Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​det mindste bronkiale manchetvolumen af ​​venstresidet dobbeltlumen endotracheal tube til en-lungeventilation på ændringen af ​​bronkial manchettrykket under lateral positionering i thoraxkirurgi

24. januar 2022 opdateret af: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Effekt af det mindste volumen af ​​bronkial manchet af venstresidet dobbeltlumen endotracheal tube til en-lungeventilation på ændringen af ​​bronkial manchettrykket under lateral positionering i thoraxkirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

Overoppustning af bronkialmanchetten på dobbeltlumenrøret (DLT) kan forårsage skade på luftvejsslimhinden og fejlplacering af røret, og underoppustning kan forårsage ufuldstændig kollaps af den ikke-ventilerede lunge og ufuldstændig ventilation af lungen, som skal ventileres. Passende manchettryk er generelt kendt for at være i området 20-30 cmH₂O, men i undersøgelsen af ​​Okubo et al., som observerede det minimale bronkiale manchetvolumen og -tryk, der ikke forårsagede luftlækage ved brug af metoden til bekræftelse ved kapnografi, var det muligt for at opnå det resultat, at OLV var mulig uden luftlækage selv ved et tryk lavere end 25 cmH₂O (det generelt anbefalede rørmanchettryk) hos både mænd og kvinder. I en nylig undersøgelse af Yamada et al., når man brugte den kapnografiske bølgeform-guidede metode til at puste bronkialmanchetten op ved at kontrollere for luftlækage ved hjælp af den kapnografiske bølgeform, var bronkialmanchettens volumen (BCV), der opfylder den lufttætte forsegling, betydeligt mindre sammenlignet med en trykstyret metode til at puste bronkialmanchetten op med 20 cmH₂O.

Det minimale bronkiale cuffvolumen (BCVmin), hvor sådan luftlækage ikke forekommer, kan variere fra individ til individ. Det antages, at dette skyldes, at diameteren af ​​den venstre hovedbronchus (LMB) er forskellig fra individ til individ, hvilket forårsager variationen af ​​mellemrummet mellem diameteren af ​​LMB og den ydre diameter af DLT monteret derpå. Desuden afslørede den tidligere undersøgelse, at den laterale positionering kunne øge trykket af bronkialmanchetten monteret på LMB på grund af den tyngdekraftinducerede morfologiske og konformationelle ændring af luftrøret. I betragtning af disse faktorer antog forskerne, at ændringen i bronkialmanchettrykket (BCP) på grund af en positionsændring kan variere afhængigt af, om bronkialmanchetten var oppustet, det vil sige den oprindeligt etablerede BCVmin.

Derfor forsøgte forskerne i denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​BCVmin på ændringen af ​​minimum bronchial cuff-tryk (BCPmin) på grund af positionsændringen fra liggende til lateral decubitus ved at dividere grupperne, hvis BCVmin er 0 ml eller overstiger 0 ml.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskeren kontakter patienter, som er potentielle kandidater til undersøgelsen på tidspunktet for deres præoperative besøg. Deltagerne bliver tilmeldt undersøgelsen på det tertiære universitetshospital i Daegu, Sydkorea, fra oktober 2021 til december 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18-80 år og med et American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status på 1 eller 3, som er planlagt til at gennemgå elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

Ekskluderingskriterier:

A. Behov for en højresidet DLT B. En intraluminal læsion i venstre hovedbronchus C. Et anatomisk problem i det tracheobronchiale træ D. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med nedsat lungecompliance E. Patienter med interstitiel lungesygdom med svær pulmonal dysfunktion F. Patienter med Body Mass Index (BMI) ≥ 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BCVmin=0
Dette studie var et prospektivt observationsstudie, og patienterne blev opdelt i to grupper med BCVmin=0 eller BCVmin >0, i henhold til BCVmin, som blev bestemt naturligt under anæstesi hos hver patient.
Efter DLT-intubationen placeres patienten i lateral decubitusposition
Bronkialmanchettens tryk skal måles med manchetmanometer i liggende stilling, og derefter skal målingen gentages efter lateral positionering
BCVmin>0
Patienterne blev opdelt i to grupper med BCVmin=0 eller BCVmin >0, i henhold til BCVmin, som blev bestemt naturligt under anæstesi hos hver patient.
Efter DLT-intubationen placeres patienten i lateral decubitusposition
Bronkialmanchettens tryk skal måles med manchetmanometer i liggende stilling, og derefter skal målingen gentages efter lateral positionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i minimum bronchial cuff-tryk (BCPmin) ved ændring af en stilling fra liggende til lateral decubitus, dvs. forskellen i BCPmin mellem liggende og lateral position ved indsprøjtning af BCVmin af luft.
Tidsramme: 1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af dobbeltlumen endotrachial tube (DLT) position via fiberoptisk bronkoskop (FOB), 2. I lateral position, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT position via FOB
Bronkialmanchettens tryk målt, når bronkialmanchetten blev oppustet med det mindste bronkiale cuffvolumen uden luftlækage, blev defineret som BCPmin. Det skal måles i hver position (liggende og lateral decubitusposition). For at gøre dette skal bronkialmanchetten pustes op med luft, hvorved volumen øges med 0,5 ml fra 0 ml, og samtidig kontrolleres og måles, om der lækker luft rundt om bronkialmanchetten. Som en metode til at kontrollere for luftlækage bør efterforskerne kontrollere, om 80 % eller mere af det tidalvolumen, der er indstillet på ventilatoren på hvert trin, er korrekt tilført til patienten, mens luften øges med 0,5 ml, og om sluttidal-kulstoffet dioxidgrafen har en typisk trapezform.
1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af dobbeltlumen endotrachial tube (DLT) position via fiberoptisk bronkoskop (FOB), 2. I lateral position, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT position via FOB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det mindste volumen af ​​bronkial manchet (BCVmin)
Tidsramme: 1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT-positionen via FOB, 2. I lateral stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT-position via FOB
Det mindste volumen af ​​bronkial manchet uden luftlækage blev defineret som BCVmin. Det skal måles ved hver position (liggende og lateral decubitusposition). For at gøre dette skal bronkialmanchetten pustes op med luft, hvorved volumen øges med 0,5 ml fra 0 ml, og samtidig kontrolleres og måles, om der lækker luft rundt om bronkialmanchetten. Som en metode til at kontrollere for luftlækage bør efterforskerne kontrollere, om 80 % eller mere af det tidalvolumen, der er indstillet på ventilatoren på hvert trin, er korrekt tilført til patienten, mens luften øges med 0,5 ml, og om sluttidal-kulstoffet dioxidgrafen har en typisk trapezform.
1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT-positionen via FOB, 2. I lateral stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT-position via FOB
Forholdet mellem det mindste bronkiale manchetvolumen (BCVmin) og afstanden mellem diameteren af ​​patientens venstre hovedbronchus og den ydre diameter af DLT
Tidsramme: I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB
I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelsen af ​​bekræftelse af DLT-positionen via FOB
Forekomsten af ​​de patienter, hvis BCPmin skifter stilling fra liggende til lateral decubitus
Tidsramme: 1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT-positionen via FOB, 2. I lateral stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT-position via FOB
Forøgelse eller reduktion af BCPmin efter positionsændring
1. I rygliggende stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT-positionen via FOB, 2. I lateral stilling, 2 minutter efter fuldførelse af bekræftelse af DLT-position via FOB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUCH 2021-08-059-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Kliniske forsøg med Sidepositionering

3
Abonner