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L'efficacia della teleriabilitazione polmonare e della teleriabilitazione cognitiva nei pazienti con BPCO

10 aprile 2023 aggiornato da: Amine Ataç, Saglik Bilimleri Universitesi

Confronto tra l'efficacia del programma di teleriabilitazione polmonare domiciliare supervisionato e la teleriabilitazione cognitiva nei pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo del nostro studio è confrontare l'efficacia del programma di teleriabilitazione polmonare supervisionata e del metodo di teleriabilitazione cognitiva, che include metodi di teleriabilitazione polmonare, in pazienti con BPCO in stadio grave che hanno difficoltà ad esercitare pesantemente. Verranno esaminati gli effetti della riabilitazione polmonare e cognitiva su dispnea, forza muscolare, capacità funzionale, qualità della vita, livelli di ansia e depressione in questo gruppo di pazienti.

Il numero di studi in letteratura in cui il programma di riabilitazione polmonare è stato applicato come teleriabilitazione è insufficiente. Considerando che questo gruppo di pazienti non è motivato e ha difficoltà nell'esercizio, l'immaginazione motoria e i metodi di osservazione del movimento dei metodi di riabilitazione cognitiva possono essere metodi alternativi per questi pazienti. Sebbene questi metodi siano stati molto popolari negli ultimi anni in termini di ricerca e dimostrazione della loro efficacia in vari gruppi di pazienti in letteratura, non è stato trovato nessuno studio in cui gli effetti di questi metodi siano stati applicati in gruppi di malattie polmonari. Questo studio si propone di contribuire alla grave lacuna nella letteratura sull'applicazione della teleriabilitazione polmonare e sulla sua efficacia, e di essere uno studio originale indagando l'efficacia dell'immaginazione motoria e dell'osservazione dell'azione, che sono metodi riabilitativi popolari degli ultimi anni, nella BPCO pazienti nel gruppo di malattie polmonari per la prima volta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le informazioni demografiche dei partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio leggendo e firmando il modulo di consenso volontario saranno interrogate con il modulo dei dati demografici che sarà creato dai ricercatori. Lo stato di dispnea dei pazienti sarà valutato con la scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata e la loro capacità di esercizio sarà valutata con il test del cammino di 6 minuti (6 MWT). La scala di Borg modificata verrà utilizzata per determinare la dispnea e l'affaticamento delle gambe prima e dopo il 6MWT e verrà utilizzato uno sfigmomanometro digitale per misurare la pressione sanguigna. Prima, durante e dopo il test, la saturazione e la frequenza cardiaca saranno determinate mediante pulsossimetria del dito. I livelli di lattato nel sangue saranno determinati con un misuratore di lattato portatile. Verrà utilizzato un dinamometro manuale elettronico per misurare la forza dei muscoli periferici. Le attività della vita quotidiana saranno valutate con la London Chest Activity of Daily Living Scale. La qualità della vita sarà determinata dal Saint George Respiratory Questionnaire e lo stato di ansia e depressione sarà determinato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale. L'attività muscolare sarà analizzata utilizzando un dispositivo di misurazione elettromiografica di superficie (EMG). Le capacità di immaginazione mentale dei pazienti saranno valutate con il Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20 e il metodo della cronometria mentale.

Le valutazioni saranno effettuate dal fisioterapista responsabile presso l'ospedale prima del programma, alla fine della 4a settimana e alla fine dell'8a settimana del programma. I permessi per l'uso dei questionari da utilizzare sono stati ottenuti dagli autori, che ne hanno reso la validità e l'affidabilità in turco, via e-mail. L'approvazione etica dello studio è stata ottenuta dal Comitato Etico dell'Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200
        • Yedikule Chest Disease Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Essere diagnosticati con BPCO di gruppo C e D secondo la stadiazione GOLD (iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica)
  • Non utilizzare un dispositivo di assistenza
  • Usando gli stessi farmaci nelle ultime 4 settimane
  • Autorizzazione a partecipare all'esercizio per il paziente da parte del medico responsabile
  • Ottenere un punteggio di 24 o superiore nel Standardized Mini Mental State Examination (MMDM)
  • Assenza di ulteriori comorbidità del sistema ortopedico, neurologico, cardiaco
  • Avere un punteggio di 30 o superiore in ciascuno dei questionari cinestetici e delle immagini visive -20 (KGIA-20) punteggio delle immagini visive e punteggio delle immagini cinestesiche

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Presenza di malattie del sistema respiratorio diverse dalla BPCO
  • Controindicazione per l'esercizio di intensità moderata (p. es., cardiopatia instabile o ipertensione di stadio 2)
  • Essere un fumatore attivo
  • Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione della BPCO nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti che hanno usato corticosteroidi orali nelle ultime 4 settimane
  • Internet, computer, ecc. Pazienti che non dispongono di attrezzature tecnologiche
  • Pazienti che hanno avuto una riacutizzazione della BPCO durante il protocollo di studio
  • Partecipanti che non sono in grado di comprendere le istruzioni verbali e sono ipovedenti
  • Aver partecipato a un'altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni e attualmente ciò potrebbe influire sui risultati della sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione Polmonare supervisionata
Tre volte alla settimana per 8 settimane, verrà applicato un programma di riabilitazione polmonare supervisionato e standardizzato sotto forma di teleriabilitazione con metodo di videoconferenza simultanea, accompagnato da un fisioterapista specializzato, mentre i pazienti sono a casa.
Altro: Teleriabilitazione Polmonare Supervisionata
Per la riabilitazione polmonare da applicare nel metodo di teleriabilitazione simultanea, ai pazienti con BPCO grave verrà fornito un dispositivo digitale per la misurazione della pressione arteriosa, un pulsossimetro digitale da dito per un esercizio sicuro e saranno informati sugli intervalli di confidenza e su come utilizzare i monitor della saturazione e della frequenza cardiaca . Il programma e i punti pertinenti da considerare saranno consegnati ai pazienti sotto forma di un opuscolo PDF online.
Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione Cognitiva
Saranno applicati metodi di immaginazione motoria + osservazione dell'azione. In terapia, il fisioterapista invierà ai pazienti una registrazione video di ogni esercizio nel gruppo di teleriabilitazione supervisionato in base al numero di ripetizioni. Alla fine della sessione, al gruppo di teleriabilitazione cognitiva verrà chiesto di eseguire attivamente il ciclo di esercizi di respirazione e di tecniche di respirazione attiva nel gruppo di teleriabilitazione supervisionato, nonché di immaginare con le istruzioni nella registrazione video, e verranno dati i comandi di conseguenza.
Altro: Teleriabilitazione cognitiva
A questi pazienti verrà chiesto di eseguire un programma di teleriabilitazione polmonare standardizzato tre volte alla settimana per 8 settimane guardando video costituiti da comandi e video di esercizi trasmessi loro, alcuni dei quali facendo attivamente, immaginando.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La capacità di esercizio
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità funzionale basale a 8 settimane
La capacità di esercizio sarà valutata dal test del cammino di 6 minuti (6MWT). Il test è stato condotto in un corridoio di 30 metri in linea con le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
Variazione dalla capacità funzionale basale a 8 settimane
Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello di dispnea basale a 8 settimane
Lo stato di dispnea dei pazienti sarà valutato con la scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC Dyspnea Scale). La gravità della dispnea è valutata su una scala da 0 a 4. "0" significa nessuna percezione di dispnea, "4" significa percezione di dispnea grave.
Variazione rispetto al livello di dispnea basale a 8 settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli periferici a 8 settimane
Verrà utilizzato un dinamometro manuale elettronico per misurare la forza dei muscoli periferici.
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli periferici a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione dall'attività dei muscoli respiratori accessori al basale a 8 settimane
L'attività dei muscoli respiratori principali e accessori sarà analizzata utilizzando un dispositivo di misurazione elettromiografico (EMG).
Variazione dall'attività dei muscoli respiratori accessori al basale a 8 settimane
Questionario cinestetica e immagini visive-20
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al livello di capacità di immaginazione di base a 8 settimane
Le capacità di immaginazione mentale dei pazienti saranno valutate con il Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-20. Con il questionario, il livello di intensità delle immagini viene registrato su una scala Likert a 5 punti (Immagini visive; 5= Nitide come l'originale, 4: Abbastanza chiare, 3= Medio nitide, 2= Sfocate, 1= Nessuna immagine) (Immagini cinestetiche; 5= Intenso come se stessi facendo il movimento), 4 = Abbastanza intenso, 3 = Moderatamente intenso, 2 = Leggermente intenso, 1 = nessuna sensazione).
Cambiamento rispetto al livello di capacità di immaginazione di base a 8 settimane
Metodo di cronometria mentale
Lasso di tempo: Modifica delle capacità di visualizzazione di base tra il tempo reale e il livello di visualizzazione delle immagini a 8 settimane
Le capacità di immaginazione mentale dei pazienti saranno valutate con il metodo della cronometria mentale.
Modifica delle capacità di visualizzazione di base tra il tempo reale e il livello di visualizzazione delle immagini a 8 settimane
Misurazione del lattato nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale di lattato nel sangue a 8 settimane
La misurazione verrà effettuata dal dito medio con un misuratore di lattato nel sangue portatile.
Variazione rispetto al livello basale di lattato nel sangue a 8 settimane
la London Chest Activity of Daily Living Scale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle attività di base della vita quotidiana a 8 settimane
Le attività della vita quotidiana (ADL) saranno valutate con la London Chest Activity of Daily Living Scale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5, e punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà nell'eseguire l'ADL.
Variazione rispetto alle attività di base della vita quotidiana a 8 settimane
Il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 8 settimane
La qualità della vita sarà determinata dal questionario respiratorio di San Giorgio. I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio pari a zero indica normale e un punteggio pari a 100 indica la massima disabilità. Nel questionario SGRQ, quattro unità di cambiamento correlato al trattamento sono considerate significative.
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 8 settimane
la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: Variazione dallo stato di ansia e depressione al basale a 8 settimane
Lo stato di ansia e depressione sarà determinato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Gli item della scala sono valutati con una scala Likert a 4 punti e si basano su un sistema di punteggio compreso tra 0 e 3. Secondo il punteggio, 0-1 è considerato non paziente, 2 come paziente borderline e 2-3 come gravemente malato.
Variazione dallo stato di ansia e depressione al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PulmoCogniRehab

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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