Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для мышц живота на ноктурию и качество сна у женщин с диабетом 2 типа

30 апреля 2023 г. обновлено: Hady Atef Labib, Cairo University

Влияние упражнений для мышц тазового дна по сравнению с мышцами живота на никтурию и качество сна у женщин с диабетом 2 типа

Никтурия является основной причиной нарушения сна с последующим негативным влиянием на общее состояние здоровья и качество жизни значительной части взрослого населения. Никтурия распространена среди мужчин и женщин всех возрастов, но может особенно беспокоить молодых людей, у которых последствия нарушения сна могут быть более пагубными для дневного функционирования и, возможно, для здоровья и смертности. Основные причины ноктурии, очевидно, влияют на эффективность различные варианты лечения. Поскольку основной причиной ноктурии является перепроизводство мочи в ночное время, никтурия может не поддаваться лечению, направленному на уменьшение императивных позывов и увеличению емкости мочевого пузыря или увеличению потока мочи, например, средства для лечения инфравезикальной обструкции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Никтурия может быть больше, чем просто неудобство для пациента, ввиду ее связи с повышенным риском заболеваемости и смертности. Однако клиницисты часто недооценивают последствия никтурии и, таким образом, не могут провести тщательную оценку состояния и его причин. Пациенты с никтурией заслуживают полной консультации и реализации соответствующей стратегии ведения, чтобы гарантировать устранение конкретных основных заболеваний, связанных с ночным мочеиспусканием. Исследователи должны помочь женщинам с никтурией улучшить их сон. Участники будут укреплять мышцы тазового дна и мышцы живота, чтобы контролировать мочеиспускание, чтобы их сон не мешал и уменьшал их страдания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты женского пола болеют сахарным диабетом II типа более 5 лет.
  • Значение HbA1c от 6,5% до 7,5%.
  • Лишение сна более одного месяца.
  • Медицински стабильные пациенты
  • Уровень глюкозы в крови от 130 до 150
  • Пациенты не беременны
  • Индекс массы тела от 25 до 29,9 кг/м.

Критерий исключения:

  • Нестабильное состояние здоровья.
  • Антидепрессанты или лечение тревоги.
  • При заболеваниях опорно-двигательного аппарата или неврологических заболеваниях, которые могут помешать выполнению или оценке упражнения.
  • Болезнь Кушинга (гиперкортицизм) или болезнь Аддисона (гипокортицизм).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа тазового дна
упражнения для мышц тазового дна (вмешательство) будут применяться у пациентов с никтурией и СД 2 типа в течение 6 недель, 3 раза в неделю.
Поведенческий: упражнение для тазового дна
упражнения для мышц тазового дна (вмешательство) будут применяться для пациентов с никтурией и СД 2 типа в течение 6 недель, 3 раза в неделю.
Активный компаратор: Брюшная группа
Абдоминальные упражнения (вмешательство) будут применяться у пациентов с никтурией и СД 2 типа в течение 6 недель, 3 раза в неделю.
Поведенческий: Упражнение для мышц живота
брюшные упражнения (вмешательство) будут применяться у пациентов с никтурией и СД 2 типа в течение 6 недель, 3 раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пустот
Временное ограничение: 6 недель
Количество раз, когда пациент ходит в туалет за ночь для мочеиспускания
6 недель
Качество сна (0 — лучшее, 3 — худшее)
Временное ограничение: 6 недель
данные о сне из Питтсбургского опросника индекса качества сна
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрическая активность мышц живота и тазового дна
Временное ограничение: 6 недель
Данные, описанные электромиографом (ЭМГ)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Соавторы

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Hady Atef, PhD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSQ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем поделиться IPD после публикации

Сроки обмена IPD

12 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Мы предоставим это в журнал, куда мы отправим нашу рукопись.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться