Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemmanpuoleisen kaksionteloisen endotrakeaaliputken keuhkomansetin vähimmäistilavuuden vaikutus yhden keuhkon ventilaatioon käytettävän keuhkomansetin paineen muutokseen lateraalisen asennon aikana rintakehäkirurgiassa

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Vasemmanpuoleisen kaksionteloisen endotrakeaaliputken keuhkomansetin vähimmäistilavuuden vaikutus yhden keuhkon ventilaatioon käytettävän keuhkomansetin paineen muutokseen lateraalisen asennon aikana rintakehäkirurgiassa: tuleva havaintotutkimus

Kaksoisonteloputken (DLT) keuhkoputken mansetin ylitäyttö voi aiheuttaa hengitysteiden limakalvon vaurioitumisen ja putken väärän sijainnin, ja alitäyttö voi aiheuttaa ei-hengittävien keuhkojen epätäydellisen romahtamisen ja keuhkojen epätäydellisen ventilaation. tulee tuulettaa. Sopivan mansetin paineen tiedetään yleisesti olevan välillä 20-30 cmH2O, mutta Okubon et al.:n tutkimuksessa, joka havaitsi kapnografialla varmistusmenetelmällä keuhkomansetin vähimmäistilavuuden ja paineen, joka ei aiheuttanut ilmavuotoa. saada tulos, että OLV oli mahdollista ilman ilmavuotoa jopa alle 25 cmH2O:n paineessa (yleisesti suositeltu putkimansetin paine) sekä miehillä että naisilla. Äskettäisessä Yamadan et al.:n tutkimuksessa, kun keuhkomansetin puhaltamiseen käytettiin kapnografiaaaltomuotoohjattua menetelmää tarkistamalla ilmavuotoja käyttämällä kapnografiaaaltomuotoa, ilmatiiviin tiivisteen täyttävä keuhkomansetin tilavuus (BCV) oli huomattavasti pienempi. verrattuna paineohjautuvaan menetelmään keuhkoputken mansetin täyttämiseksi 20 cmH20:lla.

Pienin keuhkomansetin tilavuus (BCVmin), jolla tällaista ilmavuotoa ei tapahdu, voi vaihdella yksilöllisesti. Tämän oletetaan johtuvan siitä, että vasemman pääkeuhkoputken (LMB) halkaisija vaihtelee yksilöittäin, mikä aiheuttaa LMB:n halkaisijan ja siihen asennetun DLT:n ulkohalkaisijan välisen raon vaihtelun. Lisäksi edellinen tutkimus paljasti, että lateraalinen asemointi voi lisätä LMB:hen kiinnitetyn keuhkoputken mansetin painetta painovoiman aiheuttaman henkitorven morfologisen ja konformaatiomuutoksen vuoksi. Nämä tekijät huomioon ottaen tutkijat olettivat, että asennon muutoksesta johtuva muutos keuhkomansetin paineessa (BCP) saattaa vaihdella riippuen siitä, oliko keuhkomansetti ilmalla, eli alun perin määritetty BCVmin.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät tutkia BCVmin:n vaikutusta keuhkomansetin minimipaineen (BCPmin) muutokseen, joka johtuu sijainnin muutoksesta makuuasennosta lateraaliseen makuuasentoon jakamalla ryhmät, joiden BCVmin on 0 ml tai yli 0. ml.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkija ottaa yhteyttä potilaisiin, jotka ovat mahdollisia tutkimukseen ehdokkaita ennen leikkausta. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa Daegussa, Etelä-Koreassa lokakuusta 2021 joulukuuhun 2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–80-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) on 1 tai 3 ja joille on määrä tehdä valinnainen videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS)

Poissulkemiskriteerit:

A. Oikeanpuoleisen DLT:n tarve B. Intraluminaalinen vaurio vasemmassa pääkeuhkoputkessa C. Anatominen ongelma trakeobronkiaalisessa puussa D. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja heikentynyt keuhkojen hoitomyöntyvyys E. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on vaikea keuhkojen toimintahäiriö F. Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BCVmin = 0
Tämä tutkimus oli prospektiivinen havaintotutkimus, ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joiden BCVmin = 0 tai BCVmin > 0 kullekin potilaalle luonnollisesti anestesian aikana määritetyn BCVmin:n mukaan.
DLT-intubaation jälkeen potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon
Keuhkoputken mansetin paine tulee mitata mansetin painemittarilla makuuasennossa ja sitten mittaus toistaa sivuttaisasennon jälkeen
BCVmin>0
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joiden BCVmin = 0 tai BCVmin > 0, kullekin potilaalle luonnollisesti anestesian aikana määritetyn BCVmin:n mukaan.
DLT-intubaation jälkeen potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon
Keuhkoputken mansetin paine tulee mitata mansetin painemittarilla makuuasennossa ja sitten mittaus toistaa sivuttaisasennon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkomansetin minimipaineessa (BCPmin), kun asentoa vaihdetaan makuuasennosta sivuttain, eli BCPmin:n ero makuu- ja sivuasennon välillä ruiskutettaessa BCVmin ilmaa.
Aikaikkuna: 1. Selällään, 2 minuuttia kaksoisontelon endotrakiaalisen putken (DLT) asennon vahvistamisen jälkeen kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB), 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistaminen FOB:lla
Keuhkoputken mansetin paine, joka mitattiin, kun keuhkoputken mansetti täytettiin pienimmällä keuhkokalvon tilavuudella ilman ilmavuotoa, määritettiin BCPmin:ksi. Se tulee mitata kussakin asennossa (makamaalla ja sivuttain makuuasennossa). Tätä varten keuhkoputken mansetti tulee täyttää ilmalla lisäämällä tilavuutta 0,5 ml:lla 0 ml:sta ja samalla tarkistaa ja mitata, vuotaako ilmaa keuhkoputken mansetin ympäriltä. Ilmavuotojen tarkistamismenetelmänä tutkijoiden tulee tarkistaa, onko 80 % tai enemmän hengityslaitteen kussakin vaiheessa asetetusta hengityksen tilavuudesta syötetty kunnolla potilaalle samalla kun ilmaa lisätään 0,5 ml:lla, ja onko hengityksen lopussa hiiltä dioksidigraafilla on tyypillinen puolisuunnikkaan muoto.
1. Selällään, 2 minuuttia kaksoisontelon endotrakiaalisen putken (DLT) asennon vahvistamisen jälkeen kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB), 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistaminen FOB:lla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoputken mansetin vähimmäistilavuus (BCVmin)
Aikaikkuna: 1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta, 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
Pienin keuhkomansetin tilavuus ilman ilmavuotoa määritettiin BCVmin:ksi. Se tulee mitata kussakin asennossa (makamaalla ja sivuttain makuuasennossa). Tätä varten keuhkoputken mansetti tulee täyttää ilmalla lisäämällä tilavuutta 0,5 ml:lla 0 ml:sta ja samalla tarkistaa ja mitata, vuotaako ilmaa keuhkoputken mansetin ympäriltä. Ilmavuotojen tarkistamismenetelmänä tutkijoiden tulee tarkistaa, onko 80 % tai enemmän hengityslaitteen kussakin vaiheessa asetetusta hengityksen tilavuudesta syötetty kunnolla potilaalle samalla kun ilmaa lisätään 0,5 ml:lla, ja onko hengityksen lopussa hiiltä dioksidigraafilla on tyypillinen puolisuunnikkaan muoto.
1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta, 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
Suhde keuhkoputken mansetin vähimmäistilavuuden (BCVmin) ja potilaan vasemman pääkeuhkoputken halkaisijan ja DLT:n ulkohalkaisijan välisen raon välillä
Aikaikkuna: Makuuasennossa, , 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistaminen FOB:n kautta
Makuuasennossa, , 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistaminen FOB:n kautta
Sellaisten potilaiden ilmaantuvuus, joiden BCPmin asentoa vaihdettaessa makuuasennosta sivusuunnassa
Aikaikkuna: 1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta, 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
BCPmin:n nousu tai lasku paikanvaihdon jälkeen
1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta, 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUCH 2021-08-059-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa