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L'efficacité de la téléréadaptation pulmonaire et de la téléréadaptation cognitive chez les patients atteints de MPOC

10 avril 2023 mis à jour par: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Comparaison de l'efficacité du programme de téléréadaptation pulmonaire supervisée à domicile et de la téléréadaptation cognitive chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère

Le but de notre étude est de comparer l'efficacité du programme de télérééducation pulmonaire supervisée et de la méthode de télérééducation cognitive, qui comprend des méthodes de télérééducation pulmonaire, chez des patients atteints de BPCO au stade sévère qui ont des difficultés à faire de l'exercice intensif. Les effets de la réadaptation pulmonaire et cognitive sur la dyspnée, la force musculaire, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, les niveaux d'anxiété et de dépression chez ce groupe de patients seront examinés.

Le nombre d'études dans la littérature dans lesquelles le programme de réadaptation pulmonaire a été appliqué en téléréadaptation est insuffisant. Considérant que ce groupe de patients n'est pas motivé et a des difficultés à faire de l'exercice, les méthodes d'imagerie motrice et d'observation du mouvement issues des méthodes de rééducation cognitive peuvent être des méthodes alternatives pour ces patients. Bien que ces méthodes aient été très populaires ces dernières années en termes de recherche et de démonstration de leur efficacité dans divers groupes de patients dans la littérature, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle les effets de ces méthodes ont été appliqués dans des groupes de maladies pulmonaires. Cette étude vise à contribuer à la grave lacune de la littérature sur l'application de la télérééducation pulmonaire et son efficacité, et à être une étude originale en explorant l'efficacité de l'imagerie motrice et de l'observation de l'action, qui sont des méthodes de rééducation en vogue ces dernières années, dans la BPCO. patients du groupe des maladies pulmonaires pour la première fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les informations démographiques des participants ayant accepté de participer à l'étude en lisant et en signant le formulaire de consentement volontaire seront interrogées avec le formulaire de données démographiques à créer par les chercheurs. L'état de dyspnée des patients sera évalué avec l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale, et leur capacité d'exercice sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes (6 MWT). L'échelle de Borg modifiée sera utilisée pour déterminer la dyspnée et la fatigue des jambes avant et après le 6MWT, et un sphygmomanomètre numérique sera utilisé pour mesurer la pression artérielle. Avant, pendant et après le test, la saturation et la fréquence cardiaque seront déterminées par oxymétrie de pouls au doigt. Les taux sanguins de lactate seront déterminés à l'aide d'un lecteur de lactate portable. Un dynamomètre à main électronique sera utilisé pour mesurer la force musculaire périphérique. Les activités de la vie quotidienne seront évaluées à l'aide de l'échelle London Chest Activity of Daily Living Scale. La qualité de vie sera déterminée par le questionnaire respiratoire de Saint George, et l'état d'anxiété et de dépression sera déterminé par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Les activités musculaires seront analysées à l'aide d'un appareil de mesure électromyographique de surface (EMG). Les capacités d'imagerie mentale des patients seront évaluées avec le Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 et la méthode de chronométrie mentale.

Des évaluations seront faites par le physiothérapeute responsable à l'hôpital avant le programme, à la fin de la 4e semaine et à la fin de la 8e semaine du programme. Les autorisations pour l'utilisation des questionnaires à utiliser ont été obtenues auprès des auteurs, qui ont fait la validité et la fiabilité en turc, par e-mail. L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique de l'hôpital de formation et de recherche sur les maladies thoraciques et la chirurgie thoracique d'Istanbul Yedikule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Recevoir un diagnostic de BPCO des groupes C et D selon la classification GOLD (Global iniative for chronic Obstructive Lung Disease)
  • Ne pas utiliser d'appareil fonctionnel
  • Utilisation des mêmes médicaments au cours des 4 dernières semaines
  • Autorisation de participer à l'exercice pour le patient par le médecin responsable
  • Obtenir un score de 24 ou plus au mini-examen standardisé de l'état mental (MMDM)
  • Absence de maladies comorbides supplémentaires du système orthopédique, neurologique, cardiaque
  • Avoir un score de 30 ou plus sur chacun des scores d'imagerie visuelle du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle -20 (KGIA-20) et du score d'imagerie kinesthésique

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à l'étude
  • Présence d'une maladie du système respiratoire autre que la MPOC
  • Contre-indication à l'exercice d'intensité modérée (p. ex., maladie cardiaque instable ou hypertension de stade 2)
  • Être un fumeur actif
  • Patients ayant eu une exacerbation aiguë de BPCO au cours des 4 dernières semaines
  • Patients ayant utilisé des corticostéroïdes oraux au cours des 4 dernières semaines
  • Internet, ordinateur, etc. patients qui ne disposent pas d'équipement technologique
  • Patients ayant eu une exacerbation de BPCO pendant le protocole d'étude
  • Participants qui ne peuvent pas comprendre les instructions verbales et qui sont malvoyants
  • Avoir participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours et actuellement, cela pourrait affecter les résultats de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de téléréadaptation pulmonaire supervisée
Trois fois par semaine pendant 8 semaines, un programme de réadaptation pulmonaire supervisé et standardisé sera appliqué sous forme de télérééducation avec méthode de vidéoconférence simultanée, accompagné d'un kinésithérapeute spécialisé, pendant que les patients sont à domicile.
Autre: Téléréadaptation pulmonaire supervisée
Pour que la réadaptation pulmonaire soit appliquée dans la méthode de télérééducation simultanée, un appareil numérique de mesure de la pression artérielle, un appareil numérique d'oxymètre de pouls au doigt sera donné aux patients atteints de MPOC sévère pour un exercice en toute sécurité et ils seront informés des intervalles de confiance et de la façon d'utiliser les moniteurs de saturation et de fréquence cardiaque . Le programme pertinent et les points à considérer seront remis aux patients sous la forme d'une brochure PDF en ligne.
Expérimental: Groupe de téléréadaptation cognitive
L'imagerie motrice + les méthodes d'observation de l'action seront appliquées. En thérapie, un enregistrement vidéo de chaque exercice du groupe de télérééducation supervisée sera envoyé aux patients par le kinésithérapeute en fonction du nombre de répétitions. À la fin de la séance, le groupe de téléréadaptation cognitive sera invité à faire activement le cycle d'exercices de respiration et de techniques de respiration active dans le groupe de télérééducation supervisée ainsi qu'à imaginer avec les consignes de l'enregistrement vidéo, et des commandes seront données en conséquence.
Autre: Téléréadaptation cognitive
Ces patients seront invités à suivre un programme standardisé de télérééducation pulmonaire trois fois par semaine pendant 8 semaines en visionnant des vidéos composées de commandes et de vidéos d'exercices qui leur seront transmises, certaines d'entre elles en faisant activement, en imaginant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité d'exercice
Délai: Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
La capacité d'exercice sera évaluée par le test de marche de 6 minutes (6MWT). Le test a été effectué dans un couloir de 30 mètres conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à 8 semaines
Perception de la dyspnée
Délai: Changement par rapport au niveau de dyspnée de base à 8 semaines
L'état de dyspnée des patients sera évalué à l'aide de l'échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale (échelle de dyspnée mMRC). La sévérité de la dyspnée est évaluée sur une échelle de 0 à 4. "0" signifie aucune perception de dyspnée, "4" signifie une perception de dyspnée sévère.
Changement par rapport au niveau de dyspnée de base à 8 semaines
Force musculaire périphérique
Délai: Changement par rapport à la force musculaire périphérique de base à 8 semaines
Un dynamomètre à main électronique sera utilisé pour mesurer la force musculaire périphérique.
Changement par rapport à la force musculaire périphérique de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à l'activité initiale des muscles respiratoires accessoires à 8 semaines
L'activité des muscles respiratoires principaux et accessoires sera analysée à l'aide d'un appareil de mesure électromyographique (EMG).
Changement par rapport à l'activité initiale des muscles respiratoires accessoires à 8 semaines
Questionnaire sur l'imagerie kinesthésique et visuelle-20
Délai: Changement par rapport au niveau de capacités d'imagerie de base à 8 semaines
Les capacités d'imagerie mentale des patients seront évaluées à l'aide du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle-20. Avec le questionnaire, le niveau d'intensité de l'imagerie est enregistré sur une échelle de Likert à 5 points (Imagerie visuelle ; 5= Aussi clair que l'original, 4 : Assez clair, 3= Moyennement net, 2= Flou, 1= Aucune image) (Imagerie kinesthésique ; 5= Aussi intense que si vous exécutiez le mouvement) , 4 = Assez intense, 3 = Modérément intense, 2 = Légèrement intense, 1 = aucune sensation).
Changement par rapport au niveau de capacités d'imagerie de base à 8 semaines
Méthode de chronométrie mentale
Délai: Changement par rapport aux capacités d'imagerie de base entre le temps réel et le niveau de temps d'imagerie à 8 semaines
Les capacités d'imagerie mentale des patients seront évaluées avec la méthode de chronométrie mentale.
Changement par rapport aux capacités d'imagerie de base entre le temps réel et le niveau de temps d'imagerie à 8 semaines
Mesure du lactate sanguin
Délai: Changement par rapport au taux de lactate sanguin de base à 8 semaines
La mesure sera effectuée à partir du majeur avec un lecteur de lactate sanguin portable.
Changement par rapport au taux de lactate sanguin de base à 8 semaines
l'échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de London
Délai: Changement par rapport aux activités de base de la vie quotidienne à 8 semaines
Les activités de la vie quotidienne (AVQ) seront évaluées à l'aide de l'échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres. Chaque élément est noté de 0 à 5, et des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté à effectuer les AVQ.
Changement par rapport aux activités de base de la vie quotidienne à 8 semaines
Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines
La qualité de vie sera déterminée par le questionnaire respiratoire de Saint George. Les scores vont de 0 à 100. Un score de zéro indique normal et un score de 100 indique une incapacité maximale. Dans le questionnaire du SGRQ, quatre unités de changement lié au traitement sont considérées comme significatives.
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 8 semaines
l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Changement par rapport à l'état d'anxiété et de dépression de base à 8 semaines
L'état d'anxiété et de dépression sera déterminé par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Les éléments de l'échelle sont évalués avec une échelle de Likert à 4 points et sont basés sur un système de notation entre 0 et 3. Selon le score, 0-1 est considéré comme non patient, 2 comme patient borderline et 2-3 comme gravement malade.
Changement par rapport à l'état d'anxiété et de dépression de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PulmoCogniRehab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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