A Efetividade da Telerreabilitação Pulmonar e da Telerreabilitação Cognitiva em Pacientes com DPOC
Comparação da eficácia do programa de telerreabilitação pulmonar domiciliar supervisionado e da telerreabilitação cognitiva em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave
O objetivo do nosso estudo é comparar a eficácia do programa de telerreabilitação pulmonar supervisionada e do método de telerreabilitação cognitiva, que inclui métodos de telerreabilitação pulmonar, em pacientes com DPOC em estágio grave que têm dificuldade em realizar exercícios pesados. Serão examinados os efeitos da reabilitação pulmonar e cognitiva na dispneia, força muscular, capacidade funcional, qualidade de vida, níveis de ansiedade e depressão neste grupo de pacientes.
O número de estudos na literatura em que o programa de reabilitação pulmonar foi aplicado como telerreabilitação é insuficiente. Considerando que esse grupo de pacientes não está motivado e tem dificuldade em se exercitar, métodos de imagética motora e observação do movimento a partir de métodos de reabilitação cognitiva podem ser métodos alternativos para esses pacientes. Embora esses métodos tenham sido muito populares nos últimos anos em termos de pesquisa e demonstração de sua eficácia em vários grupos de pacientes na literatura, nenhum estudo foi encontrado em que os efeitos desses métodos tenham sido aplicados em grupos de doenças pulmonares. Este estudo visa contribuir para a grave lacuna na literatura sobre a aplicação da telerreabilitação pulmonar e sua eficácia, e ser um estudo original ao investigar a eficácia da imagem motora e da observação de ações, que são métodos populares de reabilitação dos últimos anos, na DPOC pacientes do grupo de doença pulmonar pela primeira vez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados demográficos dos participantes que aceitaram participar do estudo mediante a leitura e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido serão questionados com o formulário de dados demográficos a ser elaborado pelos pesquisadores. O estado de dispnéia dos pacientes será avaliado com a Modified Medical Research Council Dyspnea Scale, e sua capacidade de exercício será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT). A Escala de Borg modificada será utilizada para determinar dispnéia e fadiga nas pernas antes e após o TC6, e um esfigmomanômetro digital será utilizado para medir a pressão arterial. Antes, durante e após o teste, a saturação e a frequência cardíaca serão determinadas por oximetria de dedo. Os níveis de lactato sanguíneo serão determinados com um medidor de lactato portátil. Um dinamômetro manual eletrônico será utilizado para medir a força muscular periférica. As atividades da vida diária serão avaliadas com a London Chest Activity of Daily Living Scale. A qualidade de vida será determinada pelo Questionário Respiratório de Saint George, e o estado de ansiedade e depressão será determinado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. As atividades musculares serão analisadas usando um dispositivo de medição eletromiográfica (EMG) de superfície. As habilidades de imaginação mental dos pacientes serão avaliadas com o Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 e o método de cronometria mental.
As avaliações serão feitas pelo fisioterapeuta responsável no hospital antes do programa, ao final da 4ª semana e ao final da 8ª semana do programa. As autorizações de uso dos questionários a serem utilizados foram obtidas dos autores, que fizeram a validação e confiabilidade em turco, via e-mail. A aprovação ética do estudo foi obtida do Comitê de Ética do Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser diagnosticado com DPOC dos grupos C e D de acordo com o estadiamento GOLD (Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)
- Não usar um dispositivo de assistência
- Uso dos mesmos medicamentos nas últimas 4 semanas
- Permissão para participar do exercício para o paciente do médico responsável
- Obtendo uma pontuação de 24 ou superior no Mini Exame Padronizado do Estado Mental (MMDM)
- Ausência de comorbidades adicionais do sistema ortopédico, neurológico e cardíaco
- Ter uma pontuação de 30 ou superior em cada um dos Questionário de imagens visuais e cinestésicas -20 (KGIA-20) pontuação de imagens visuais e pontuação de imagens cinestésicas
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Presença de doença do sistema respiratório que não seja DPOC
- Contra-indicação para exercício de intensidade moderada (por exemplo, doença cardíaca instável ou hipertensão estágio 2)
- Ser um fumante ativo
- Pacientes que tiveram uma exacerbação aguda da DPOC nas últimas 4 semanas
- Pacientes que usaram corticosteroides orais nas últimas 4 semanas
- Internet, computador, etc. pacientes que não possuem equipamentos tecnológicos
- Pacientes que tiveram uma exacerbação da DPOC durante o protocolo do estudo
- Participantes que não conseguem entender instruções verbais e são deficientes visuais
- Ter participado de outro estudo clínico nos últimos 30 dias e atualmente isso pode afetar os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telereabilitação Pulmonar Supervisionada
Três vezes por semana, durante 8 semanas, será aplicado um programa de reabilitação pulmonar padronizado e supervisionado na forma de telerreabilitação com método de videoconferência simultânea, acompanhado por fisioterapeuta especialista, enquanto os pacientes estiverem em casa.
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Para a reabilitação pulmonar a ser aplicada no método de telerreabilitação simultânea, dispositivo digital de medição da pressão arterial, dispositivo digital de oxímetro de pulso de dedo será fornecido a pacientes com DPOC grave para exercício seguro e eles serão informados sobre intervalos de confiança e como usar monitores de saturação e frequência cardíaca .
O programa relevante e os pontos a serem considerados serão entregues aos pacientes na forma de um folheto PDF online.
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Experimental: Grupo de Telereabilitação Cognitiva
Métodos de imagens motoras + observação de ação serão aplicados.
Na terapia, uma gravação em vídeo de cada exercício do grupo de telerreabilitação supervisionada será enviada aos pacientes pelo fisioterapeuta de acordo com o número de repetições.
No final da sessão, o grupo de telerreabilitação cognitiva será solicitado a fazer ativamente o ciclo de exercícios respiratórios e técnicas de respiração ativa no grupo de telerreabilitação supervisionada, bem como a imaginar com as instruções da gravação de vídeo, e os comandos serão dados em conformidade.
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Esses pacientes serão solicitados a fazer um programa padronizado de telerreabilitação pulmonar três vezes por semana durante 8 semanas, assistindo a vídeos que consistem em comandos e vídeos de exercícios transmitidos a eles, alguns deles fazendo ativamente, imaginando.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A capacidade de exercício
Prazo: Alteração da capacidade funcional basal em 8 semanas
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A capacidade de exercício será avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos (TC6). O teste foi realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
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Alteração da capacidade funcional basal em 8 semanas
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Percepção de dispneia
Prazo: Alteração do nível de dispneia basal em 8 semanas
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O estado de dispneia dos pacientes será avaliado com a Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC Dyspnea Scale). A gravidade da dispneia é classificada em uma escala de 0 a 4. "0" significa nenhuma percepção de dispneia, "4" significa percepção de dispneia grave.
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Alteração do nível de dispneia basal em 8 semanas
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Força muscular periférica
Prazo: Alteração da força muscular periférica basal em 8 semanas
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Um dinamômetro manual eletrônico será utilizado para medir a força muscular periférica.
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Alteração da força muscular periférica basal em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade muscular respiratória
Prazo: Alteração da atividade muscular respiratória acessória basal em 8 semanas
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A atividade muscular respiratória principal e acessória será analisada por meio de um aparelho de medição eletromiográfica (EMG).
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Alteração da atividade muscular respiratória acessória basal em 8 semanas
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Questionário de imagens cinestésicas e visuais-20
Prazo: Mudança do nível de habilidades de imagem de linha de base em 8 semanas
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As habilidades de imagens mentais dos pacientes serão avaliadas com o Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20.
Com o questionário, o nível de intensidade das imagens é registrado em uma escala de Likert de 5 pontos (imagens visuais; 5 = tão claro quanto o original, 4: bastante claro, 3 = médio nítido, 2 = borrado, 1 = sem imagem) (Imagens cinestésicas; 5= Tão intenso como se você estivesse fazendo o movimento), 4 = Bastante intenso, 3 = Moderadamente intenso, 2 = Levemente intenso, 1 = Sem sensação).
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Mudança do nível de habilidades de imagem de linha de base em 8 semanas
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Método de cronometria mental
Prazo: Mudança das habilidades de imagem de linha de base entre o tempo real e o nível de tempo de imagem em 8 semanas
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As habilidades de imaginação mental dos pacientes serão avaliadas com o método de cronometria mental.
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Mudança das habilidades de imagem de linha de base entre o tempo real e o nível de tempo de imagem em 8 semanas
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Medição de Lactato Sanguíneo
Prazo: Alteração do nível basal de lactato sanguíneo em 8 semanas
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A medição será feita a partir do dedo médio com um medidor portátil de lactato sanguíneo.
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Alteração do nível basal de lactato sanguíneo em 8 semanas
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a Escala de Atividade Peitoral de Londres da Vida Diária
Prazo: Mudança das atividades básicas da vida diária em 8 semanas
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As atividades da vida diária (AVD) serão avaliadas com a London Chest Activity of Daily Living Scale.
Cada item é pontuado de 0 a 5, e pontuações mais altas indicam maior dificuldade em realizar as AVD.
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Mudança das atividades básicas da vida diária em 8 semanas
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O Questionário Respiratório Saint George (SGRQ)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 8 semanas
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A qualidade de vida será determinada pelo Questionário Respiratório Saint George.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação de zero indica normal e uma pontuação de 100 indica incapacidade máxima.
No questionário SGRQ, quatro unidades de mudança relacionada ao tratamento são consideradas significativas.
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Alteração da qualidade de vida basal em 8 semanas
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a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Alteração do estado basal de ansiedade e depressão em 8 semanas
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O estado de ansiedade e depressão será determinado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Os itens da escala são avaliados com uma escala Likert de 4 pontos e são baseados em um sistema de pontuação entre 0-3.
De acordo com a pontuação, 0-1 é considerado não paciente, 2 como paciente limítrofe e 2-3 como gravemente doente.
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Alteração do estado basal de ansiedade e depressão em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Godtfredsen N, Kallemose T, Frolich A. COPD online-rehabilitation versus conventional COPD rehabilitation - rationale and design for a multicenter randomized controlled trial study protocol (CORe trial). BMC Pulm Med. 2017 Nov 16;17(1):140. doi: 10.1186/s12890-017-0488-1.
- Blampain J, Ott L, Delevoye-Turrell YN. Seeing action simulation as it unfolds: The implicit effects of action scenes on muscle contraction evidenced through the use of a grip-force sensor. Neuropsychologia. 2018 Jun;114:231-242. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.04.026. Epub 2018 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Fraqueza muscular
- Paresia
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
- Dispnéia
Outros números de identificação do estudo
- PulmoCogniRehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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