Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavemuskeløvelser på nocturia og søvnkvalitet hos kvinder med type 2-diabetes

30. april 2023 opdateret af: Hady Atef Labib, Cairo University

Effekt af bækkenbund versus abdominale muskeløvelser på nocturi og søvnkvalitet hos kvinder med type 2-diabetes

Nocturia er den førende årsag til søvnforstyrrelser med dens efterfølgende negative indvirkning på generel sundhed og livskvalitet for en stor del af den voksne befolkning. Nocturi er udbredt hos mænd og kvinder i alle aldre, men kan være særligt generende hos yngre voksne, hvor konsekvenserne af søvnforstyrrelser kan være mere skadelige for funktion i dagtimerne og muligvis for sundhed og dødelighed. De underliggende årsager til nocturi påvirker naturligvis effekten af forskellige behandlingsmuligheder. Fordi en væsentlig årsag til nocturi er overproduktion af urin om natten, reagerer nocturia muligvis ikke på behandlinger designet til at reducere presserende og øge blærekapaciteten eller øge urinflowet, såsom midler til håndtering af blæreudløbsobstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nocturi kan være mere end blot en besvær for patienten i lyset af dens sammenhæng med øget risiko for morbiditet og dødelighed. Klinikere undervurderer dog ofte konsekvenserne af nocturi og undlader derfor at foretage en grundig evaluering af tilstanden og dens årsager. Patienter med nocturi fortjener fuld konsultation og implementering af en passende håndteringsstrategi for at sikre, at de specifikke underliggende medicinske tilstande forbundet med natlig tømning behandles. Efterforskere bør hjælpe kvinder med nocturi med at forbedre deres søvn. Deltagerne vil styrke deres bækkenbundsmuskler og mavemuskler for at kontrollere tømning, så deres søvn ikke forstyrrer for at mindske deres lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Alkasr Alaini hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter har haft type II diabetes mellitus i mere end 5 år.
  • HbA1c-værdi fra 6,5 ​​% til 7,5 %.
  • Søvnmangel i mere end en måned.
  • Medicinsk stabile patienter
  • Blodsukkerniveau fra 130 til 150
  • Patienterne er ikke gravide
  • Body mass index er 25 til 29,9 kg/m

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand.
  • På antidepressiva eller angstbehandling.
  • Med myremuskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der kan forstyrre udførelsen eller vurderingen af ​​træningen.
  • Cushings sygdom (hypercortisolisme) eller Addisons sygdom (hypokortisolisme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundsgruppe
bækkenbundsøvelser (intervention) vil blive anvendt til patienter med nocturi og type 2 DM i 6 uger, 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: bækkenbundsøvelse
bækkenbundsøvelser (intervention) vil blive anvendt til patienter med nocturi og type 2 DM i 6 uger, 3 gange om ugen
Aktiv komparator: Abdominal gruppe
Maveøvelser (intervention) vil blive anvendt til patienter med nocturi og type 2 DM i 6 uger, 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Træning af mavemuskler
maveøvelser (intervention) vil blive anvendt til patienter med nocturi og type 2 DM i 6 uger, 3 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tomrum
Tidsramme: 6 uger
Antal gange, patienten går på toilettet pr. nat for vandladning
6 uger
Søvnkvalitet (0 er bedst, 3 er dårligst)
Tidsramme: 6 uger
data om søvn fra Pittsburgh søvnkvalitetsindeks spørgeskema
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk aktivitet i mave- og bækkenbundsmuskler
Tidsramme: 6 uger
Data beskrevet af elektromyografen (EMG)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hady Atef, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSQ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele IPD'en ved offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Vi giver dette til det tidsskrift, hvor vi indsender vores manuskript

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnmangel

Kliniske forsøg med bækkenbundsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner