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Efeito do volume mínimo do manguito brônquico do tubo endotraqueal de duplo lúmen esquerdo para ventilação monopulmonar na alteração da pressão do manguito brônquico durante o posicionamento lateral em cirurgia torácica

24 de janeiro de 2022 atualizado por: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Efeito do volume mínimo do manguito brônquico do tubo endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo para ventilação monopulmonar na alteração da pressão do manguito brônquico durante o posicionamento lateral em cirurgia torácica: um estudo observacional prospectivo

A superinflação do manguito brônquico do tubo de duplo lúmen (DLT) pode causar danos à mucosa das vias aéreas e o deslocamento incorreto do tubo, e a subinflação pode causar colapso incompleto do pulmão não ventilado e ventilação incompleta do pulmão que deve ser ventilado. Sabe-se que a pressão adequada do manguito geralmente varia de 20 a 30 cmH₂O, mas no estudo de Okubo et al. para obter o resultado de que a OLV era possível sem vazamento de ar, mesmo a uma pressão inferior a 25 cmH₂O (a pressão do manguito do tubo geralmente recomendada) em homens e mulheres. Em um estudo recente de Yamada et al., ao usar o método guiado por onda de capnografia para inflar o manguito brônquico, verificando vazamento de ar usando a forma de onda de capnografia, o volume do manguito brônquico (BCV) que satisfaz a vedação hermética foi significativamente menor comparado com um método guiado por pressão para inflar o manguito brônquico com 20 cmH₂O.

O volume mínimo do manguito brônquico (BCVmin) em que esse vazamento de ar não ocorre pode variar de indivíduo para indivíduo. Presume-se que isso ocorra porque o diâmetro do brônquio principal esquerdo (BLE) difere de indivíduo para indivíduo, o que causa a variação do intervalo entre o diâmetro do MLB e o diâmetro externo do DLT montado nele. Além disso, o estudo anterior revelou que o posicionamento lateral poderia aumentar a pressão do manguito brônquico montado no BLE devido à mudança morfológica e conformacional da traquéia induzida pela gravidade. Considerando esses fatores, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a mudança na pressão do manguito brônquico (PCB) devido a uma mudança de posição pode variar dependendo se o manguito brônquico foi inflado, ou seja, o BCVmin inicialmente estabelecido.

Portanto, neste estudo, os pesquisadores tentaram investigar o efeito do BCVmin na alteração da pressão mínima do manguito brônquico (BCPmin) devido à mudança de posição de supino para decúbito lateral, dividindo os grupos cujo BCVmin é 0 ml ou superior a 0 ml.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O pesquisador entra em contato com os pacientes que são candidatos potenciais para o estudo no momento de sua visita pré-operatória. Os participantes estão sendo inscritos no estudo no hospital universitário terciário em Daegu, Coreia do Sul, de outubro de 2021 a dezembro de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com idade entre 18 e 80 anos e com status físico de 1 ou 3 da American Society of Anesthesiologists (ASA) que estão programados para se submeter a cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) eletiva

Critério de exclusão:

A. Necessidade de DLT à direita B. Lesão intraluminal no brônquio fonte esquerdo C. Um problema anatômico na árvore traqueobrônquica D. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com comprometimento da complacência pulmonar E. Pacientes com doença pulmonar intersticial com disfunção pulmonar grave F. Pacientes com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BCVmin=0
Este estudo foi um estudo observacional prospectivo, e os pacientes foram divididos em dois grupos com BCVmin=0 ou BCVmin >0, de acordo com o BCVmin que foi naturalmente determinado durante a anestesia em cada paciente.
Após a intubação DLT, o paciente é colocado em decúbito lateral
A pressão do manguito brônquico deve ser medida com manguito-manômetro na posição supina, e então a medição deve ser repetida após o posicionamento lateral
BCVmin>0
Os pacientes foram divididos em dois grupos com BCVmin=0 ou BCVmin >0, de acordo com o BCVmin que foi naturalmente determinado durante a anestesia em cada paciente.
Após a intubação DLT, o paciente é colocado em decúbito lateral
A pressão do manguito brônquico deve ser medida com manguito-manômetro na posição supina, e então a medição deve ser repetida após o posicionamento lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na pressão mínima do manguito brônquico (BCPmin) ao mudar uma postura de supino para decúbito lateral, ou seja, a diferença em BCPmin entre a posição supina e lateral ao injetar o BCVmin de ar.
Prazo: 1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição do tubo endotraquial de duplo lúmen (DLT) via broncoscópio de fibra óptica (FOB), 2. Em posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
A pressão do manguito brônquico medida quando o manguito brônquico foi inflado com o menor volume do manguito brônquico sem vazamento de ar foi definida como BCPmin. Deve ser medido em cada posição (supino e decúbito lateral). Para fazer isso, o manguito brônquico deve ser inflado com ar, aumentando o volume em 0,5 ml de 0 ml e, ao mesmo tempo, verificar e medir se há vazamento de ar ao redor do manguito brônquico. Como método de verificação de vazamento de ar, os investigadores devem verificar se 80% ou mais do volume corrente definido no ventilador em cada estágio é fornecido adequadamente ao paciente enquanto aumenta o ar em 0,5 ml e se o carbono expirado final gráfico de dióxido tem uma forma trapezoidal típica.
1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição do tubo endotraquial de duplo lúmen (DLT) via broncoscópio de fibra óptica (FOB), 2. Em posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O volume mínimo do manguito brônquico (BCVmin)
Prazo: 1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB, 2. Em posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
O menor volume do manguito brônquico sem escape de ar foi definido como VCCmin. Deve ser medido em cada posição (supino e decúbito lateral). Para fazer isso, o manguito brônquico deve ser inflado com ar, aumentando o volume em 0,5 ml de 0 ml e, ao mesmo tempo, verificar e medir se há vazamento de ar ao redor do manguito brônquico. Como método de verificação de vazamento de ar, os investigadores devem verificar se 80% ou mais do volume corrente definido no ventilador em cada estágio é fornecido adequadamente ao paciente enquanto aumenta o ar em 0,5 ml e se o carbono expirado final gráfico de dióxido tem uma forma trapezoidal típica.
1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB, 2. Em posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
A relação entre o volume mínimo do manguito brônquico (BCVmin) e a lacuna entre o diâmetro do brônquio principal esquerdo do paciente e o diâmetro externo do DLT
Prazo: Em posição supina, , 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
Em posição supina, , 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
A incidência dos pacientes cujo BCPmin ao mudar a postura de supino para decúbito lateral
Prazo: 1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB, 2. Em posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB
Aumento ou diminuição do BCPmin após mudança posicional
1. Em posição supina, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB, 2. Em posição lateral, 2 minutos após a conclusão da confirmação da posição DLT via FOB

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KNUCH 2021-08-059-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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