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胸部手術における側臥位時の気管支カフ圧の変化に及ぼす片肺換気用左側ダブルルーメン気管内チューブの最小気管支カフ容積の影響

2022年1月24日 更新者:Sung Hye Byun、Kyungpook National University Chilgok Hospital

片肺換気用左側ダブルルーメン気管内チューブの最小気管支カフ容積が胸部手術における側臥位中の気管支カフ圧の変化に及ぼす影響:前向き観察研究

ダブルルーメンチューブ (DLT) の気管支カフの過度の膨張は、気道粘膜の損傷やチューブの位置ずれを引き起こす可能性があり、膨張不足では、換気されていない肺が不完全に虚脱し、肺の換気が不完全になる可能性があります。換気する必要があります。 一般に適切なカフ圧は20〜30cmH₂Oの範囲であることが知られていますが、カプノグラフィーによる確認方法を用いて空気漏れを引き起こさない最小気管支カフ量と圧力を観察した大久保らの研究では、その結果、男女ともに25cmH₂O(一般的に推奨されるチューブカフ圧)以下の圧力でも空気漏れなくOLVが可能であるという結果が得られました。 山田らの最近の研究では、カプノグラフィー波形ガイド法を使用して、カプノグラフィー波形を使用して空気漏れをチェックして気管支カフを膨張させると、気密シールを満たす気管支カフ容積(BCV)が大幅に小さくなりました。気管支カフを 20 cmH₂O で膨張させる圧力ガイド法と比較します。

このような空気漏れが起こらない最小気管支カフ容積(BCVmin)は個人差がある可能性があります。 これは、左主気管支(LMB)の径が個体差により、LMBの径とその上に装着されるDLTの外径との隙間がばらつくためと考えられる。 さらに、以前の研究では、横方向の配置により、重力によって引き起こされる気管の形態的および構造的変化により、LMBに取り付けられた気管支カフの圧力が増加する可能性があることが明らかになりました。 これらの要因を考慮して、研究者らは、位置の変化による気管支カフ圧(BCP)の変化は、気管支カフが膨張したかどうか、つまり最初に設定されたBCVminに応じて変化する可能性があると仮説を立てました。

そこで本研究では、BCVminが0mlまたは0mlを超える群に分けて、仰臥位から​​側臥位への体位変化による最小気管支カフ圧(BCPmin)の変化に及ぼすBCVminの影響を調査することを試みた。 ml。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者は、術前の訪問時に研究の候補者となる可能性のある患者に連絡します。 参加者は2021年10月から2021年12月まで韓国の大邱の高等大学病院で研究に登録される

説明

包含基準:

18~80歳で、米国麻酔学会(ASA)の身体状態が1または3で、待機的ビデオ支援胸腔鏡手術(VATS)を受ける予定の患者

除外基準:

A. 右側 DLT の必要性 B. 左主気管支の管腔内病変 C. 気管気管支樹の解剖学的問題 D. 肺コンプライアンスが損なわれた慢性閉塞性肺疾患の患者 E. 重度の肺機能障害を伴う間質性肺疾患の患者 F. 体格指数 (BMI) ≥ 30 の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BCVmin=0
この研究は前向き観察研究であり、各患者の麻酔中に自然に決定されるBCVminに従って、患者はBCVmin=0またはBCVmin>0の2つのグループに分けられました。
DLT 挿管後、患者は側臥位になります。
気管支カフの圧力は、仰臥位でカフ圧力計を使用して測定し、側臥位後に測定を繰り返す必要があります。
BCVmin>0
各患者の麻酔中に自然に決定される BCVmin に従って、患者を BCVmin = 0 または BCVmin >0 の 2 つのグループに分けました。
DLT 挿管後、患者は側臥位になります。
気管支カフの圧力は、仰臥位でカフ圧力計を使用して測定し、側臥位後に測定を繰り返す必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仰臥位から​​側臥位に姿勢を変えたときの最小気管支カフ圧 (BCPmin) の変化、つまり、BCVmin の空気を注入したときの仰臥位と側臥位の間の BCPmin の差です。
時間枠:1. 仰臥位、光気管支鏡 (FOB) によるダブルルーメン気管内チューブ (DLT) の位置確認完了から 2 分後、 2. 側臥位、FOB による DLT の位置確認完了から 2 分後
気管支カフを空気漏れなく最小の気管支カフ容積で膨張させたときに測定された気管支カフ圧力をBCPminと定義した。 各姿勢(仰向けおよび側臥位)で測定する必要があります。 これを行うには、気管支カフを空気で膨らませて、体積を0 mlから0.5 mlずつ増やし、同時に気管支カフの周囲に空気が漏れているかどうかを確認および測定する必要があります。 空気漏れをチェックする方法として、研究者は、空気を 0.5 ml ずつ増やしながら、各段階で人工呼吸器に設定されている 1 回換気量の 80% 以上が患者に適切に供給されているかどうか、および呼気終末炭素が減少しているかどうかを確認する必要があります。二酸化炭素グラフは典型的な台形の形状をしています。
1. 仰臥位、光気管支鏡 (FOB) によるダブルルーメン気管内チューブ (DLT) の位置確認完了から 2 分後、 2. 側臥位、FOB による DLT の位置確認完了から 2 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小気管支カフ容積 (BCVmin)
時間枠:1. 仰臥位、FOB による DLT 位置確認完了から 2 分後、 2. 側臥位、FOB による DLT 位置確認完了から 2 分後
空気漏れのない最小の気管支カフ容積をBCVminと定義した。 各姿勢(仰臥位および側臥位)で測定する必要があります。 これを行うには、気管支カフを空気で膨らませて、体積を0 mlから0.5 mlずつ増やし、同時に気管支カフの周囲に空気が漏れているかどうかを確認および測定する必要があります。 空気漏れをチェックする方法として、研究者は、空気を 0.5 ml ずつ増やしながら、各段階で人工呼吸器に設定されている 1 回換気量の 80% 以上が患者に適切に供給されているかどうか、および呼気終末炭素が減少しているかどうかを確認する必要があります。二酸化炭素グラフは典型的な台形の形状をしています。
1. 仰臥位、FOB による DLT 位置確認完了から 2 分後、 2. 側臥位、FOB による DLT 位置確認完了から 2 分後
最小気管支カフ容積(BCVmin)と、患者の左主気管支の直径とDLTの外径と​​の間のギャップとの関係
時間枠:仰臥位、FOB による DLT 位置確認完了 2 分後
仰臥位、FOB による DLT 位置確認完了 2 分後
仰臥位から​​側臥位に姿勢を変えた際のBCPminが低下する患者の発生率
時間枠:1. 仰臥位、FOB による DLT 位置確認完了から 2 分後、 2. 側臥位、FOB による DLT 位置確認完了から 2 分後
体位変更後のBCPminの増減
1. 仰臥位、FOB による DLT 位置確認完了から 2 分後、 2. 側臥位、FOB による DLT 位置確認完了から 2 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sung-Hye Byun, M.D.、Kyungpook National University Chilgok Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月12日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月24日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KNUCH 2021-08-059-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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