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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05222477
제2형 당뇨병 여성의 야간뇨 및 수면의 질에 대한 복근운동
2023년 4월 30일 업데이트: Hady Atef Labib, Cairo University
제2형 당뇨병 여성의 야간빈뇨와 수면의 질에 대한 골반저운동과 복근운동의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
야뇨증은 성인 인구의 상당 부분에 대한 일반 건강 및 QoL에 후속적으로 부정적인 영향을 미치는 수면 장애의 주요 원인입니다.
야간 빈뇨는 모든 연령대의 남성과 여성에게 흔하지만 수면 장애의 결과가 주간 기능과 건강 및 사망률에 더 해로울 수 있는 젊은 성인에게 특히 골칫거리일 수 있습니다. 야간 빈뇨의 근본적인 원인은 명백하게 이 약의 효능에 영향을 미칩니다 다른 치료 옵션.
야간 빈뇨의 주요 원인은 밤에 소변이 과잉 생성되기 때문에 야간 빈뇨는 절박뇨를 줄이고 방광 용적을 늘리거나 소변 흐름을 늘리기 위해 설계된 치료(예: 방광 출구 폐쇄 관리용 제제)에 반응하지 않을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
야뇨증은 이환율과 사망률의 위험 증가와의 연관성을 고려할 때 단순한 환자 불편 이상일 수 있습니다.
그러나 임상의는 종종 야간빈뇨의 결과를 과소평가하므로 상태와 그 원인에 대한 철저한 평가를 수행하지 못합니다.
야간 빈뇨 환자는 야간 배뇨와 관련된 특정 근본적인 의학적 상태가 해결되도록 적절한 관리 전략의 완전한 상담 및 구현이 필요합니다.
조사관은 야간 빈뇨가 있는 여성의 수면을 개선하도록 도와야 합니다.
참가자는 배뇨를 조절하기 위해 골반저 근육과 복근을 강화하여 수면을 방해하지 않고 고통을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트
- Alkasr Alaini hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 환자는 5년 이상 동안 유형 II 진성 당뇨병을 앓았습니다.
- 6.5%에서 7.5%로 HbA1c 값.
- 한 달 이상 수면 부족.
- 의학적으로 안정적인 환자
- 혈당 수치 130에서 150
- 환자는 임신하지 않았습니다.
- 체질량지수는 25~29.9kg/m
제외 기준:
- 불안정한 건강 상태.
- 항우울제 또는 불안 치료.
- 운동의 실행 또는 평가를 방해할 수 있는 개미 근골격계 또는 신경학적 상태.
- 쿠싱병(고코르티솔증) 또는 애디슨병(코르티솔증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 골반기저군
야간빈뇨 및 제2형 DM 환자에게 골반기저근 운동(개입)을 6주, 주 3회 시행한다.
|
야간빈뇨 및 제2형 당뇨병 환자에게 골반기저근운동(개입)을 6주, 주 3회 실시한다.
|
활성 비교기: 복부군
야간빈뇨 및 제2형 DM 환자에게 복강운동(개입)을 6주, 주 3회 실시한다.
|
복근운동(개입)은 야간빈뇨 및 제2형 당뇨병 환자에게 6주 동안 주 3회 실시한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공극의 수
기간: 6주
|
환자가 밤에 배뇨를 위해 화장실에 가는 횟수
|
6주
|
수면의 질(0이 최고, 3이 최악)
기간: 6주
|
Pittsburgh 수면 품질 지수 설문지의 수면 데이터
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복부 및 골반저 근육의 전기적 활동
기간: 6주
|
근전도계(EMG)에 의해 기술된 데이터
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSQ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 시 IPD를 공유할 예정입니다.
IPD 공유 기간
12 개월
IPD 공유 액세스 기준
우리는 원고를 투고할 저널에 이것을 제공할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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