Exercices des muscles abdominaux sur la nycturie et la qualité du sommeil chez les femmes atteintes de diabète de type 2
30 avril 2023 mis à jour par: Hady Atef Labib, Cairo University
Effet des exercices du plancher pelvien par rapport aux muscles abdominaux sur la nycturie et la qualité du sommeil chez les femmes atteintes de diabète de type 2
La nycturie est la principale cause de perturbation du sommeil, avec son impact négatif ultérieur sur la santé générale et la qualité de vie d'une grande partie de la population adulte.
La nycturie est répandue chez les hommes et les femmes de tous âges, mais peut être particulièrement gênante chez les jeunes adultes, chez qui les conséquences des troubles du sommeil peuvent être plus préjudiciables au fonctionnement diurne et éventuellement à la santé et à la mortalité. Les causes sous-jacentes de la nycturie influencent évidemment l'efficacité de différentes options de traitement.
Étant donné qu'une cause majeure de nycturie est la surproduction d'urine la nuit, la nycturie peut ne pas répondre aux traitements conçus pour réduire l'urgence et augmenter la capacité de la vessie ou augmenter le débit urinaire, tels que les agents pour la gestion de l'obstruction de l'évacuation de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nycturie peut être plus qu'un simple inconvénient pour le patient, compte tenu de son association avec un risque accru de morbidité et de mortalité.
Cependant, les cliniciens sous-estiment souvent les conséquences de la nycturie et ne parviennent donc pas à effectuer une évaluation approfondie de la maladie et de ses causes.
Les patients atteints de nycturie méritent une consultation complète et la mise en œuvre d'une stratégie de gestion appropriée pour s'assurer que les conditions médicales sous-jacentes spécifiques associées à la miction nocturne sont traitées.
Les enquêteurs devraient aider les femmes atteintes de nycturie à améliorer leur sommeil.
Les participants renforceront leurs muscles du plancher pelvien et leurs muscles abdominaux pour contrôler la miction afin que leur sommeil ne soit pas perturbé afin de diminuer leur souffrance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Alkasr Alaini hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes ont un diabète sucré de type II depuis plus de 5 ans.
- Valeur HbA1c de 6,5 % à 7,5 %.
- Privation de sommeil pendant plus d'un mois.
- Patients médicalement stables
- Glycémie de 130 à 150
- Les patientes ne sont pas enceintes
- L'indice de masse corporelle est de 25 à 29,9 kg / m
Critère d'exclusion:
- Condition médicale instable.
- Sur les antidépresseurs ou le traitement de l'anxiété.
- Avec des conditions musculo-squelettiques ou neurologiques qui pourraient interférer avec l'exécution ou l'évaluation de l'exercice.
- Maladie de Cushing (hypercortisolisme) ou maladie d'Addison (hypocortisolisme).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe du plancher pelvien
des exercices du plancher pelvien (intervention) seront appliqués pour les patients atteints de nycturie et de diabète de type 2 pendant 6 semaines, 3 fois/semaine
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des exercices du plancher pelvien (intervention) seront appliqués pour les patients atteints de nycturie et de diabète de type 2 pendant 6 semaines, 3 fois/semaine
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Comparateur actif: Groupe abdominal
Des exercices abdominaux (intervention) seront appliqués pour les patients atteints de nycturie et de diabète de type 2 pendant 6 semaines, 3 fois/semaine
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des exercices abdominaux (intervention) seront appliqués pour les patients atteints de nycturie et de diabète de type 2 pendant 6 semaines, 3 fois/semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de vides
Délai: 6 semaines
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Nombre de fois que le patient va aux toilettes par nuit pour uriner
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6 semaines
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Qualité du sommeil (0 est le meilleur, 3 est le pire)
Délai: 6 semaines
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données sur le sommeil tirées du questionnaire sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité électrique des muscles abdominaux et pelviens
Délai: 6 semaines
|
Données décrites par l'électromyographe (EMG)
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hady Atef, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2022
Première publication (Réel)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Privation de sommeil
- Nycturie
Autres numéros d'identification d'étude
- NSQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager l'IPD lors de la publication
Délai de partage IPD
12 mois
Critères d'accès au partage IPD
Nous le fournirons à la revue où nous soumettrons notre manuscrit
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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