Vatsalihasharjoitukset nokturiaan ja unen laatuun naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
sunnuntai 30. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hady Atef Labib, Cairo University
Lantionpohjan ja vatsalihasten harjoitusten vaikutus nokturiaan ja unen laatuun naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Nokturia on yleisin unihäiriöiden aiheuttaja, ja sillä on myöhempi negatiivinen vaikutus yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun suurella osalla aikuisväestöstä.
Nokturia on yleistä kaiken ikäisillä miehillä ja naisilla, mutta se voi olla erityisen häiritsevää nuoremmilla aikuisilla, joilla unihäiriöiden seuraukset voivat olla haitallisempia päiväsaikaan ja mahdollisesti terveydelle ja kuolleisuuteen. Nokturian taustalla olevat syyt vaikuttavat selvästikin erilaisia hoitovaihtoehtoja.
Koska nokturian pääasiallinen syy on virtsan liikatuotanto öisin, nokturia ei välttämättä reagoi hoitoihin, jotka on suunniteltu vähentämään kiireellistä ja lisäämään virtsarakon kapasiteettia tai lisäämään virtsan virtausta, kuten virtsarakon ulostulotukoksen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nokturia voi olla enemmän kuin vain potilaalle aiheutuva haitta, koska se liittyy lisääntyneeseen sairastumis- ja kuolleisuusriskiin.
Kliinikot aliarvioivat kuitenkin usein nokturian seuraukset, eivätkä siksi pysty arvioimaan perusteellisesti tilaa ja sen syitä.
Potilaat, joilla on nokturia, ansaitsevat täyden konsultaation ja asianmukaisen hoitostrategian täytäntöönpanon, jotta varmistetaan, että yöllä tapahtuvaan virtsaamiseen liittyvät erityiset taustalla olevat sairaudet hoidetaan.
Tutkijoiden tulisi auttaa nokturiasta kärsiviä naisia parantamaan unta.
Osallistujat vahvistavat lantionpohjan lihaksia ja vatsalihaksia valvoakseen tyhjentymistä, jotta uni ei häiritse vähentäen kärsimystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Alkasr Alaini hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilailla on ollut tyypin II diabetes yli 5 vuoden ajan.
- HbA1c-arvo 6,5 %:sta 7,5 %:iin.
- Unettomuus yli kuukauden.
- Lääketieteellisesti vakaat potilaat
- Verensokeritaso 130-150
- Potilaat eivät ole raskaana
- Painoindeksi on 25-29,9 kg/m
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen tila.
- Masennuslääkkeistä tai ahdistuneisuushoidosta.
- Muurahaisten tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisten sairauksien kanssa, jotka saattavat häiritä harjoituksen suorittamista tai arviointia.
- Cushingin tauti (hyperkortisolismi) tai Addisonin tauti (hypokortisolismi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionpohjaryhmä
Lantionpohjan harjoituksia (interventio) sovelletaan nokturiaa ja tyypin 2 DM-potilaille 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
|
Lantionpohjan harjoituksia (interventio) sovelletaan nokturiaa ja tyypin 2 DM-potilaille 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
|
|
Active Comparator: Vatsan ryhmä
Vatsaharjoituksia (interventio) sovelletaan nokturiaa ja tyypin 2 DM-potilaille 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
|
vatsaharjoituksia (interventio) sovelletaan nokturiaa ja tyypin 2 DM-potilaille 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjiöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuinka monta kertaa potilas käy yössä wc:ssä virtsaamassa
|
6 viikkoa
|
|
Unen laatu (0 on paras, 3 on huonoin)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
tiedot unesta Pittsburghin unenlaatuindeksin kyselystä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan ja lantionpohjan lihasten sähköaktiviteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elektromyografin (EMG) kuvaamat tiedot
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hady Atef, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Unenpuute
- Nocturia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa IPD:n julkaisun yhteydessä
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Toimitamme tämän päiväkirjaan, johon lähetämme käsikirjoituksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .