- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05222568
Effet du volume minimal du brassard bronchique du tube endotrachéal à double lumière du côté gauche pour la ventilation unipulmonaire sur le changement de la pression du brassard bronchique pendant le positionnement latéral en chirurgie thoracique
Effet du volume minimal de la manchette bronchique du tube endotrachéal à double lumière gauche pour la ventilation unipulmonaire sur le changement de la pression de la manchette bronchique pendant le positionnement latéral en chirurgie thoracique : une étude observationnelle prospective
Le surgonflage de la manchette bronchique du tube à double lumière (DLT) peut endommager la muqueuse des voies respiratoires et le mauvais placement du tube, et le sous-gonflage peut provoquer un collapsus incomplet du poumon non ventilé et une ventilation incomplète du poumon qui doit être ventilé. La pression appropriée du brassard est généralement connue pour être comprise entre 20 et 30 cmH₂O, mais dans l'étude d'Okubo et al., qui ont observé le volume et la pression minimaux du brassard bronchique qui n'ont pas provoqué de fuite d'air en utilisant la méthode de confirmation par capnographie, il était possible pour obtenir le résultat que l'OLV était possible sans fuite d'air même à une pression inférieure à 25 cmH₂O (la pression généralement recommandée du brassard du tube) chez les hommes et les femmes. Dans une étude récente de Yamada et al., lors de l'utilisation de la méthode guidée par forme d'onde de capnographie pour gonfler le brassard bronchique en vérifiant les fuites d'air à l'aide de la forme d'onde de capnographie, le volume du brassard bronchique (BCV) qui satisfait l'étanchéité à l'air était significativement plus petit par rapport à une méthode guidée par la pression pour gonfler la manchette bronchique avec 20 cmH₂O.
Le volume minimal du brassard bronchique (BCVmin) auquel une telle fuite d'air ne se produit pas peut varier d'un individu à l'autre. On suppose que cela est dû au fait que le diamètre de la bronche principale gauche (LMB) diffère d'un individu à l'autre, ce qui provoque la variation de l'écart entre le diamètre du LMB et le diamètre extérieur du DLT monté dessus. De plus, l'étude précédente a révélé que le positionnement latéral pouvait augmenter la pression de la manchette bronchique montée sur le LMB en raison du changement morphologique et conformationnel induit par la gravité de la trachée. Compte tenu de ces facteurs, les chercheurs ont émis l'hypothèse que le changement de la pression du brassard bronchique (BCP) dû à un changement de position pourrait varier selon que le brassard bronchique était gonflé, c'est-à-dire le BCVmin initialement établi.
Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs ont tenté d'étudier l'effet de BCVmin sur le changement de la pression minimale du brassard bronchique (BCPmin) en raison du changement de position du décubitus dorsal au décubitus latéral, en divisant les groupes dont le BCVmin est de 0 ml ou dépasse 0 ml.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 41404
- Sung Hye Byun
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 à 80 ans et ayant un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 1 ou 3 qui doivent subir une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) élective
Critère d'exclusion:
A. Nécessité d'un DLT du côté droit B. Une lésion intraluminale dans la bronche principale gauche C. Un problème anatomique dans l'arbre trachéobronchique D. Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec altération de la compliance pulmonaire E. Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle avec dysfonction pulmonaire sévère F. Patients avec indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BCVmin=0
Cette étude était une étude observationnelle prospective, et les patients ont été divisés en deux groupes avec BCVmin = 0 ou BCVmin > 0, selon le BCVmin qui a été naturellement déterminé pendant l'anesthésie chez chaque patient.
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Après l'intubation DLT, le patient est placé en décubitus latéral
La pression du brassard bronchique doit être mesurée avec un brassard-manomètre en position couchée, puis la mesure doit être répétée après le positionnement latéral
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BCVmin>0
Les patients ont été divisés en deux groupes avec BCVmin = 0 ou BCVmin > 0, selon le BCVmin qui a été naturellement déterminé au cours de l'anesthésie chez chaque patient.
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Après l'intubation DLT, le patient est placé en décubitus latéral
La pression du brassard bronchique doit être mesurée avec un brassard-manomètre en position couchée, puis la mesure doit être répétée après le positionnement latéral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation de la pression minimale du brassard bronchique (BCPmin) lors du passage d'une posture couchée à un décubitus latéral, c'est-à-dire la différence de BCPmin entre la position couchée et latérale lors de l'injection de la BCVmin d'air.
Délai: 1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position du tube endotrachial à double lumière (DLT) via un bronchoscope à fibre optique (FOB), 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position du DLT via FOB
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La pression de la manchette bronchique mesurée lorsque la manchette bronchique était gonflée avec le plus petit volume de manchette bronchique sans fuite d'air a été définie comme BCPmin.
Il doit être mesuré à chaque position (décubitus dorsal et décubitus latéral).
Pour ce faire, le brassard bronchique doit être gonflé d'air, en augmentant le volume de 0,5 ml à partir de 0 ml, et en même temps vérifier et mesurer s'il y a une fuite d'air autour du brassard bronchique.
Comme méthode de vérification des fuites d'air, les enquêteurs doivent vérifier si 80 % ou plus du volume courant réglé sur le ventilateur à chaque étape est correctement fourni au patient tout en augmentant l'air de 0,5 ml, et si le carbone de fin d'expiration le graphique de dioxyde a une forme trapézoïdale typique.
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1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position du tube endotrachial à double lumière (DLT) via un bronchoscope à fibre optique (FOB), 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position du DLT via FOB
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le volume minimal du brassard bronchique (BCVmin)
Délai: 1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB, 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
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Le plus petit volume de la manchette bronchique sans fuite d'air a été défini comme BCVmin.
Elle doit être mesurée à chaque position (décubitus dorsal et décubitus latéral).
Pour ce faire, le brassard bronchique doit être gonflé d'air, en augmentant le volume de 0,5 ml à partir de 0 ml, et en même temps vérifier et mesurer s'il y a une fuite d'air autour du brassard bronchique.
Comme méthode de vérification des fuites d'air, les enquêteurs doivent vérifier si 80 % ou plus du volume courant réglé sur le ventilateur à chaque étape est correctement fourni au patient tout en augmentant l'air de 0,5 ml, et si le carbone de fin d'expiration le graphique de dioxyde a une forme trapézoïdale typique.
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1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB, 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
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La relation entre le volume minimal du brassard bronchique (BCVmin) et l'écart entre le diamètre de la bronche principale gauche du patient et le diamètre extérieur du DLT
Délai: En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
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En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
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L'incidence des patients dont BCPmin lors du changement de posture du décubitus dorsal au décubitus latéral
Délai: 1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB, 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
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Augmentation ou diminution du BCPmin après changement de position
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1. En position couchée, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB, 2. En position latérale, 2 minutes après la fin de la confirmation de la position DLT via FOB
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tobias JD. Pediatric airway anatomy may not be what we thought: implications for clinical practice and the use of cuffed endotracheal tubes. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):9-19. doi: 10.1111/pan.12528. Epub 2014 Sep 20.
- Kim JH, Kim E, Kim IY, Choi EJ, Byun SH. Changes in the Bronchial Cuff Pressure of Left-Sided Double-Lumen Endotracheal Tube by Lateral Positioning: A Prospective Observational Study. J Clin Med. 2021 Apr 9;10(8):1590. doi: 10.3390/jcm10081590.
- Yuceyar L, Kaynak K, Canturk E, Aykac B. Bronchial rupture with a left-sided polyvinylchloride double-lumen tube. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 May;47(5):622-5. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00102.x.
- Hannallah MS, Benumof JL, McCarthy PO, Liang M. Comparison of three techniques to inflate the bronchial cuff of left polyvinylchloride double-lumen tubes. Anesth Analg. 1993 Nov;77(5):990-4. doi: 10.1213/00000539-199311000-00020.
- Sultan P, Carvalho B, Rose BO, Cregg R. Endotracheal tube cuff pressure monitoring: a review of the evidence. J Perioper Pract. 2011 Nov;21(11):379-86. doi: 10.1177/175045891102101103.
- Okubo H, Kawasaki T, Shibayama A, Sata T. [Measurement of the Minimum Pressure in the Bronchial Cuff during One-lung Ventilation Using a Capnometer]. Masui. 2015 Aug;64(8):794-8. Japanese.
- Yamada Y, Tanabe K, Nagase K, Ishihara T, Iida H. A Comparison of the Required Bronchial Cuff Volume Obtained by 2 Cuff Inflation Methods, Capnogram Waveform-Guided Versus Pressure-Guided: A Prospective Randomized Controlled Study. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):827-835. doi: 10.1213/ANE.0000000000005179.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUCH 2021-08-059-001
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