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Bauchmuskelübungen zu Nykturie und Schlafqualität bei Frauen mit Typ-2-Diabetes

30. April 2023 aktualisiert von: Hady Atef Labib, Cairo University

Wirkung von Beckenboden- versus Bauchmuskelübungen auf Nykturie und Schlafqualität bei Frauen mit Typ-2-Diabetes

Nykturie ist die Hauptursache für Schlafstörungen mit den daraus resultierenden negativen Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und QoL für einen großen Teil der erwachsenen Bevölkerung. Nykturie ist bei Männern und Frauen aller Altersgruppen weit verbreitet, kann jedoch bei jüngeren Erwachsenen besonders störend sein, bei denen die Folgen von Schlafstörungen die Tagesfunktion und möglicherweise Gesundheit und Sterblichkeit beeinträchtigen können. Die zugrunde liegenden Ursachen von Nykturie beeinflussen offensichtlich die Wirksamkeit von verschiedene Behandlungsmöglichkeiten. Da eine Hauptursache für Nykturie eine nächtliche Überproduktion von Urin ist, spricht Nykturie möglicherweise nicht auf Behandlungen an, die darauf abzielen, den Harndrang zu verringern und die Blasenkapazität zu erhöhen oder den Urinfluss zu erhöhen, wie z. B. Mittel zur Behandlung einer Obstruktion des Blasenausgangs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nykturie kann mehr als nur eine Unannehmlichkeit für den Patienten sein, da es mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden ist. Ärzte unterschätzen jedoch oft die Folgen von Nykturie und führen daher keine gründliche Bewertung der Erkrankung und ihrer Ursachen durch. Patienten mit Nykturie verdienen eine umfassende Beratung und Implementierung einer geeigneten Behandlungsstrategie, um sicherzustellen, dass die spezifischen zugrunde liegenden medizinischen Bedingungen im Zusammenhang mit der nächtlichen Blasenentleerung behandelt werden. Forscher sollten Frauen mit Nykturie helfen, ihren Schlaf zu verbessern. Die Teilnehmer werden ihre Beckenbodenmuskeln und Bauchmuskeln stärken, um die Entleerung zu kontrollieren, damit ihr Schlaf nicht gestört wird, um ihr Leiden zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Alkasr Alaini hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten leiden seit mehr als 5 Jahren an Diabetes mellitus Typ II.
  • HbA1c-Wert von 6,5 % auf 7,5 %.
  • Schlafentzug für mehr als einen Monat.
  • Medizinisch stabile Patienten
  • Blutzuckerspiegel von 130 bis 150
  • Patientinnen sind nicht schwanger
  • Der Body-Mass-Index beträgt 25 bis 29,9 kg / m

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Gesundheitszustand.
  • Auf Antidepressoren oder Angstbehandlung.
  • Bei muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen, die die Ausführung oder Bewertung der Übung beeinträchtigen könnten.
  • Morbus Cushing (Hyperkortisolismus) oder Morbus Addison (Hypokortisolismus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Beckenboden
Beckenbodengymnastik (Intervention) wird bei Patienten mit Nykturie und Typ-2-DM 6 Wochen lang 3-mal/Woche angewendet
Verhalten: beckenboden übung
Beckenbodenübungen (Intervention) werden bei Patienten mit Nykturie und Typ-2-DM für 6 Wochen dreimal pro Woche angewendet
Aktiver Komparator: Bauchgruppe
Bauchübungen (Intervention) werden bei Patienten mit Nykturie und Typ-2-DM für 6 Wochen dreimal pro Woche angewendet
Verhalten: Bauchmuskeln trainieren
Bauchübungen (Intervention) werden bei Patienten mit Nykturie und Typ-2-DM für 6 Wochen dreimal pro Woche angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Lücken
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der nächtlichen Toilettengänge des Patienten zum Wasserlassen
6 Wochen
Schlafqualität (0 ist am besten, 3 ist am schlechtesten)
Zeitfenster: 6 Wochen
Schlafdaten aus dem Schlafqualitätsindex-Fragebogen von Pittsburgh
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrische Aktivität der Bauch- und Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 6 Wochen
Vom Elektromyographen (EMG) beschriebene Daten
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hady Atef, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSQ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, das IPD bei Veröffentlichung zu teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden dies der Zeitschrift zur Verfügung stellen, bei der wir unser Manuskript einreichen werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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