Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van pulmonale telerevalidatie en cognitieve telerevalidatie bij COPD-patiënten

10 april 2023 bijgewerkt door: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Vergelijking van de effectiviteit van gesuperviseerd thuisgestuurd pulmonaal telerevalidatieprogramma en cognitieve telerevalidatie bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte

Het doel van onze studie is om de effectiviteit van het gesuperviseerde pulmonale telerevalidatieprogramma en de cognitieve telerevalidatiemethode, die pulmonale telerevalidatiemethoden omvat, te vergelijken bij patiënten met COPD in een ernstig stadium die moeite hebben met zwaar trainen. De effecten van pulmonale en cognitieve revalidatie op kortademigheid, spierkracht, functionele capaciteit, kwaliteit van leven, angst- en depressieniveaus bij deze patiëntengroep zullen worden onderzocht.

Het aantal studies in de literatuur waarin het longrevalidatieprogramma als telerevalidatie is toegepast is onvoldoende. Aangezien deze patiëntengroep niet gemotiveerd is en moeite heeft met bewegen, kunnen motorische beeldvorming en bewegingsobservatiemethoden uit cognitieve revalidatiemethoden alternatieve methoden zijn voor deze patiënten. Hoewel deze methoden de laatste jaren erg populair zijn wat betreft het onderzoeken en aantonen van hun effectiviteit bij verschillende patiëntengroepen in de literatuur, is er in de literatuur geen onderzoek gevonden waarin de effecten van deze methoden zijn toegepast bij longziektegroepen. Deze studie heeft tot doel bij te dragen aan de ernstige leemte in de literatuur over de toepassing van pulmonale telerevalidatie en de effectiviteit ervan, en om een ​​originele studie te zijn door de effectiviteit te onderzoeken van motorische beeldvorming en actie-observatie, populaire revalidatiemethoden van de laatste jaren, bij COPD. patiënten in de longziektegroep voor het eerst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De demografische informatie van de deelnemers die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek door het vrijwillige toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen, zal worden ondervraagd met het demografische gegevensformulier dat door de onderzoekers moet worden gemaakt. De dyspneustatus van de patiënten wordt geëvalueerd met de Modified Medical Research Council Dyspnea Scale en hun inspanningsvermogen wordt geëvalueerd met de 6-minuten looptest (6 MWT). De gemodificeerde Borg-schaal zal worden gebruikt om dyspnoe en beenvermoeidheid te bepalen voor en na 6MWT, en een digitale bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk te meten. Voor, tijdens en na de test worden de saturatie en de hartslag bepaald door middel van vingerpulsoximetrie. Het lactaatgehalte in het bloed wordt bepaald met een draagbare lactaatmeter. Een elektronische handdynamometer zal worden gebruikt om de perifere spierkracht te meten. Activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld met de London Chest Activity of Daily Living Scale. De kwaliteit van leven wordt bepaald door de Saint George Respiratory Questionnaire, en de angst- en depressiestatus wordt bepaald door de Hospital Anxiety and Depression Scale. Spieractiviteiten zullen worden geanalyseerd met behulp van een oppervlakte-elektromyografisch (EMG) meetapparaat. De mentale beeldvormingsvaardigheden van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 en de mentale chronometriemethode.

Voorafgaand aan het programma, aan het einde van de 4e week en aan het einde van de 8e week van het programma worden er evaluaties uitgevoerd door de verantwoordelijke fysiotherapeut van het ziekenhuis. De toestemmingen voor het gebruik van de te gebruiken vragenlijsten werden via e-mail verkregen van de auteurs, die de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks opstelden. Ethische goedkeuring van de studie werd verkregen van de ethische commissie van Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Gediagnosticeerd worden met C- en D-groep COPD volgens GOLD-stadiëring (Global Iniative for Chronic Obstructive Lung Disease)
  • Geen gebruik maken van een hulpmiddel
  • De afgelopen 4 weken dezelfde medicijnen gebruikt
  • Toestemming voor deelname aan de oefening voor de patiënt van de verantwoordelijke arts
  • Een score van 24 of hoger behalen in het Standardized Mini Mental State Examination (MMDM)
  • Afwezigheid van aanvullende comorbide ziekten van het orthopedische, neurologische, cardiale systeem
  • Een score van 30 of hoger hebben op elk van de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20) visuele beeldspraakscore en kinesthetische beeldspraakscore

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Aanwezigheid van andere aandoeningen van het ademhalingssysteem dan COPD
  • Contra-indicatie voor inspanning met matige intensiteit (bijv. onstabiele hartziekte of stadium 2 hypertensie)
  • Een actieve roker zijn
  • Patiënten die de afgelopen 4 weken een acute exacerbatie van COPD hebben gehad
  • Patiënten die in de afgelopen 4 weken orale corticosteroïden hebben gebruikt
  • Internet, computer, enz. Patiënten die niet over technologische apparatuur beschikken
  • Patiënten die tijdens het onderzoeksprotocol een COPD-exacerbatie hadden
  • Deelnemers die verbale instructies niet kunnen begrijpen en slechtziend zijn
  • Deelgenomen hebben aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen en momenteel kan dit de resultaten van het onderzoek beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleide Pulmonale Telerevalidatie Groep
Drie keer per week gedurende 8 weken wordt een gesuperviseerd en gestandaardiseerd longrevalidatieprogramma toegepast in de vorm van telerevalidatie met simultane videoconferentiemethode, begeleid door een gespecialiseerde fysiotherapeut, terwijl de patiënten thuis zijn.
Ander: Begeleide pulmonale telerevalidatie
Voor longrevalidatie die moet worden toegepast in de gelijktijdige telerevalidatiemethode, zullen een digitaal bloeddrukmeetapparaat en een digitaal vingerpulsoximeterapparaat worden gegeven aan ernstige COPD-patiënten voor veilige oefening en zij zullen worden geïnformeerd over betrouwbaarheidsintervallen en het gebruik van saturatie- en hartslagmeters . Het relevante programma en de aandachtspunten worden aan de patiënten bezorgd in de vorm van een online pdf-brochure.
Experimenteel: Cognitieve telerevalidatiegroep
Motorische beeldvorming + actie-observatiemethoden zullen worden toegepast. In therapie zal de fysiotherapeut een video-opname van elke oefening in de gesuperviseerde telerevalidatiegroep naar de patiënten sturen in overeenstemming met het aantal herhalingen. Aan het einde van de sessie wordt de cognitieve telerevalidatiegroep gevraagd om actief de ademhalingsoefeningen en actieve ademhalingstechniekencyclus in de gesuperviseerde telerevalidatiegroep te doen en om zich voor te stellen met de instructies in de video-opname, en dienovereenkomstig zullen commando's worden gegeven.
Ander: Cognitieve telerevalidatie
Deze patiënten wordt gevraagd om drie keer per week gedurende 8 weken een gestandaardiseerd pulmonaal telerevalidatieprogramma te doen door video's te bekijken die bestaan ​​uit opdrachten en oefenvideo's die naar hen worden verzonden, waarvan sommige door actief te doen, zich voor te stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele capaciteit na 8 weken
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld door middel van de 6 minuten wandeltest (6MWT). De test werd uitgevoerd in een gang van 30 meter in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
Verandering ten opzichte van baseline functionele capaciteit na 8 weken
Perceptie van kortademigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dyspnoe na 8 weken
De dyspnoestatus van de patiënt zal worden geëvalueerd met de Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC Dyspnea Scale). De ernst van kortademigheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. "0" betekent geen kortademigheid, "4" betekent ernstige kortademigheid.
Verandering ten opzichte van baseline dyspnoe na 8 weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline perifere spierkracht na 8 weken
Een elektronische handdynamometer zal worden gebruikt om de perifere spierkracht te meten.
Verandering ten opzichte van baseline perifere spierkracht na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline accessoire ademhalingsspieractiviteit na 8 weken
De activiteit van de hoofd- en hulpademhalingsspieren wordt geanalyseerd met behulp van een elektromyografisch (EMG) meetapparaat.
Verandering ten opzichte van baseline accessoire ademhalingsspieractiviteit na 8 weken
Kinesthetische en visuele verbeeldingsvragenlijst-20
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisniveau van beeldvormingsvaardigheden na 8 weken
Het mentale beeldvermogen van patiënten zal worden beoordeeld met de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20. Met de vragenlijst wordt het intensiteitsniveau van de beelden vastgelegd op een 5-punts Likert-schaal (Visuele beelden; 5= Zo duidelijk als het origineel, 4: Vrij helder, 3= Gemiddeld scherp, 2= Wazig, 1= Geen beeld) (Kinesthetische beelden; 5= zo intens alsof u de beweging doet), 4 = redelijk intens, 3 = matig intens, 2 = een beetje intens, 1 = geen gevoel).
Verandering ten opzichte van het basisniveau van beeldvormingsvaardigheden na 8 weken
Mentale chronometrie methode
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline beeldvormingsmogelijkheden tussen real-time en beeldtijdniveau na 8 weken
Het mentale beeldvermogen van patiënten zal worden beoordeeld met de mentale chronometriemethode.
Verandering ten opzichte van baseline beeldvormingsmogelijkheden tussen real-time en beeldtijdniveau na 8 weken
Meting van lactaat in het bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloedlactaatniveau na 8 weken
Er wordt gemeten vanaf de middelvinger met een draagbare bloedlactaatmeter.
Verandering ten opzichte van baseline bloedlactaatniveau na 8 weken
de London Chest Activity of Daily Living Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline activiteiten van het dagelijks leven na 8 weken
De dagelijkse levensverrichtingen (ADL) worden beoordeeld met de London Chest Activity of Daily Living Scale. Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, en hogere scores duiden op meer moeite bij het uitvoeren van de ADL.
Verandering ten opzichte van baseline activiteiten van het dagelijks leven na 8 weken
De Saint George Respiratoire Vragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken
De kwaliteit van leven wordt bepaald door de Saint George Respiratory Questionnaire. Scores variëren van 0-100. Een score van nul geeft normaal aan en een score van 100 geeft maximale invaliditeit aan. In de SGRQ-vragenlijst worden vier eenheden van behandelingsgerelateerde verandering als significant beschouwd.
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 8 weken
de ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressiestatus na 8 weken
De status van angst en depressie wordt bepaald door de Hospital Anxiety and Depression Scale. De items in de schaal worden beoordeeld met een 4-punts Likertschaal en zijn gebaseerd op een scoresysteem tussen 0-3. Volgens de score wordt 0-1 beschouwd als niet-patiënt, 2 als borderline-patiënt en 2-3 als ernstig ziek.
Verandering ten opzichte van baseline angst- en depressiestatus na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PulmoCogniRehab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren