Контролируемая легочная телереабилитация
Для легочной реабилитации, которая будет применяться в методе одновременной телереабилитации, цифровое устройство для измерения артериального давления, цифровой пульсоксиметр на палец будет предоставлен пациентам с тяжелой ХОБЛ для безопасных упражнений, и они будут проинформированы о доверительных интервалах и о том, как использовать мониторы насыщения и частоты сердечных сокращений. . Соответствующая программа и пункты, которые необходимо учитывать, будут доставлены пациентам в виде онлайн-брошюры в формате PDF.
Экспериментальный: Когнитивно-телереабилитационная группа
Будут применяться методы воображения движения + наблюдения за действием. В терапии видеозапись каждого упражнения в группе телереабилитации под наблюдением будет отправлена ​​​​пациентам физиотерапевтом в соответствии с количеством повторений. В конце сеанса группе когнитивной телереабилитации будет предложено активно выполнять дыхательные упражнения и цикл активных дыхательных техник в контролируемой группе телереабилитации, а также представлять с инструкциями в видеозаписи, и будут даны соответствующие команды.
Другой: Когнитивная телереабилитация
Этих пациентов попросят пройти стандартную программу легочной телереабилитации три раза в неделю в течение 8 недель, просматривая видео, состоящие из переданных им команд и видеороликов с упражнениями, некоторые из них активно выполняя, воображая.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT). Тест проводился в 30-метровом коридоре в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Восприятие одышки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки через 8 недель
Статус одышки пациентов будет оцениваться с помощью Модифицированной шкалы одышки Совета медицинских исследований (шкала одышки mMRC). Тяжесть одышки оценивают по шкале от 0 до 4. «0» означает отсутствие восприятия одышки, «4» означает тяжелое восприятие одышки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем одышки через 8 недель
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Изменение силы периферических мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Электронный ручной динамометр будет использоваться для измерения силы периферических мышц.
Изменение силы периферических мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение активности вспомогательных дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Активность основных и вспомогательных дыхательных мышц будет проанализирована с помощью электромиографического (ЭМГ) измерительного устройства.
Изменение активности вспомогательных дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Опросник кинестетических и визуальных образов-20
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем способностей к воображению через 8 недель
Способности пациентов к мысленным образам будут оцениваться с помощью опросника кинестетических и визуальных образов-20. С помощью анкеты уровень интенсивности изображения записывается по 5-балльной шкале Лайкерта (визуальное изображение; 5 = такое же четкое, как и исходное, 4: достаточно четкое, 3 = средне резкое, 2 = размытое, 1 = нет изображения). (Кинестетические образы; 5 = Настолько интенсивно, как если бы вы выполняли движение), 4 = Достаточно интенсивно, 3 = Умеренно интенсивно, 2 = Немного интенсивно, 1 = нет ощущения).
Изменение по сравнению с исходным уровнем способностей к воображению через 8 недель
Метод ментальной хронометрии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем способности изображения между реальным временем и уровнем времени изображения через 8 недель
Способности пациентов к ментальному воображению будут оцениваться методом ментальной хронометрии.
Изменение по сравнению с базовым уровнем способности изображения между реальным временем и уровнем времени изображения через 8 недель
Измерение лактата в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лактата в крови через 8 недель
Измерение будет производиться на среднем пальце портативным измерителем лактата крови.
Изменение по сравнению с исходным уровнем лактата в крови через 8 недель
Лондонская шкала активности сундуков в повседневной жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем повседневной активности через 8 недель
Повседневная активность (ADL) будет оцениваться с помощью Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни. Каждый пункт оценивается от 0 до 5, и более высокие баллы указывают на большую сложность выполнения ADL.
Изменение по сравнению с исходным уровнем повседневной активности через 8 недель
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
Качество жизни будет определяться респираторным опросником Святого Георгия. Оценки варьируются от 0 до 100. Нулевой балл указывает на нормальное состояние, а 100 баллов — на максимальную инвалидность. В опроснике SGRQ четыре единицы изменения, связанного с лечением, считаются значимыми.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным состоянием тревоги и депрессии через 8 недель
Статус тревоги и депрессии будет определяться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии. Элементы шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта и основаны на системе подсчета баллов от 0 до 3. По шкале 0-1 считается непациентом, 2 - пограничным больным, 2-3 - тяжелобольным.
Изменение по сравнению с исходным состоянием тревоги и депрессии через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PulmoCogniRehab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться