Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení břišních svalů na nykturii a kvalitu spánku u žen s diabetem 2

30. dubna 2023 aktualizováno: Hady Atef Labib, Cairo University

Vliv cvičení pánevního dna versus břišních svalů na nykturii a kvalitu spánku u žen s diabetem 2.

Nykturie je hlavní příčinou narušení spánku s následným negativním dopadem na celkové zdraví a kvalitu života u velké části dospělé populace. Nykturie převládá u mužů a žen všech věkových kategorií, ale může být zvláště obtěžující u mladších dospělých, u kterých mohou být následky poruchy spánku škodlivější pro denní fungování a možná i pro zdraví a úmrtnost. Základní příčiny nykturie zjevně ovlivňují účinnost různé možnosti léčby. Protože hlavní příčinou nykturie je nadprodukce moči v noci, nykturie nemusí reagovat na léčbu navrženou ke snížení urgence a zvýšení kapacity močového měchýře nebo zvýšení průtoku moči, jako jsou prostředky pro léčbu obstrukce výstupu z močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nykturie může být více než pouhou nepříjemností pro pacienta s ohledem na její spojení se zvýšeným rizikem morbidity a mortality. Kliničtí lékaři však často podceňují důsledky nykturie, a proto nedokážou provést důkladné zhodnocení stavu a jeho příčin. Pacienti s nykturií si zaslouží plnou konzultaci a zavedení vhodné strategie léčby, aby bylo zajištěno, že budou řešeny specifické základní zdravotní stavy spojené s nočním močením. Vyšetřovatelé by měli ženám s nykturií pomoci zlepšit jejich spánek. Účastníci posílí své svaly pánevního dna a břišní svaly, aby kontrolovali vyprazdňování, takže jejich spánek nebude rušit, aby se snížilo jejich utrpení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Alkasr Alaini hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky mají diabetes mellitus II. typu déle než 5 let.
  • Hodnota HbA1c od 6,5 % do 7,5 %.
  • Nedostatek spánku po dobu delší než jeden měsíc.
  • Zdravotně stabilní pacienti
  • Hladina glukózy v krvi od 130 do 150
  • Pacientky nejsou těhotné
  • Index tělesné hmotnosti je 25 až 29,9 kg/m

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav.
  • Na antidepresivech nebo léčbě úzkosti.
  • S muskuloskeletálními nebo neurologickými stavy mravenců, které by mohly narušovat provádění nebo hodnocení cvičení.
  • Cushingova choroba (hyperkortizolismus) nebo Addisonova choroba (hypokortizolismus).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pánevního dna
cvičení pánevního dna (intervence) bude aplikováno u pacientů s nykturií a DM 2. typu po dobu 6 týdnů, 3x týdně
Behaviorální: cvičení pánevního dna
cvičení pánevního dna (intervence) bude aplikováno u pacientů s nykturií a DM 2. typu po dobu 6 týdnů, 3x týdně
Aktivní komparátor: Břišní skupina
Břišní cvičení (intervence) bude aplikováno u pacientů s nykturií a DM 2. typu po dobu 6 týdnů, 3x týdně
Behaviorální: Cvičení břišních svalů
cvičení břicha (intervence) bude aplikováno u pacientů s nykturií a DM 2. typu po dobu 6 týdnů, 3x týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dutin
Časové okno: 6 týdnů
Kolikrát pacient šel na toaletu za noc kvůli močení
6 týdnů
Kvalita spánku (0 je nejlepší, 3 je nejhorší)
Časové okno: 6 týdnů
údaje o spánku z dotazníku indexu kvality spánku v Pittsburghu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrická aktivita svalů břicha a pánevního dna
Časové okno: 6 týdnů
Údaje popsané elektromyografem (EMG)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hady Atef, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSQ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet IPD při zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Poskytneme to časopisu, kam odevzdáme náš rukopis

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cvičení pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit