Ejercicios de los músculos abdominales sobre la nicturia y la calidad del sueño en mujeres con diabetes tipo 2
30 de abril de 2023 actualizado por: Hady Atef Labib, Cairo University
Efecto del suelo pélvico frente a los ejercicios de los músculos abdominales sobre la nicturia y la calidad del sueño en mujeres con diabetes tipo 2
La nicturia es la principal causa de interrupción del sueño con su consiguiente impacto negativo en la salud general y la CdV de una gran proporción de la población adulta.
La nicturia prevalece en hombres y mujeres de todas las edades, pero puede ser particularmente molesta en adultos jóvenes, en quienes las consecuencias de la alteración del sueño pueden ser más perjudiciales para el funcionamiento diurno y posiblemente para la salud y la mortalidad. Las causas subyacentes de la nicturia obviamente influyen en la eficacia de la nicturia. diferentes opciones de tratamiento.
Debido a que una de las principales causas de la nicturia es la producción excesiva de orina durante la noche, es posible que la nicturia no responda a los tratamientos diseñados para reducir la urgencia y aumentar la capacidad de la vejiga o aumentar el flujo de orina, como los agentes para el tratamiento de la obstrucción de la salida de la vejiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nicturia puede ser más que un simple inconveniente para el paciente, en vista de su asociación con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad.
Sin embargo, los médicos a menudo subestiman las consecuencias de la nicturia y, por lo tanto, no realizan una evaluación exhaustiva de la afección y sus causas.
Los pacientes con nicturia merecen una consulta completa y la implementación de una estrategia de manejo adecuada para garantizar que se aborden las condiciones médicas subyacentes específicas asociadas con la micción nocturna.
Los investigadores deben ayudar a las mujeres con nicturia a mejorar su sueño.
Los participantes fortalecerán los músculos del piso pélvico y los músculos abdominales para controlar la micción de modo que su sueño no los perturbe para disminuir su sufrimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Alkasr Alaini hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes femeninos han tenido diabetes mellitus tipo II durante más de 5 años.
- Valor de HbA1c de 6,5% a 7,5%.
- Privación del sueño durante más de un mes.
- Pacientes médicamente estables
- Nivel de glucosa en sangre de 130 a 150
- Los pacientes no están embarazadas.
- El índice de masa corporal es de 25 a 29,9 kg/m
Criterio de exclusión:
- Condición médica inestable.
- En tratamiento con antidepresivos o ansiedad.
- Con cualquier condición musculoesquelética o neurológica que pueda interferir con la ejecución o la evaluación del ejercicio.
- Enfermedad de Cushing (hipercortisolismo) o enfermedad de Addison (hipocortisolismo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo suelo pélvico
Se aplicarán ejercicios de suelo pélvico (intervención) a pacientes con nicturia y DM tipo 2 durante 6 semanas, 3 veces/semana
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Se aplicarán ejercicios de suelo pélvico (intervención) a pacientes con nicturia y DM tipo 2 durante 6 semanas, 3 veces/semana
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Comparador activo: Grupo de abdominales
Se aplicarán ejercicios abdominales (intervención) para pacientes con nicturia y DM tipo 2 durante 6 semanas, 3 veces/semana
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Se aplicarán ejercicios abdominales (intervención) para pacientes con nicturia y DM tipo 2 durante 6 semanas, 3 veces/semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de vacíos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de veces que el paciente acude al baño por noche para orinar
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6 semanas
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Calidad del sueño (0 es mejor, 3 es peor)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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datos sobre el sueño del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad eléctrica de los músculos del suelo pélvico y abdominal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Datos descritos por el electromiógrafo (EMG)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hady Atef, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- La privación del sueño
- Nicturia
Otros números de identificación del estudio
- NSQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Estamos planeando compartir el IPD en la publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Proporcionaremos esto a la revista donde enviaremos nuestro manuscrito.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .