Exercícios Musculares Abdominais na Noctúria e Qualidade do Sono em Mulheres com Diabetes Tipo 2
30 de abril de 2023 atualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Efeito dos exercícios do assoalho pélvico versus músculos abdominais na noctúria e na qualidade do sono em mulheres com diabetes tipo 2
A noctúria é a principal causa de interrupção do sono com seu subsequente impacto negativo na saúde geral e na qualidade de vida de uma grande proporção da população adulta.
A noctúria é prevalente em homens e mulheres de todas as idades, mas pode ser particularmente incômoda em adultos mais jovens, nos quais as consequências do distúrbio do sono podem ser mais prejudiciais para o funcionamento diurno e possivelmente para a saúde e a mortalidade. As causas subjacentes da noctúria obviamente influenciam a eficácia de diferentes opções de tratamento.
Como uma das principais causas de noctúria é a superprodução de urina à noite, a noctúria pode não responder a tratamentos destinados a reduzir a urgência e aumentar a capacidade da bexiga ou aumentar o fluxo de urina, como agentes para o controle da obstrução da saída da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A noctúria pode ser mais do que um simples inconveniente para o paciente, tendo em vista sua associação com maior risco de morbidade e mortalidade.
Os médicos muitas vezes subestimam as consequências da noctúria e, portanto, falham em realizar uma avaliação completa da condição e de suas causas.
Os pacientes com noctúria merecem uma consulta completa e a implementação de uma estratégia de manejo apropriada para garantir que as condições médicas subjacentes específicas associadas à micção noturna sejam abordadas.
Os investigadores devem ajudar as mulheres com noctúria a melhorar seu sono.
Os participantes fortalecerão os músculos do assoalho pélvico e os músculos abdominais para controlar a micção, de modo que o sono não seja perturbado para diminuir o sofrimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Alkasr Alaini hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino tiveram diabetes mellitus tipo II por mais de 5 anos.
- Valor de HbA1c de 6,5% a 7,5%.
- Privação do sono por mais de um mês.
- Pacientes medicamente estáveis
- Nível de glicose no sangue de 130 a 150
- Pacientes não estão grávidas
- O índice de massa corporal é de 25 a 29,9 kg/m
Critério de exclusão:
- Condição médica instável.
- Em antidepressivos ou tratamento de ansiedade.
- Com condições musculoesqueléticas ou neurológicas que possam interferir na execução ou avaliação do exercício.
- Doença de Cushing (hipercortisolismo) ou doença de Addison (hipocortisolismo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo do assoalho pélvico
exercícios do assoalho pélvico (intervenção) serão aplicados para pacientes com noctúria e DM tipo 2 por 6 semanas, 3 vezes/semana
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exercícios do assoalho pélvico (intervenção) serão aplicados para pacientes com noctúria e DM tipo 2 por 6 semanas, 3 vezes/semana
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Comparador Ativo: Grupo abdominal
Exercícios abdominais (intervenção) serão aplicados para pacientes com noctúria e DM tipo 2 por 6 semanas, 3 vezes/semana
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exercícios abdominais (intervenção) serão aplicados para pacientes com noctúria e DM tipo 2 por 6 semanas, 3 vezes/semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de vazios
Prazo: 6 semanas
|
Número de vezes que o paciente vai ao banheiro por noite para urinar
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6 semanas
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Qualidade do sono (0 é o melhor, 3 é o pior)
Prazo: 6 semanas
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dados sobre o sono do questionário do índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade elétrica dos músculos abdominais e do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas
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Dados descritos pelo eletromiógrafo (EMG)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hady Atef, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Privação de sono
- Noctúria
Outros números de identificação do estudo
- NSQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Estamos planejando compartilhar o IPD na publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Forneceremos isso ao periódico onde enviaremos nosso manuscrito
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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