2型糖尿病の女性における夜間頻尿と睡眠の質に対する腹筋運動
2023年4月30日 更新者：Hady Atef Labib、Cairo University
2型糖尿病の女性における夜間頻尿および睡眠の質に対する骨盤底筋運動と腹筋運動の効果
夜間頻尿は睡眠障害の主な原因であり、成人人口の大部分の一般的な健康と QoL に悪影響を及ぼします。
夜間頻尿は、すべての年齢の男性と女性に蔓延していますが、睡眠障害の結果が日中の機能や健康と死亡率にとってより有害である可能性がある若い成人では特に厄介です. 夜間頻尿の根本的な原因は明らかにさまざまな治療オプション。
夜間頻尿の主な原因は夜間の尿の過剰産生であるため、夜間頻尿は、尿意切迫感を減らし、膀胱容量を増やしたり、膀胱出口閉塞の管理のための薬剤などの尿の流れを増やすように設計された治療に反応しない場合があります.
調査の概要
詳細な説明
夜間頻尿は、罹患率および死亡率のリスクの増加との関連性を考慮すると、単なる患者の不便さ以上のものである可能性があります。
しかし、臨床医はしばしば夜間頻尿の結果を過小評価しているため、状態とその原因の完全な評価を行うことができません.
夜間頻尿の患者は、十分に相談し、適切な管理戦略を実施して、夜間の排尿に関連する特定の基礎疾患に対処する必要があります。
研究者は、夜間頻尿の女性が睡眠を改善するのを助ける必要があります。
参加者は、排尿を制御するために骨盤底筋と腹筋を強化し、睡眠が妨げられないようにして、苦痛を軽減します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Alkasr Alaini hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性患者は、5年以上にわたってII型糖尿病を患っています。
- HbA1c値が6.5%から7.5%に。
- 一ヶ月以上の睡眠不足。
- 医学的に安定した患者
- 血糖値130～150
- 患者は妊娠していません
- 体格指数は25～29.9kg/m
除外基準:
- 病状が不安定。
- 抗うつ薬または不安治療について。
- 運動の実行または評価を妨げる可能性のあるアリの筋骨格または神経学的状態。
- クッシング病 (コルチゾール亢進症) またはアジソン病 (コルチゾール低下症)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤底グループ
夜間頻尿およびタイプ 2 DM の患者には、骨盤底運動 (介入) が 6 週間、週 3 回適用されます。
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夜間頻尿および2型DMの患者には、骨盤底運動（介入）が6週間、週3回適用されます
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アクティブコンパレータ：腹部グループ
夜間頻尿および2型DMの患者には、腹筋運動（介入）が6週間、週3回適用されます
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腹部運動（介入）は、夜間頻尿およびタイプ 2 DM の患者に 6 週間、週 3 回適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボイド数
時間枠：6週間
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患者が一晩に排尿のためにトイレに行く回数
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6週間
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睡眠の質 (0 が最高、3 が最低)
時間枠：6週間
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ピッツバーグの睡眠の質に関するアンケートからの睡眠に関するデータ
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部および骨盤底筋の電気的活動
時間枠：6週間
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筋電計 (EMG) によって記述されるデータ
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月22日
最初の投稿 (実際)
2022年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月30日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NSQ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
発行時にIPDを共有する予定です
IPD 共有時間枠
12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
原稿を投稿するジャーナルにこれを提供します
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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