- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05222568
Effetto del volume minimo della cuffia bronchiale del tubo endotracheale a doppio lume sinistro per la ventilazione di un polmone sulla variazione della pressione della cuffia bronchiale durante il posizionamento laterale nella chirurgia toracica
Effetto del volume minimo della cuffia bronchiale del tubo endotracheale a doppio lume sinistro per la ventilazione di un polmone sulla variazione della pressione della cuffia bronchiale durante il posizionamento laterale nella chirurgia toracica: uno studio prospettico osservazionale
Il gonfiaggio eccessivo della cuffia bronchiale del tubo a doppio lume (DLT) può causare danni alla mucosa delle vie aeree e lo spostamento errato del tubo, mentre il gonfiaggio insufficiente può causare il collasso incompleto del polmone non ventilato e la ventilazione incompleta del polmone che dovrebbe essere ventilato. È generalmente noto che la pressione appropriata della cuffia è compresa tra 20 e 30 cmH₂O, ma nello studio di Okubo et al., che hanno osservato il volume e la pressione minimi della cuffia bronchiale che non causavano perdite d'aria utilizzando il metodo di conferma mediante capnografia, è stato possibile per ottenere il risultato che la VMP era possibile senza perdite d'aria anche a una pressione inferiore a 25 cmH₂O (la pressione del bracciale del tubo generalmente raccomandata) sia negli uomini che nelle donne. In un recente studio di Yamada et al., quando si utilizzava il metodo guidato dalla forma d'onda della capnografia per gonfiare la cuffia bronchiale controllando la presenza di perdite d'aria utilizzando la forma d'onda della capnografia, il volume della cuffia bronchiale (BCV) che soddisfa la tenuta ermetica era significativamente inferiore rispetto a un metodo guidato dalla pressione per gonfiare la cuffia bronchiale con 20 cmH₂O.
Il volume minimo della cuffia bronchiale (BCVmin) al quale non si verifica tale perdita d'aria può variare da individuo a individuo. Si presume che ciò sia dovuto al fatto che il diametro del bronco principale sinistro (LMB) differisce da individuo a individuo, il che provoca la variazione del divario tra il diametro del LMB e il diametro esterno del DLT montato su di esso. Inoltre, lo studio precedente ha rivelato che il posizionamento laterale potrebbe aumentare la pressione della cuffia bronchiale montata sul LMB a causa del cambiamento morfologico e conformazionale della trachea indotto dalla gravità. Considerando questi fattori, i ricercatori hanno ipotizzato che la variazione della pressione della cuffia bronchiale (BCP) dovuta a un cambiamento di posizione potrebbe variare a seconda che la cuffia bronchiale sia stata gonfiata, ovvero il BCVmin inizialmente stabilito.
Pertanto, in questo studio, i ricercatori hanno cercato di indagare l'effetto di BCVmin sulla variazione della pressione minima della cuffia bronchiale (BCPmin) dovuta al cambiamento di posizione dal decubito supino a quello laterale, dividendo i gruppi il cui BCVmin è 0 ml o supera 0 ml.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
- Sung Hye Byun
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni e con uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di 1 o 3 che devono sottoporsi a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) elettiva
Criteri di esclusione:
A. Necessità di un DLT destro B. Una lesione intraluminale nel bronco principale sinistro C. Un problema anatomico nell'albero tracheobronchiale D. Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva con ridotta compliance polmonare E. Pazienti con malattia polmonare interstiziale con grave disfunzione polmonare F. Pazienti con indice di massa corporea (BMI) ≥ 30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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CVmin=0
Questo studio era uno studio osservazionale prospettico e i pazienti sono stati divisi in due gruppi con BCVmin=0 o BCVmin >0, secondo il BCVmin che è stato naturalmente determinato durante l'anestesia in ciascun paziente.
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Dopo l'intubazione DLT, il paziente viene posto in decubito laterale
La pressione della cuffia bronchiale deve essere misurata con polsino-manometro in posizione supina, quindi la misurazione deve essere ripetuta dopo il posizionamento laterale
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BCVmin>0
I pazienti sono stati divisi in due gruppi con BCVmin=0 o BCVmin >0, secondo il BCVmin che è stato naturalmente determinato durante l'anestesia in ciascun paziente.
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Dopo l'intubazione DLT, il paziente viene posto in decubito laterale
La pressione della cuffia bronchiale deve essere misurata con polsino-manometro in posizione supina, quindi la misurazione deve essere ripetuta dopo il posizionamento laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La variazione della pressione minima della cuffia bronchiale (BCPmin) quando si cambia una postura da supino a decubito laterale, ovvero la differenza di BCPmin tra la posizione supina e quella laterale durante l'iniezione del BCVmin di aria.
Lasso di tempo: 1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione del tubo endotrachiale a doppio lume (DLT) tramite broncoscopio a fibre ottiche (FOB), 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
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La pressione della cuffia bronchiale misurata quando la cuffia bronchiale è stata gonfiata con il più piccolo volume di cuffia bronchiale senza perdite d'aria è stata definita come BCPmin.
Dovrebbe essere misurato in ogni posizione (posizione supina e decubito laterale).
Per fare ciò, la cuffia bronchiale deve essere gonfiata con aria, aumentando il volume di 0,5 ml da 0 ml, e allo stesso tempo controllare e misurare se l'aria fuoriesce intorno alla cuffia bronchiale.
Come metodo per verificare la presenza di perdite d'aria, gli investigatori dovrebbero verificare se l'80% o più del volume corrente impostato sul ventilatore in ogni fase viene fornito correttamente al paziente aumentando l'aria di 0,5 ml e se il carbonio di fine espirazione il grafico del biossido ha una tipica forma trapezoidale.
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1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione del tubo endotrachiale a doppio lume (DLT) tramite broncoscopio a fibre ottiche (FOB), 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il volume minimo della cuffia bronchiale (BCVmin)
Lasso di tempo: 1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB, 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
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Il più piccolo volume della cuffia bronchiale senza perdite d'aria è stato definito come BCVmin.
Dovrebbe essere misurato in ogni posizione (posizione supina e decubito laterale).
Per fare ciò, la cuffia bronchiale deve essere gonfiata con aria, aumentando il volume di 0,5 ml da 0 ml, e allo stesso tempo controllare e misurare se l'aria fuoriesce intorno alla cuffia bronchiale.
Come metodo per verificare la presenza di perdite d'aria, gli investigatori dovrebbero verificare se l'80% o più del volume corrente impostato sul ventilatore in ogni fase viene fornito correttamente al paziente aumentando l'aria di 0,5 ml e se il carbonio di fine espirazione il grafico del biossido ha una tipica forma trapezoidale.
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1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB, 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
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La relazione tra il volume minimo della cuffia bronchiale (BCVmin) e lo spazio tra il diametro del bronco principale sinistro del paziente e il diametro esterno del DLT
Lasso di tempo: In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
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In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
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L'incidenza dei pazienti il cui BCPmin quando si cambia postura da supino a decubito laterale
Lasso di tempo: 1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB, 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
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Aumento o diminuzione del BCPmin dopo il cambio di posizione
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1. In posizione supina, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB, 2. In posizione laterale, 2 minuti dopo il completamento della conferma della posizione DLT tramite FOB
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tobias JD. Pediatric airway anatomy may not be what we thought: implications for clinical practice and the use of cuffed endotracheal tubes. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):9-19. doi: 10.1111/pan.12528. Epub 2014 Sep 20.
- Kim JH, Kim E, Kim IY, Choi EJ, Byun SH. Changes in the Bronchial Cuff Pressure of Left-Sided Double-Lumen Endotracheal Tube by Lateral Positioning: A Prospective Observational Study. J Clin Med. 2021 Apr 9;10(8):1590. doi: 10.3390/jcm10081590.
- Yuceyar L, Kaynak K, Canturk E, Aykac B. Bronchial rupture with a left-sided polyvinylchloride double-lumen tube. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 May;47(5):622-5. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00102.x.
- Hannallah MS, Benumof JL, McCarthy PO, Liang M. Comparison of three techniques to inflate the bronchial cuff of left polyvinylchloride double-lumen tubes. Anesth Analg. 1993 Nov;77(5):990-4. doi: 10.1213/00000539-199311000-00020.
- Sultan P, Carvalho B, Rose BO, Cregg R. Endotracheal tube cuff pressure monitoring: a review of the evidence. J Perioper Pract. 2011 Nov;21(11):379-86. doi: 10.1177/175045891102101103.
- Okubo H, Kawasaki T, Shibayama A, Sata T. [Measurement of the Minimum Pressure in the Bronchial Cuff during One-lung Ventilation Using a Capnometer]. Masui. 2015 Aug;64(8):794-8. Japanese.
- Yamada Y, Tanabe K, Nagase K, Ishihara T, Iida H. A Comparison of the Required Bronchial Cuff Volume Obtained by 2 Cuff Inflation Methods, Capnogram Waveform-Guided Versus Pressure-Guided: A Prospective Randomized Controlled Study. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):827-835. doi: 10.1213/ANE.0000000000005179.
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- KNUCH 2021-08-059-001
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