Buikspieroefeningen op nycturie en slaapkwaliteit bij vrouwen met diabetes type 2
30 april 2023 bijgewerkt door: Hady Atef Labib, Cairo University
Effect van bekkenbodem versus buikspieroefeningen op nycturie en slaapkwaliteit bij vrouwen met diabetes type 2
Nocturie is de belangrijkste oorzaak van slaapverstoring, met als gevolg een negatieve invloed op de algemene gezondheid en kwaliteit van leven voor een groot deel van de volwassen bevolking.
Nocturie komt veel voor bij mannen en vrouwen van alle leeftijden, maar kan bijzonder hinderlijk zijn bij jongere volwassenen, bij wie de gevolgen van slaapstoornissen schadelijker kunnen zijn voor het functioneren overdag en mogelijk voor de gezondheid en mortaliteit. De onderliggende oorzaken van nocturie hebben uiteraard invloed op de werkzaamheid van verschillende behandelingsmogelijkheden.
Omdat een belangrijke oorzaak van nycturie 's nachts overproductie van urine is, reageert nycturie mogelijk niet op behandelingen die zijn ontworpen om de urgentie te verminderen en de blaascapaciteit te vergroten of de urinestroom te vergroten, zoals middelen voor het beheersen van obstructie van de blaasuitgang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nocturie kan meer zijn dan alleen een ongemak voor de patiënt, gezien het verband met een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit.
Clinici onderschatten echter vaak de gevolgen van nycturie en slagen er dus niet in om de aandoening en de oorzaken ervan grondig te evalueren.
Patiënten met nycturie verdienen volledige raadpleging en implementatie van een geschikte behandelingsstrategie om ervoor te zorgen dat de specifieke onderliggende medische aandoeningen die samenhangen met nachtelijk urineren worden aangepakt.
Onderzoekers zouden vrouwen met nycturie moeten helpen om hun slaap te verbeteren.
Deelnemers zullen hun bekkenbodemspieren en buikspieren versterken om de mictie onder controle te houden, zodat hun slaap niet wordt verstoord om hun lijden te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alkasr Alaini hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten hebben al meer dan 5 jaar diabetes mellitus type II.
- HbA1c-waarde van 6,5% tot 7,5%.
- Slaaptekort gedurende meer dan een maand.
- Medisch stabiele patiënten
- Bloedglucosewaarde van 130 tot 150
- Patiënten zijn niet zwanger
- De body mass index is 25 tot 29,9 kg/m
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische toestand.
- Op antidepressiva of angstbehandeling.
- Met mieren musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de uitvoering of beoordeling van de oefening kunnen verstoren.
- De ziekte van Cushing (hypercortisolisme) of de ziekte van Addison (hypocortisolisme).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bekkenbodem groep
bekkenbodemoefeningen (interventie) zullen worden toegepast voor patiënten met nycturie en type 2 DM gedurende 6 weken, 3 keer per week
|
bekkenbodemoefeningen (interventie) zullen worden toegepast voor patiënten met nycturie en type 2 DM gedurende 6 weken, 3 keer per week
|
|
Actieve vergelijker: Abdominale groep
Buikspieroefeningen (interventie) zullen worden toegepast voor patiënten met nycturie en type 2 DM gedurende 6 weken, 3 keer per week
|
buikspieroefeningen (interventie) zullen worden toegepast voor patiënten met nycturie en type 2 DM gedurende 6 weken, 3 keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal leegtes
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal keren dat de patiënt per nacht naar het toilet gaat om te plassen
|
6 weken
|
|
Slaapkwaliteit (0 is het beste, 3 is het slechtste)
Tijdsspanne: 6 weken
|
gegevens over slaap uit de vragenlijst over de slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrische activiteit van buik- en bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gegevens beschreven door de elektromyograaf (EMG)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hady Atef, PhD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan om de IPD bij publicatie te delen
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
We zullen dit verstrekken aan het tijdschrift waar we ons manuscript zullen indienen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .