Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magemuskeløvelser på nocturia og søvnkvalitet hos kvinner med type 2 diabetes

30. april 2023 oppdatert av: Hady Atef Labib, Cairo University

Effekt av bekkenbunn versus magemuskeløvelser på natturi og søvnkvalitet hos kvinner med type 2-diabetes

Nocturia er den ledende årsaken til søvnforstyrrelser med dens påfølgende negative innvirkning på generell helse og livskvalitet for en stor andel av den voksne befolkningen. Nocturi er utbredt hos menn og kvinner i alle aldre, men kan være spesielt plagsomt hos yngre voksne, hvor konsekvensene av søvnforstyrrelser kan være mer skadelige for funksjon på dagtid og muligens for helse og dødelighet. De underliggende årsakene til nocturi påvirker åpenbart effekten ulike behandlingsalternativer. Fordi en hovedårsak til nokturi er overproduksjon av urin om natten, kan det hende at nocturia ikke reagerer på behandlinger designet for å redusere haster og øke blærekapasiteten eller øke urinstrømmen, for eksempel midler for håndtering av obstruksjon av blæreutløp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nokturi kan være mer enn bare en plage for pasienten, i lys av dens assosiasjon med økt risiko for sykelighet og dødelighet. Klinikere undervurderer imidlertid ofte konsekvensene av nokturi, og klarer derfor ikke å utføre en grundig evaluering av tilstanden og dens årsaker. Pasienter med nocturia fortjener full konsultasjon og implementering av en hensiktsmessig håndteringsstrategi for å sikre at de spesifikke underliggende medisinske tilstandene forbundet med natttømning blir adressert. Etterforskere bør hjelpe kvinner med nocturia med å forbedre søvnen. Deltakerne vil styrke bekkenbunnsmuskulaturen og magemusklene for å kontrollere tømning slik at søvnen ikke forstyrres for å redusere lidelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Alkasr Alaini hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter har hatt type II diabetes mellitus i mer enn 5 år.
  • HbA1c-verdi fra 6,5 ​​% til 7,5 %.
  • Søvnmangel i mer enn en måned.
  • Medisinsk stabile pasienter
  • Blodsukkernivå fra 130 til 150
  • Pasienter er ikke gravide
  • Kroppsmasseindeksen er 25 til 29,9 kg/m

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medisinsk tilstand.
  • På antidepressiva eller angstbehandling.
  • Med maur muskel-skjelett eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre gjennomføringen eller vurderingen av treningen.
  • Cushings sykdom (hyperkortisolisme) eller Addisons sykdom (hypokortisolisme).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bekkenbunnsgruppe
bekkenbunnsøvelser (intervensjon) vil bli brukt for pasienter med nocturi og type 2 DM i 6 uker, 3 ganger/uke
Atferdsmessig: bekkenbunnstrening
bekkenbunnsøvelser(intervensjon) vil bli brukt for pasienter med nocturi og type 2 DM i 6 uker, 3 ganger i uken
Aktiv komparator: Abdominal gruppe
Mageøvelser (intervensjon) vil bli brukt for pasienter med nocturi og type 2 DM i 6 uker, 3 ganger/uke
Atferdsmessig: Trening av magemuskler
mageøvelser (intervensjon) vil bli brukt for pasienter med nocturi og type 2 DM i 6 uker, 3 ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tomrom
Tidsramme: 6 uker
Antall ganger pasienten går på toalettet per natt for vannlating
6 uker
Søvnkvalitet (0 er best, 3 er dårligst)
Tidsramme: 6 uker
data om søvn fra spørreskjema for søvnkvalitetsindeks i Pittsburgh
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mage- og bekkenbunnsmuskulatur elektrisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
Data beskrevet av elektromyografen (EMG)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hady Atef, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSQ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele IPD ved publisering

IPD-delingstidsramme

12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil gi dette til tidsskriftet der vi sender inn manuskriptet vårt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnmangel

Kliniske studier på bekkenbunnstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere