- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05222568
Vasemmanpuoleisen kaksionteloisen endotrakeaaliputken keuhkomansetin vähimmäistilavuuden vaikutus yhden keuhkon ventilaatioon käytettävän keuhkomansetin paineen muutokseen lateraalisen asennon aikana rintakehäkirurgiassa
Vasemmanpuoleisen kaksionteloisen endotrakeaaliputken keuhkomansetin vähimmäistilavuuden vaikutus yhden keuhkon ventilaatioon käytettävän keuhkomansetin paineen muutokseen lateraalisen asennon aikana rintakehäkirurgiassa: tuleva havaintotutkimus
Kaksoisonteloputken (DLT) keuhkoputken mansetin ylitäyttö voi aiheuttaa hengitysteiden limakalvon vaurioitumisen ja putken väärän sijainnin, ja alitäyttö voi aiheuttaa ei-hengittävien keuhkojen epätäydellisen romahtamisen ja keuhkojen epätäydellisen ventilaation. tulee tuulettaa. Sopivan mansetin paineen tiedetään yleisesti olevan välillä 20-30 cmH2O, mutta Okubon et al.:n tutkimuksessa, joka havaitsi kapnografialla varmistusmenetelmällä keuhkomansetin vähimmäistilavuuden ja paineen, joka ei aiheuttanut ilmavuotoa. saada tulos, että OLV oli mahdollista ilman ilmavuotoa jopa alle 25 cmH2O:n paineessa (yleisesti suositeltu putkimansetin paine) sekä miehillä että naisilla. Äskettäisessä Yamadan et al.:n tutkimuksessa, kun keuhkomansetin puhaltamiseen käytettiin kapnografiaaaltomuotoohjattua menetelmää tarkistamalla ilmavuotoja käyttämällä kapnografiaaaltomuotoa, ilmatiiviin tiivisteen täyttävä keuhkomansetin tilavuus (BCV) oli huomattavasti pienempi. verrattuna paineohjautuvaan menetelmään keuhkoputken mansetin täyttämiseksi 20 cmH20:lla.
Pienin keuhkomansetin tilavuus (BCVmin), jolla tällaista ilmavuotoa ei tapahdu, voi vaihdella yksilöllisesti. Tämän oletetaan johtuvan siitä, että vasemman pääkeuhkoputken (LMB) halkaisija vaihtelee yksilöittäin, mikä aiheuttaa LMB:n halkaisijan ja siihen asennetun DLT:n ulkohalkaisijan välisen raon vaihtelun. Lisäksi edellinen tutkimus paljasti, että lateraalinen asemointi voi lisätä LMB:hen kiinnitetyn keuhkoputken mansetin painetta painovoiman aiheuttaman henkitorven morfologisen ja konformaatiomuutoksen vuoksi. Nämä tekijät huomioon ottaen tutkijat olettivat, että asennon muutoksesta johtuva muutos keuhkomansetin paineessa (BCP) saattaa vaihdella riippuen siitä, oliko keuhkomansetti ilmalla, eli alun perin määritetty BCVmin.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät tutkia BCVmin:n vaikutusta keuhkomansetin minimipaineen (BCPmin) muutokseen, joka johtuu sijainnin muutoksesta makuuasennosta lateraaliseen makuuasentoon jakamalla ryhmät, joiden BCVmin on 0 ml tai yli 0. ml.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 41404
- Sung Hye Byun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–80-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) on 1 tai 3 ja joille on määrä tehdä valinnainen videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus (VATS)
Poissulkemiskriteerit:
A. Oikeanpuoleisen DLT:n tarve B. Intraluminaalinen vaurio vasemmassa pääkeuhkoputkessa C. Anatominen ongelma trakeobronkiaalisessa puussa D. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja heikentynyt keuhkojen hoitomyöntyvyys E. Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on vaikea keuhkojen toimintahäiriö F. Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BCVmin = 0
Tämä tutkimus oli prospektiivinen havaintotutkimus, ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joiden BCVmin = 0 tai BCVmin > 0 kullekin potilaalle luonnollisesti anestesian aikana määritetyn BCVmin:n mukaan.
|
DLT-intubaation jälkeen potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon
Keuhkoputken mansetin paine tulee mitata mansetin painemittarilla makuuasennossa ja sitten mittaus toistaa sivuttaisasennon jälkeen
|
|
BCVmin>0
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joiden BCVmin = 0 tai BCVmin > 0, kullekin potilaalle luonnollisesti anestesian aikana määritetyn BCVmin:n mukaan.
|
DLT-intubaation jälkeen potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon
Keuhkoputken mansetin paine tulee mitata mansetin painemittarilla makuuasennossa ja sitten mittaus toistaa sivuttaisasennon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkomansetin minimipaineessa (BCPmin), kun asentoa vaihdetaan makuuasennosta sivuttain, eli BCPmin:n ero makuu- ja sivuasennon välillä ruiskutettaessa BCVmin ilmaa.
