Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ minimalnej objętości mankietu oskrzelowego lewostronnej dwuświatłowej rurki intubacyjnej do wentylacji jednego płuca na zmianę ciśnienia w mankiecie oskrzelowym podczas ułożenia bocznego w torakochirurgii

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Wpływ minimalnej objętości mankietu oskrzelowego lewostronnej dwuświatłowej rurki dotchawiczej do wentylacji jednego płuca na zmianę ciśnienia mankietu oskrzelowego podczas bocznego ułożenia w chirurgii klatki piersiowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Nadmierne napełnienie mankietu oskrzelowego rurki dwuświatłowej (DLT) może spowodować uszkodzenie błony śluzowej dróg oddechowych i przemieszczenie rurki, a niedopompowanie może spowodować niecałkowite zapadnięcie się niewentylowanego płuca i niepełną wentylację płuc, co należy wentylować. Powszechnie wiadomo, że prawidłowe ciśnienie mankietu zawiera się w przedziale 20-30 cmH₂O, ale w badaniu Okubo i wsp., którzy metodą potwierdzania kapnografią zaobserwowali minimalną objętość mankietu oskrzelowego i ciśnienie niepowodujące przecieku powietrza, możliwe było aby uzyskać wynik, że OLV było możliwe bez wycieku powietrza nawet przy ciśnieniu niższym niż 25 cmH₂O (ogólnie zalecane ciśnienie mankietu rurki) zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. W niedawnym badaniu Yamady i wsp., podczas stosowania metody opartej na przebiegu kapnografii do nadmuchiwania mankietu oskrzelowego poprzez sprawdzanie przecieków powietrza za pomocą przebiegu kapnografii, objętość mankietu oskrzelowego (BCV), która zapewnia hermetyczność, była znacznie mniejsza w porównaniu z metodą pod kontrolą ciśnienia w celu napełnienia mankietu oskrzelowego 20 cm H₂O.

Minimalna objętość mankietu oskrzelowego (BCVmin), przy której taki wyciek powietrza nie występuje, może się różnić w zależności od osoby. Przypuszcza się, że dzieje się tak, ponieważ średnica lewego oskrzela głównego (LMB) różni się u poszczególnych osób, co powoduje zmienność szczeliny między średnicą LMB a zewnętrzną średnicą zamontowanego na nim DLT. Co więcej, poprzednie badanie wykazało, że boczne ustawienie może zwiększyć ciśnienie mankietu oskrzelowego zamontowanego na LMB z powodu wywołanej grawitacją zmiany morfologicznej i konformacyjnej tchawicy. Biorąc pod uwagę te czynniki, naukowcy postawili hipotezę, że zmiana ciśnienia w mankiecie oskrzeli (BCP) spowodowana zmianą pozycji może się różnić w zależności od tego, czy mankiet oskrzeli był napompowany, czyli od początkowo ustalonej BCVmin.

Dlatego w tym badaniu naukowcy próbowali zbadać wpływ BCVmin na zmianę minimalnego ciśnienia mankietu oskrzelowego (BCPmin) w wyniku zmiany pozycji z leżącej na leżącą na boczną, dzieląc grupy, których BCVmin wynosi 0 ml lub przekracza 0 ml.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacz kontaktuje się z pacjentami, którzy są potencjalnymi kandydatami do badania, w czasie ich wizyty przedoperacyjnej. Uczestnicy są zapisani na badanie w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia w Daegu w Korei Południowej od października 2021 r. do grudnia 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 18-80 lat, których stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) wynosi 1 lub 3, którzy mają zostać poddani planowej operacji torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)

Kryteria wyłączenia:

A. Konieczność prawostronnego DLT B. Zmiana w świetle oskrzela głównego lewego C. Problem anatomiczny w drzewie tchawiczo-oskrzelowym D. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z upośledzoną podatnością płuc E. Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc z ciężką dysfunkcją płuc F. Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BCVmin=0
Badanie to było prospektywnym badaniem obserwacyjnym, a pacjentów podzielono na dwie grupy z BCVmin=0 lub BCVmin >0, zgodnie z BCVmin, które u każdego pacjenta zostało naturalnie określone podczas znieczulenia.
Behawioralne: Pozycjonowanie boczne
Po intubacji DLT pacjenta układa się w pozycji bocznej
Urządzenie: Pomiar ciśnienia mankietu
Ciśnienie w mankiecie oskrzelowym należy mierzyć mankietem-manometrem w pozycji leżącej, a następnie powtórzyć pomiar po ułożeniu bocznym
BCVmin>0
Pacjentów podzielono na dwie grupy z BCVmin=0 lub BCVmin >0, w zależności od BCVmin, które u każdego pacjenta zostało naturalnie określone podczas znieczulenia.
Behawioralne: Pozycjonowanie boczne
Po intubacji DLT pacjenta układa się w pozycji bocznej
Urządzenie: Pomiar ciśnienia mankietu
Ciśnienie w mankiecie oskrzelowym należy mierzyć mankietem-manometrem w pozycji leżącej, a następnie powtórzyć pomiar po ułożeniu bocznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana minimalnego ciśnienia mankietu oskrzelowego (BCPmin) podczas zmiany pozycji z leżącej na leżącą na boku, czyli różnica w BCPmin między pozycją leżącą na plecach i boczną podczas wstrzykiwania BCVmin powietrza.
Ramy czasowe: 1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji rurki intubacyjnej dwuświatłowej (DLT) za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB), 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT za pomocą FOB
Ciśnienie mankietu oskrzelowego mierzone, gdy mankiet oskrzelowy był napełniony najmniejszą objętością mankietu oskrzelowego bez wycieku powietrza, określono jako BCPmin. Należy go mierzyć w każdej pozycji (leżącej i leżącej na boku). W tym celu mankiet oskrzelowy należy nadmuchać powietrzem, zwiększając objętość o 0,5 ml z 0 ml, jednocześnie sprawdzając i mierząc, czy wokół mankietu oskrzelowego nie uchodzi powietrze. Jako metodę sprawdzania przecieków powietrza, badacze powinni sprawdzić, czy 80% lub więcej objętości oddechowej ustawionej na respiratorze na każdym etapie jest prawidłowo dostarczane pacjentowi przy zwiększeniu ilości powietrza o 0,5 ml oraz czy węgiel końcowo-wydechowy Wykres dwutlenku ma typowy kształt trapezu.
1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji rurki intubacyjnej dwuświatłowej (DLT) za pomocą bronchoskopu światłowodowego (FOB), 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT za pomocą FOB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna objętość mankietu oskrzelowego (BCVmin)
Ramy czasowe: 1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB, 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB
Najmniejszą objętość mankietu oskrzelowego bez przecieku powietrza określono jako BCVmin. Należy go mierzyć w każdej pozycji (leżącej i leżącej na boku). W tym celu mankiet oskrzelowy należy nadmuchać powietrzem, zwiększając objętość o 0,5 ml z 0 ml, jednocześnie sprawdzając i mierząc, czy wokół mankietu oskrzelowego nie uchodzi powietrze. Jako metodę sprawdzania przecieków powietrza, badacze powinni sprawdzić, czy 80% lub więcej objętości oddechowej ustawionej na respiratorze na każdym etapie jest prawidłowo dostarczane pacjentowi przy zwiększeniu ilości powietrza o 0,5 ml oraz czy węgiel końcowo-wydechowy Wykres dwutlenku ma typowy kształt trapezu.
1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB, 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB
Zależność między minimalną objętością mankietu oskrzelowego (BCVmin) a szczeliną między średnicą lewego głównego oskrzela pacjenta a zewnętrzną średnicą DLT
Ramy czasowe: W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB
W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB
Częstość występowania pacjentów, u których BCPmin przy zmianie pozycji z leżącej na boczną
Ramy czasowe: 1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB, 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB
Zwiększenie lub zmniejszenie BCPmin po zmianie pozycji
1. W pozycji leżącej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB, 2. W pozycji bocznej, 2 minuty po zakończeniu potwierdzania pozycji DLT przez FOB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KNUCH 2021-08-059-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj