Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av pulmonell telerehabilitering och kognitiv telerehabilitering hos KOL-patienter

10 april 2023 uppdaterad av: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Jämförelse av effektiviteten av övervakat hembaserat pulmonell telerehabiliteringsprogram och kognitiv telerehabilitering hos patienter med svår kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syftet med vår studie är att jämföra effektiviteten av det övervakade pulmonella telerehabiliteringsprogrammet och den kognitiva telerehabiliteringsmetoden, som inkluderar pulmonella telerehabiliteringsmetoder, hos patienter med KOL i allvarligt stadium som har svårt att träna tungt. Effekterna av lung- och kognitiv rehabilitering på dyspné, muskelstyrka, funktionsförmåga, livskvalitet, ångest- och depressionsnivåer i denna patientgrupp kommer att undersökas.

Antalet studier i litteraturen där lungrehabiliteringsprogrammet tillämpades som telerehabilitering är otillräckligt. Med tanke på att denna patientgrupp inte är motiverad och har svårt att träna kan motorik och rörelseobservationsmetoder från kognitiva rehabiliteringsmetoder vara alternativa metoder för dessa patienter. Även om dessa metoder har varit mycket populära de senaste åren när det gäller att undersöka och demonstrera deras effektivitet i olika patientgrupper i litteraturen, har ingen studie hittats där effekterna av dessa metoder har tillämpats i lungsjukdomsgrupper. Denna studie syftar till att bidra till den allvarliga luckan i litteraturen om tillämpningen av pulmonell telerehabilitering och dess effektivitet, och att vara en originell studie genom att undersöka effektiviteten av motoriska bilder och handlingsobservationer, som är populära rehabiliteringsmetoder under senare år, vid KOL patienter i lungsjukdomsgruppen för första gången.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den demografiska informationen för de deltagare som accepterade att delta i studien genom att läsa och underteckna det frivilliga samtyckesformuläret kommer att ifrågasättas med det demografiska dataformuläret som ska skapas av forskarna. Patienternas dyspnéstatus kommer att utvärderas med Modified Medical Research Council Dyspnéa Scale, och deras träningskapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters gångtestet (6 MWT). Modifierad Borg-skala kommer att användas för att fastställa dyspné och bentrötthet före och efter 6MWT, och en digital blodtrycksmätare kommer att användas för att mäta blodtrycket. Före, under och efter testet kommer mättnad och hjärtfrekvens att bestämmas med fingerpulsoximetri. Laktatnivåer i blodet kommer att bestämmas med en bärbar laktatmätare. En elektronisk handdynamometer kommer att användas för att mäta perifer muskelstyrka. Aktiviteter i det dagliga livet kommer att bedömas med London Chest Activity of Daily Living Scale. Livskvalitet kommer att bestämmas av Saint George Respiratory Questionnaire, och status för ångest och depression kommer att bestämmas av Hospital Anxiety and Depression Scale. Muskelaktiviteter kommer att analyseras med hjälp av en ytelektromyografisk (EMG) mätanordning. Patienternas mentala bildförmågor kommer att utvärderas med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 och den mentala kronometrimetoden.

Utvärderingar kommer att göras av ansvarig sjukgymnast på sjukhuset innan programmet, i slutet av 4:e veckan och i slutet av 8:e veckan av programmet. Tillstånden för användningen av frågeformulären som ska användas erhölls från författarna, som gjorde validiteten och tillförlitligheten på turkiska, via e-post. Etiskt godkännande av studien erhölls från Etikkommittén vid Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt att delta i studien
  • Att få diagnosen C- och D-grupp KOL enligt GOLD (Global Iniative for Chronic Obstructive Lung Disease) stadieindelning
  • Använder inte hjälpmedel
  • Använder samma läkemedel under de senaste 4 veckorna
  • Tillstånd att delta i övningen för patienten från ansvarig läkare
  • Få en poäng på 24 eller högre i Standardized Mini Mental State Examination (MMDM)
  • Frånvaro av ytterligare komorbida sjukdomar i det ortopediska, neurologiska, hjärtsystemet
  • Att ha en poäng på 30 eller högre på var och en av Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -20 (KGIA-20) visuella bildpoäng och kinestetiska bildspråk

Exklusions kriterier:

  • Att vägra delta i studien
  • Förekomst av andra sjukdomar i andningsorganen än KOL
  • Kontraindikation för träning med måttlig intensitet (t.ex. instabil hjärtsjukdom eller hypertoni i steg 2)
  • Att vara en aktiv rökare
  • Patienter som har haft en akut exacerbation av KOL under de senaste 4 veckorna
  • Patienter som har använt orala kortikosteroidläkemedel under de senaste 4 veckorna
  • Internet, dator etc. patienter som inte har teknisk utrustning
  • Patienter som hade en KOL-exacerbation under studieprotokollet
  • Deltagare som inte kan förstå verbala instruktioner och är synskadade
  • Att ha deltagit i en annan klinisk prövning inom de senaste 30 dagarna och för närvarande kan påverka resultaten av prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handledd pulmonell telerehabiliteringsgrupp
Tre gånger i veckan under 8 veckor kommer ett övervakat och standardiserat lungrehabiliteringsprogram att tillämpas i form av telerehabilitering med simultan videokonferensmetod, i sällskap av specialistsjukgymnast, medan patienterna är hemma.
För att lungrehabilitering ska tillämpas i den simultana telerehabiliteringsmetoden kommer digital blodtrycksmätare, digital fingerpulsoximeter att ges till patienter med svår KOL för säker träning och de kommer att informeras om konfidensintervall och hur man använder mättnads- och pulsmätare . Det relevanta programmet och de punkter som ska beaktas kommer att levereras till patienterna i form av en PDF-broschyr online.
Experimentell: Kognitiv telerehabiliteringsgrupp
Motoriska bilder + åtgärder observationsmetoder kommer att tillämpas. I terapi kommer en videoinspelning av varje övning i den övervakade telerehabiliteringsgruppen att skickas till patienterna av sjukgymnasten i enlighet med antalet repetitioner. I slutet av sessionen kommer den kognitiva telerehabiliteringsgruppen att bli ombedd att aktivt göra cykeln andningsövningar och aktiva andningstekniker i den övervakade telerehabiliteringsgruppen samt att föreställa sig med instruktionerna i videoinspelningen, och kommandon kommer att ges därefter.
Dessa patienter kommer att bli ombedda att göra ett standardiserat pulmonellt telerehabiliteringsprogram tre gånger i veckan under 8 veckor genom att titta på videor som består av kommandon och träningsvideor som överförs till dem, några av dem genom att aktivt göra, föreställa sig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapaciteten
Tidsram: Ändring från baslinjens funktionella kapacitet vid 8 veckor
Träningskapaciteten kommer att utvärderas genom 6 minuters gångtest (6MWT). Testet genomfördes i en 30 meter lång korridor i linje med American Thoracic Society (ATS) riktlinjer.
Ändring från baslinjens funktionella kapacitet vid 8 veckor
Uppfattning om dyspné
Tidsram: Ändring från baslinjenivån för dyspné efter 8 veckor
Patienternas dyspnéstatus kommer att utvärderas med Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC Dyspnéa Scale). svårighetsgraden av dyspné bedöms på en skala från 0 till 4. "0" betyder ingen dyspnéuppfattning, "4" betyder allvarlig dyspnéuppfattning.
Ändring från baslinjenivån för dyspné efter 8 veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinje perifer muskelstyrka vid 8 veckor
En elektronisk handdynamometer kommer att användas för att mäta perifer muskelstyrka.
Ändring från baslinje perifer muskelstyrka vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelaktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen för accessorisk andningsmuskelaktivitet vid 8 veckor
Huvud- och accessorisk andningsmuskelaktivitet kommer att analyseras med hjälp av en elektromyografisk (EMG) mätanordning.
Ändring från baslinjen för accessorisk andningsmuskelaktivitet vid 8 veckor
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20
Tidsram: Ändring från baslinjens bildförmågor vid 8 veckor
Patienternas mentala bildförmåga kommer att bedömas med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20. Med frågeformuläret registreras bildernas intensitetsnivå på en 5-punkts Likert-skala (visuella bilder; 5= lika tydligt som originalet, 4: ganska tydligt, 3= medelskärp, 2= suddig, 1= ingen bild) (Kinestetiska bilder; 5= Lika intensiv som om du gjorde rörelsen), 4 = Ganska intensiv, 3 = Måttligt intensiv, 2 = Något intensiv, 1 = ingen känsla).
Ändring från baslinjens bildförmågor vid 8 veckor
Mental kronometrimetod
Tidsram: Ändra från baslinjebildsförmåga mellan realtid och bildtidsnivå vid 8 veckor
Patienternas mentala bildförmåga kommer att bedömas med metoden mental kronometri.
Ändra från baslinjebildsförmåga mellan realtid och bildtidsnivå vid 8 veckor
Mätning av blodlaktat
Tidsram: Ändring från utgångsnivån för laktat i blodet efter 8 veckor
Mätning kommer att göras från långfingret med en bärbar blodlaktatmätare.
Ändring från utgångsnivån för laktat i blodet efter 8 veckor
London Chest Activity of Daily Living Scale
Tidsram: Ändring från baslinjeaktiviteter i det dagliga livet vid 8 veckor
Activities of daily living (ADL) kommer att bedömas med London Chest Activity of Daily Living Scale. Varje objekt får poäng från 0 till 5, och högre poäng indikerar större svårighet att utföra ADL.
Ändring från baslinjeaktiviteter i det dagliga livet vid 8 veckor
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid 8 veckor
Livskvalitet kommer att bestämmas av Saint George Respiratory Questionnaire. Poäng varierar från 0-100. En poäng på noll indikerar normal och en poäng på 100 indikerar maximal funktionsnedsättning. I SGRQ-enkäten anses fyra enheter av behandlingsrelaterad förändring vara signifikanta.
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 8 veckor
sjukhusets ångest- och depressionsskalan
Tidsram: Ändring från baslinjestatus för ångest och depression vid 8 veckor
Status för ångest och depression kommer att bestämmas av Hospital Anxiety and Depression Scale. Punkterna i skalan utvärderas med en 4-gradig Likert-skala och baseras på ett poängsystem mellan 0-3. Enligt poängsättningen anses 0-1 som icke-patient, 2 som borderlinepatienter och 2-3 som svårt sjuka.
Ändring från baslinjestatus för ångest och depression vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2022

Första postat (Faktisk)

3 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Övervakad lungtelerehabilitering

3
Prenumerera