Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het minimale bronchiale manchetvolume van een linkszijdige dubbellumen endotracheale tube voor beademing van één long op de verandering van de bronchiale manchetdruk tijdens laterale positionering bij thoraxchirurgie

24 januari 2022 bijgewerkt door: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Effect van het minimale bronchiale manchetvolume van linkszijdige dubbellumen endotracheale tube voor beademing van één long op de verandering van de bronchiale manchetdruk tijdens laterale positionering bij thoraxchirurgie: een prospectief observatieonderzoek

Overmatig opblazen van de bronchiale manchet van de dubbellumenslang (DLT) kan schade aan het slijmvlies van de luchtwegen en verkeerde plaatsing van de slang veroorzaken, en te weinig opblazen kan leiden tot onvolledige ineenstorting van de niet-geventileerde long en onvolledige ventilatie van de long die moet worden geventileerd. Het is algemeen bekend dat de juiste manchetdruk varieert van 20-30 cmH₂O, maar in de studie van Okubo et al., die het minimale bronchiale manchetvolume en de minimale druk observeerden die geen luchtlekkage veroorzaakten met behulp van de methode van bevestiging door capnografie, was het mogelijk om het resultaat te verkrijgen dat OLV mogelijk was zonder luchtlekkage, zelfs bij een druk lager dan 25 cmH₂O (de algemeen aanbevolen buismanchetdruk) bij zowel mannen als vrouwen. In een recente studie van Yamada et al., bij gebruik van de capnografiegolfvormgeleide methode om de bronchiale manchet op te blazen door te controleren op luchtlekkage met behulp van de capnografiegolfvorm, was het bronchiale manchetvolume (BCV) dat voldoet aan de luchtdichte afsluiting aanzienlijk kleiner vergeleken met een drukgeleide methode om de bronchiale cuff op te blazen met 20 cmH₂O.

Het minimale bronchiale manchetvolume (BCVmin) waarbij dergelijke luchtlekkage niet optreedt, kan van persoon tot persoon verschillen. Aangenomen wordt dat dit komt doordat de diameter van de linker hoofdbronchus (LMB) van persoon tot persoon verschilt, waardoor de opening tussen de diameter van de LMB en de buitendiameter van de daarop gemonteerde DLT varieert. Bovendien onthulde de vorige studie dat de laterale positionering de druk van de bronchiale manchet op de LMB zou kunnen verhogen vanwege de door de zwaartekracht veroorzaakte morfologische en conformationele verandering van de luchtpijp. Gezien deze factoren veronderstelden de onderzoekers dat de verandering in de bronchiale manchetdruk (BCP) als gevolg van een positieverandering zou kunnen variëren afhankelijk van het feit of de bronchiale manchet was opgeblazen, dat wil zeggen, de aanvankelijk vastgestelde BCVmin.

Daarom probeerden de onderzoekers in deze studie het effect van BCVmin op de verandering van de minimale bronchiale manchetdruk (BCPmin) als gevolg van de positionele verandering van liggende naar laterale decubitus te onderzoeken, door de groepen te verdelen waarvan de BCVmin 0 ml is of groter is dan 0 ml.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoeker neemt contact op met patiënten die potentiële kandidaten zijn voor het onderzoek op het moment van hun preoperatieve bezoek. De deelnemers worden van oktober 2021 tot december 2021 ingeschreven in het tertiaire universitaire ziekenhuis in Daegu, Zuid-Korea.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18-80 jaar en met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van 1 of 3 die geplande electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

A. Behoefte aan een rechtszijdige DLT B. Een intraluminale laesie in de linker hoofdbronchus C. Een anatomisch probleem in de tracheobronchiale boom D. Patiënten met chronische obstructieve longziekte met verminderde longcompliantie E. Patiënten met interstitiële longziekte met ernstige longdisfunctie F. Patiënten met Body mass index (BMI) ≥ 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BCVmin=0
Deze studie was een prospectieve observationele studie en de patiënten werden verdeeld in twee groepen met BCVmin=0 of BCVmin >0, volgens de BCVmin die op natuurlijke wijze werd bepaald tijdens anesthesie bij elke patiënt.
Na de DLT-intubatie wordt de patiënt in laterale decubituspositie geplaatst
De druk van de bronchiale cuff moet worden gemeten met een cuff-manometer in rugligging en vervolgens moet de meting worden herhaald na laterale positionering
BCVmin>0
De patiënten werden verdeeld in twee groepen met BCVmin=0 of BCVmin >0, volgens de BCVmin die op natuurlijke wijze werd bepaald tijdens anesthesie bij elke patiënt.
Na de DLT-intubatie wordt de patiënt in laterale decubituspositie geplaatst
De druk van de bronchiale cuff moet worden gemeten met een cuff-manometer in rugligging en vervolgens moet de meting worden herhaald na laterale positionering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in minimale bronchiale manchetdruk (BCPmin) bij het veranderen van een houding van liggende naar laterale decubitus, dat is het verschil in BCPmin tussen de liggende en laterale positie bij het injecteren van de BCVmin lucht.
Tijdsspanne: 1. In rugligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de positie van de endotrachiale buis (DLT) met dubbel lumen via een vezeloptische bronchoscoop (FOB), 2. In zijligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB
De bronchiale cuff-druk die werd gemeten toen de bronchiale cuff was opgeblazen met het kleinste bronchiale cuff-volume zonder luchtlekkage, werd gedefinieerd als BCPmin. Het moet in elke positie worden gemeten (liggende en laterale decubituspositie). Om dit te doen, moet de bronchiale manchet met lucht worden opgeblazen, waarbij het volume met 0,5 ml wordt verhoogd vanaf 0 ml, en tegelijkertijd wordt gecontroleerd en gemeten of er lucht rond de bronchiale manchet lekt. Als methode om luchtlekkage te controleren, moeten de onderzoekers controleren of 80% of meer van het teugvolume dat op het beademingsapparaat in elke fase is ingesteld, correct aan de patiënt wordt geleverd terwijl de lucht met 0,5 ml wordt verhoogd, en of de dioxide grafiek heeft een typische trapeziumvorm.
1. In rugligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de positie van de endotrachiale buis (DLT) met dubbel lumen via een vezeloptische bronchoscoop (FOB), 2. In zijligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het minimale bronchiale cuff-volume (BCVmin)
Tijdsspanne: 1. In rugligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB, 2. In zijligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB
Het kleinste bronchiale cuff-volume zonder luchtlekkage werd gedefinieerd als BCVmin. Het moet in elke positie worden gemeten (liggende en laterale decubituspositie). Om dit te doen, moet de bronchiale manchet met lucht worden opgeblazen, waarbij het volume met 0,5 ml wordt verhoogd vanaf 0 ml, en tegelijkertijd wordt gecontroleerd en gemeten of er lucht rond de bronchiale manchet lekt. Als methode om luchtlekkage te controleren, moeten de onderzoekers controleren of 80% of meer van het teugvolume dat op het beademingsapparaat in elke fase is ingesteld, correct aan de patiënt wordt geleverd terwijl de lucht met 0,5 ml wordt verhoogd, en of de dioxide grafiek heeft een typische trapeziumvorm.
1. In rugligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB, 2. In zijligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB
De relatie tussen het minimale bronchiale cuff-volume (BCVmin) en de opening tussen de diameter van de linkerhoofdbronchus van de patiënt en de buitendiameter van de DLT
Tijdsspanne: In rugligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB
In rugligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB
De incidentie van de patiënten wiens BCPmin bij het veranderen van houding van liggende naar laterale decubitus
Tijdsspanne: 1. In rugligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB, 2. In zijligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB
Verhogen of verlagen van de BCPmin na positieverandering
1. In rugligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB, 2. In zijligging, 2 minuten na voltooiing van de bevestiging van de DLT-positie via FOB

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUCH 2021-08-059-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumothorax

Klinische onderzoeken op Zijdelingse positionering

3
Abonneren