Ćwiczenia mięśni brzucha na nykturię i jakość snu u kobiet z cukrzycą typu 2
30 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hady Atef Labib, Cairo University
Wpływ ćwiczeń mięśni dna miednicy i mięśni brzucha na oddawanie moczu w nocy i jakość snu u kobiet z cukrzycą typu 2
Nokturia jest główną przyczyną zaburzeń snu, a następnie ma negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia i jakość życia dużej części dorosłej populacji.
Nokturia występuje powszechnie u mężczyzn i kobiet w każdym wieku, ale może być szczególnie dokuczliwa u młodszych dorosłych, u których konsekwencje zaburzeń snu mogą być bardziej szkodliwe dla funkcjonowania w ciągu dnia i być może dla zdrowia i śmiertelności. Przyczyny nykturii w oczywisty sposób wpływają na skuteczność różne opcje leczenia.
Ponieważ główną przyczyną nykturii jest nadprodukcja moczu w nocy, nykturia może nie reagować na leczenie mające na celu zmniejszenie parcia na mocz i zwiększenie pojemności pęcherza lub zwiększenie przepływu moczu, takie jak środki stosowane w leczeniu niedrożności ujścia pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nokturia może być czymś więcej niż tylko niedogodnością dla pacjenta, ze względu na jej związek ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności.
Jednak klinicyści często nie doceniają konsekwencji nykturii, przez co nie przeprowadzają dokładnej oceny stanu i jego przyczyn.
Pacjenci z nykturią zasługują na pełną konsultację i wdrożenie odpowiedniej strategii postępowania, aby upewnić się, że zostaną uwzględnione specyficzne schorzenia związane z nocnym oddawaniem moczu.
Badacze powinni pomóc kobietom z nykturią, aby poprawić ich sen.
Uczestnicy wzmocnią mięśnie dna miednicy i mięśnie brzucha, aby kontrolować oddawanie moczu, aby ich sen nie zakłócał ich cierpienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Alkasr Alaini hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety Chorują na cukrzycę typu II od ponad 5 lat.
- wartość HbA1c od 6,5% do 7,5%.
- Brak snu przez ponad miesiąc.
- Pacjenci stabilni medycznie
- Poziom glukozy we krwi od 130 do 150
- Pacjenci nie są w ciąży
- Wskaźnik masy ciała wynosi od 25 do 29,9 kg / m2
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan zdrowia.
- Na lekach przeciwdepresyjnych lub leczeniu lęku.
- Ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi, które mogą zakłócać wykonanie lub ocenę ćwiczenia.
- Choroba Cushinga (hiperkortyzolizm) lub choroba Addisona (hipokortyzolizm).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa dna miednicy
ćwiczenia dna miednicy (interwencja) będą stosowane u pacjentek z nokturią i cukrzycą typu 2 przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
ćwiczenia dna miednicy (interwencja) będą stosowane u pacjentek z nykturią i cukrzycą typu 2 przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: Grupa brzuszna
Ćwiczenia brzucha (interwencja) będą stosowane u pacjentów z nykturią i cukrzycą typu 2 przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
ćwiczenia brzucha (interwencja) będą stosowane u pacjentów z nokturią i cukrzycą typu 2 przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pustek
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba razy, kiedy pacjent udaje się do toalety w ciągu nocy w celu oddania moczu
|
6 tygodni
|
|
Jakość snu (0 oznacza najlepszą, 3 najgorszą)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
dane dotyczące snu z kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektryczna mięśni dna miednicy i brzucha
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dane opisane przez elektromiograf (EMG)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hady Atef, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić WRZ po publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostarczymy to do czasopisma, do którego złożymy nasz manuskrypt
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .