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Esercizi muscolari addominali su nicturia e qualità del sonno nelle donne con diabete di tipo 2

30 aprile 2023 aggiornato da: Hady Atef Labib, Cairo University

Effetto del pavimento pelvico rispetto agli esercizi dei muscoli addominali sulla nicturia e sulla qualità del sonno nelle donne con diabete di tipo 2

La nicturia è la principale causa di interruzione del sonno con il conseguente impatto negativo sulla salute generale e sulla qualità della vita per un'ampia percentuale della popolazione adulta. La nicturia è prevalente negli uomini e nelle donne di tutte le età, ma può essere particolarmente fastidiosa nei giovani adulti, nei quali le conseguenze dei disturbi del sonno possono essere più dannose per il funzionamento diurno e possibilmente per la salute e la mortalità. Le cause alla base della nicturia influenzano ovviamente l'efficacia della diverse opzioni terapeutiche. Poiché una delle principali cause di nicturia è la sovrapproduzione di urina durante la notte, la nicturia potrebbe non rispondere ai trattamenti progettati per ridurre l'urgenza e aumentare la capacità della vescica o aumentare il flusso di urina, come agenti per la gestione dell'ostruzione dello sbocco vescicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nicturia può essere più di un semplice inconveniente per il paziente, in considerazione della sua associazione con un aumento del rischio di morbilità e mortalità. I medici spesso sottovalutano le conseguenze della nicturia, tuttavia, e quindi non riescono a eseguire una valutazione approfondita della condizione e delle sue cause. I pazienti con nicturia meritano una consulenza completa e l'attuazione di un'appropriata strategia di gestione per garantire che vengano affrontate le specifiche condizioni mediche sottostanti associate allo svuotamento notturno. Gli investigatori dovrebbero aiutare le donne con nicturia a migliorare il loro sonno. I partecipanti rafforzeranno i muscoli del pavimento pelvico e i muscoli addominali per controllare lo svuotamento in modo che il loro sonno non disturberà per diminuire la loro sofferenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nisma Sallam
  • Numero di telefono: +201115183616

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Alkasr Alaini hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 43 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le pazienti di sesso femminile hanno il diabete mellito di tipo II da più di 5 anni.
  • Valore HbA1c dal 6,5% al ​​7,5%.
  • Privazione del sonno per più di un mese.
  • Pazienti clinicamente stabili
  • Livello di glucosio nel sangue da 130 a 150
  • I pazienti non sono in stato di gravidanza
  • L'indice di massa corporea è compreso tra 25 e 29,9 kg / m

Criteri di esclusione:

  • Condizione medica instabile.
  • Su antidepressivi o trattamento dell'ansia.
  • Con condizioni muscoloscheletriche o neurologiche che potrebbero interferire con l'esecuzione o la valutazione dell'esercizio.
  • Malattia di Cushing (ipercortisolismo) o morbo di Addison (ipocortisolismo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo del pavimento pelvico
esercizi per il pavimento pelvico (intervento) verranno applicati per i pazienti con nicturia e DM di tipo 2 per 6 settimane, 3 volte a settimana
Comportamentale: esercizio del pavimento pelvico
esercizi per il pavimento pelvico (intervento) verranno applicati per i pazienti con nicturia e DM di tipo 2 per 6 settimane, 3 volte a settimana
Comparatore attivo: Gruppo addominale
Verranno applicati esercizi addominali (intervento) per i pazienti con nicturia e DM di tipo 2 per 6 settimane, 3 volte a settimana
Comportamentale: Esercizio dei muscoli addominali
esercizi addominali (intervento) verranno applicati per i pazienti con nicturia e DM di tipo 2 per 6 settimane, 3 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di vuoti
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di volte che il paziente va in bagno ogni notte per urinare
6 settimane
Qualità del sonno (0 è la migliore, 3 è la peggiore)
Lasso di tempo: 6 settimane
dati sul sonno dal questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettrica dei muscoli addominali e del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane
Dati descritti dall'elettromiografo (EMG)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hady Atef, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSQ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Stiamo progettando di condividere l'IPD al momento della pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Lo forniremo alla rivista dove invieremo il nostro manoscritto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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