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Effet du volume minimal du brassard bronchique du tube endotrachéal à double lumière du côté gauche pour la ventilation unipulmonaire sur le changement de la pression du brassard bronchique pendant le positionnement latéral en chirurgie thoracique

24 janvier 2022 mis à jour par: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Effet du volume minimal de la manchette bronchique du tube endotrachéal à double lumière gauche pour la ventilation unipulmonaire sur le changement de la pression de la manchette bronchique pendant le positionnement latéral en chirurgie thoracique : une étude observationnelle prospective

Le surgonflage de la manchette bronchique du tube à double lumière (DLT) peut endommager la muqueuse des voies respiratoires et le mauvais placement du tube, et le sous-gonflage peut provoquer un collapsus incomplet du poumon non ventilé et une ventilation incomplète du poumon qui doit être ventilé. La pression appropriée du brassard est généralement connue pour être comprise entre 20 et 30 cmH₂O, mais dans l'étude d'Okubo et al., qui ont observé le volume et la pression minimaux du brassard bronchique qui n'ont pas provoqué de fuite d'air en utilisant la méthode de confirmation par capnographie, il était possible pour obtenir le résultat que l'OLV était possible sans fuite d'air même à une pression inférieure à 25 cmH₂O (la pression généralement recommandée du brassard du tube) chez les hommes et les femmes. Dans une étude récente de Yamada et al., lors de l'utilisation de la méthode guidée par forme d'onde de capnographie pour gonfler le brassard bronchique en vérifiant les fuites d'air à l'aide de la forme d'onde de capnographie, le volume du brassard bronchique (BCV) qui satisfait l'étanchéité à l'air était significativement plus petit par rapport à une méthode guidée par la pression pour gonfler la manchette bronchique avec 20 cmH₂O.

Le volume minimal du brassard bronchique (BCVmin) auquel une telle fuite d'air ne se produit pas peut varier d'un individu à l'autre. On suppose que cela est dû au fait que le diamètre de la bronche principale gauche (LMB) diffère d'un individu à l'autre, ce qui provoque la variation de l'écart entre le diamètre du LMB et le diamètre extérieur du DLT monté dessus. De plus, l'étude précédente a révélé que le positionnement latéral pouvait augmenter la pression de la manchette bronchique montée sur le LMB en raison du changement morphologique et conformationnel induit par la gravité de la trachée. Compte tenu de ces facteurs, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le changement de la pression du brassard bronchique (BCP) dû à un changement de position pourrait varier selon que le brassard bronchique était gonflé, c'est-à-dire le BCVmin initialement établi.

Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs ont tenté d'étudier l'effet de BCVmin sur le changement de la pression minimale du brassard bronchique (BCPmin) en raison du changement de position du décubitus dorsal au décubitus latéral, en divisant les groupes dont le BCVmin est de 0 ml ou dépasse 0 ml.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le chercheur contacte les patients candidats potentiels à l'étude lors de leur visite préopératoire. Les participants sont inscrits à l'étude à l'hôpital universitaire tertiaire de Daegu, en Corée du Sud, d'octobre 2021 à décembre 2021

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 à 80 ans et ayant un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1 ou 3 qui doivent subir une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) élective

Critère d'exclusion:

A. Nécessité d'un DLT du côté droit B. Une lésion intraluminale dans la bronche principale gauche C. Un problème anatomique dans l'arbre trachéobronchique D. Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec altération de la compliance pulmonaire E. Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle avec dysfonction pulmonaire sévère F. Patients avec indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BCVmin=0
Cette étude était une étude observationnelle prospective, et les patients ont été divisés en deux groupes avec BCVmin = 0 ou BCVmin > 0, selon le BCVmin qui a été naturellement déterminé pendant l'anesthésie chez chaque patient.
Après l'intubation DLT, le patient est placé en décubitus latéral
La pression du brassard bronchique doit être mesurée avec un brassard-manomètre en position couchée, puis la mesure doit être répétée après le positionnement latéral
BCVmin>0
Les patients ont été divisés en deux groupes avec BCVmin = 0 ou BCVmin > 0, selon le BCVmin qui a été naturellement déterminé au cours de l'anesthésie chez chaque patient.
Après l'intubation DLT, le patient est placé en décubitus latéral
La pression du brassard bronchique doit être mesurée avec un brassard-manomètre en position couchée, puis la mesure doit être répétée après le positionnement latéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La variation de la pression minimale du brassard bronchique (BCPmin) lors du passage d'une posture couchée à un décubitus latéral, c'est-à-dire la différence de BCPmin entre la position couchée et latérale lors de l'injection de la BCVmin d'air.
Délai: 1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position du tube endotrachial à double lumière (DLT) via un bronchoscope à fibre optique (FOB), 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position du DLT via FOB
La pression de la manchette bronchique mesurée lorsque la manchette bronchique était gonflée avec le plus petit volume de manchette bronchique sans fuite d'air a été définie comme BCPmin. Il doit être mesuré à chaque position (décubitus dorsal et décubitus latéral). Pour ce faire, le brassard bronchique doit être gonflé d'air, en augmentant le volume de 0,5 ml à partir de 0 ml, et en même temps vérifier et mesurer s'il y a une fuite d'air autour du brassard bronchique. Comme méthode de vérification des fuites d'air, les enquêteurs doivent vérifier si 80 % ou plus du volume courant réglé sur le ventilateur à chaque étape est correctement fourni au patient tout en augmentant l'air de 0,5 ml, et si le carbone de fin d'expiration le graphique de dioxyde a une forme trapézoïdale typique.
1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position du tube endotrachial à double lumière (DLT) via un bronchoscope à fibre optique (FOB), 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position du DLT via FOB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le volume minimal du brassard bronchique (BCVmin)
Délai: 1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB, 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
Le plus petit volume de la manchette bronchique sans fuite d'air a été défini comme BCVmin. Elle doit être mesurée à chaque position (décubitus dorsal et décubitus latéral). Pour ce faire, le brassard bronchique doit être gonflé d'air, en augmentant le volume de 0,5 ml à partir de 0 ml, et en même temps vérifier et mesurer s'il y a une fuite d'air autour du brassard bronchique. Comme méthode de vérification des fuites d'air, les enquêteurs doivent vérifier si 80 % ou plus du volume courant réglé sur le ventilateur à chaque étape est correctement fourni au patient tout en augmentant l'air de 0,5 ml, et si le carbone de fin d'expiration le graphique de dioxyde a une forme trapézoïdale typique.
1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB, 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
La relation entre le volume minimal du brassard bronchique (BCVmin) et l'écart entre le diamètre de la bronche principale gauche du patient et le diamètre extérieur du DLT
Délai: En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
L'incidence des patients dont BCPmin lors du changement de posture du décubitus dorsal au décubitus latéral
Délai: 1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB, 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
Augmentation ou diminution du BCPmin après changement de position
1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB, 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KNUCH 2021-08-059-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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