Aikaikkuna: 1. Selällään, 2 minuuttia kaksoisontelon endotrakiaalisen putken (DLT) asennon vahvistamisen jälkeen kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB), 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistaminen FOB:lla
|
Keuhkoputken mansetin paine, joka mitattiin, kun keuhkoputken mansetti täytettiin pienimmällä keuhkokalvon tilavuudella ilman ilmavuotoa, määritettiin BCPmin:ksi.
Se tulee mitata kussakin asennossa (makamaalla ja sivuttain makuuasennossa).
Tätä varten keuhkoputken mansetti tulee täyttää ilmalla lisäämällä tilavuutta 0,5 ml:lla 0 ml:sta ja samalla tarkistaa ja mitata, vuotaako ilmaa keuhkoputken mansetin ympäriltä.
Ilmavuotojen tarkistamismenetelmänä tutkijoiden tulee tarkistaa, onko 80 % tai enemmän hengityslaitteen kussakin vaiheessa asetetusta hengityksen tilavuudesta syötetty kunnolla potilaalle samalla kun ilmaa lisätään 0,5 ml:lla, ja onko hengityksen lopussa hiiltä dioksidigraafilla on tyypillinen puolisuunnikkaan muoto.
|
1. Selällään, 2 minuuttia kaksoisontelon endotrakiaalisen putken (DLT) asennon vahvistamisen jälkeen kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB), 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistaminen FOB:lla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputken mansetin vähimmäistilavuus (BCVmin)
Aikaikkuna: 1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta, 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
|
Pienin keuhkomansetin tilavuus ilman ilmavuotoa määritettiin BCVmin:ksi.
Se tulee mitata kussakin asennossa (makamaalla ja sivuttain makuuasennossa).
Tätä varten keuhkoputken mansetti tulee täyttää ilmalla lisäämällä tilavuutta 0,5 ml:lla 0 ml:sta ja samalla tarkistaa ja mitata, vuotaako ilmaa keuhkoputken mansetin ympäriltä.
Ilmavuotojen tarkistamismenetelmänä tutkijoiden tulee tarkistaa, onko 80 % tai enemmän hengityslaitteen kussakin vaiheessa asetetusta hengityksen tilavuudesta syötetty kunnolla potilaalle samalla kun ilmaa lisätään 0,5 ml:lla, ja onko hengityksen lopussa hiiltä dioksidigraafilla on tyypillinen puolisuunnikkaan muoto.
|
1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta, 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
|
|
Suhde keuhkoputken mansetin vähimmäistilavuuden (BCVmin) ja potilaan vasemman pääkeuhkoputken halkaisijan ja DLT:n ulkohalkaisijan välisen raon välillä
Aikaikkuna: Makuuasennossa, , 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistaminen FOB:n kautta
|
Makuuasennossa, , 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asennon vahvistaminen FOB:n kautta
|
|
|
Sellaisten potilaiden ilmaantuvuus, joiden BCPmin asentoa vaihdettaessa makuuasennosta sivusuunnassa
Aikaikkuna: 1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta, 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
|
BCPmin:n nousu tai lasku paikanvaihdon jälkeen
|
1. Makuuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta, 2. Sivuasennossa, 2 minuuttia sen jälkeen, kun DLT-asema on vahvistettu FOB:n kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tobias JD. Pediatric airway anatomy may not be what we thought: implications for clinical practice and the use of cuffed endotracheal tubes. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):9-19. doi: 10.1111/pan.12528. Epub 2014 Sep 20.
- Kim JH, Kim E, Kim IY, Choi EJ, Byun SH. Changes in the Bronchial Cuff Pressure of Left-Sided Double-Lumen Endotracheal Tube by Lateral Positioning: A Prospective Observational Study. J Clin Med. 2021 Apr 9;10(8):1590. doi: 10.3390/jcm10081590.
- Yuceyar L, Kaynak K, Canturk E, Aykac B. Bronchial rupture with a left-sided polyvinylchloride double-lumen tube. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 May;47(5):622-5. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00102.x.
- Hannallah MS, Benumof JL, McCarthy PO, Liang M. Comparison of three techniques to inflate the bronchial cuff of left polyvinylchloride double-lumen tubes. Anesth Analg. 1993 Nov;77(5):990-4. doi: 10.1213/00000539-199311000-00020.
- Sultan P, Carvalho B, Rose BO, Cregg R. Endotracheal tube cuff pressure monitoring: a review of the evidence. J Perioper Pract. 2011 Nov;21(11):379-86. doi: 10.1177/175045891102101103.
- Okubo H, Kawasaki T, Shibayama A, Sata T. [Measurement of the Minimum Pressure in the Bronchial Cuff during One-lung Ventilation Using a Capnometer]. Masui. 2015 Aug;64(8):794-8. Japanese.
- Yamada Y, Tanabe K, Nagase K, Ishihara T, Iida H. A Comparison of the Required Bronchial Cuff Volume Obtained by 2 Cuff Inflation Methods, Capnogram Waveform-Guided Versus Pressure-Guided: A Prospective Randomized Controlled Study. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):827-835. doi: 10.1213/ANE.0000000000005179.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNUCH 2021-08-059-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .