Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние минимального объема бронхиальной манжеты левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубки для однолегочной вентиляции на изменение давления бронхиальной манжеты при боковом позиционировании в торакальной хирургии

24 января 2022 г. обновлено: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Влияние минимального объема бронхиальной манжеты левосторонней двухпросветной эндотрахеальной трубки для однолегочной вентиляции на изменение давления в бронхиальной манжете при боковом позиционировании в торакальной хирургии: проспективное обсервационное исследование

Чрезмерное раздувание бронхиальной манжеты двухпросветной трубки (ДЛТ) может привести к повреждению слизистой оболочки дыхательных путей и смещению трубки, а недостаточное раздувание может вызвать неполный коллапс невентилируемого легкого и неполную вентиляцию легкого, что следует проветривать. Общеизвестно, что адекватное давление в манжете находится в пределах 20-30 см вод. чтобы получить результат, согласно которому OLV была возможна без утечки воздуха даже при давлении ниже 25 см H₂O (обычно рекомендуемое давление в манжете трубки) как у мужчин, так и у женщин. В недавнем исследовании Yamada et al. при использовании метода капнографии для раздувания бронхиальной манжеты путем проверки на утечку воздуха с помощью капнограммы объем бронхиальной манжеты (BCV), который удовлетворяет требованиям воздухонепроницаемости, был значительно меньше. по сравнению с методом под давлением, когда бронхиальная манжета раздувается 20 см H2O.

Минимальный объем бронхиальной манжеты (BCVmin), при котором такая утечка воздуха не происходит, может варьироваться от человека к человеку. Предполагается, что это связано с тем, что диаметр левого главного бронха (LMB) отличается от человека к человеку, что вызывает изменение зазора между диаметром LMB и внешним диаметром DLT, установленного на нем. Более того, предыдущее исследование показало, что латеральное положение может увеличить давление бронхиальной манжеты, установленной на ЛМБ, из-за вызванных гравитацией морфологических и конформационных изменений трахеи. Принимая во внимание эти факторы, исследователи предположили, что изменение давления в бронхиальной манжете (ДМК) вследствие изменения положения может варьироваться в зависимости от того, была ли раздута бронхиальная манжета, то есть от исходно установленного BCVmin.

Поэтому в этом исследовании исследователи попытались изучить влияние BCVmin на изменение минимального давления в бронхиальной манжете (BCPmin) из-за изменения положения тела из положения лежа на спине в положение лежа на боку, разделив группы, BCVmin которых составляет 0 мл или превышает 0 мл. мл.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователь связывается с пациентами, которые являются потенциальными кандидатами на участие в исследовании, во время их предоперационного визита. Участники зачисляются на исследование в третичную университетскую больницу в Тэгу, Южная Корея, с октября 2021 года по декабрь 2021 года.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 18–80 лет с физическим статусом 1 или 3 по шкале Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланирована плановая видеоторакоскопическая хирургия (VATS)

Критерий исключения:

A. Необходимость правосторонней ДЛТ B. Внутрипросветное поражение левого главного бронха C. Анатомическая проблема в трахеобронхиальном дереве D. Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких с нарушением податливости легких E. Пациенты с интерстициальным заболеванием легких с выраженной легочной дисфункцией F. Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БКВмин=0
Это исследование было проспективным обсервационным, и пациенты были разделены на две группы с BCVmin=0 или BCVmin >0 в соответствии с BCVmin, который естественно определялся во время анестезии у каждого пациента.
Поведенческий: Боковое расположение
После интубации ДЛТ пациента укладывают в положение лежа на боку.
Устройство: Измерение давления в манжете
Давление в бронхиальной манжете измеряют манжетой-манометром в положении лежа на спине, а затем повторяют измерение после бокового положения.
БКВмин>0
Пациенты были разделены на две группы с BCVmin=0 или BCVmin >0, в соответствии с BCVmin, естественно определяемым во время анестезии у каждого пациента.
Поведенческий: Боковое расположение
После интубации ДЛТ пациента укладывают в положение лежа на боку.
Устройство: Измерение давления в манжете
Давление в бронхиальной манжете измеряют манжетой-манометром в положении лежа на спине, а затем повторяют измерение после бокового положения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минимального давления в бронхиальной манжете (МДМКмин) при изменении позы из положения лежа на боку в положение лежа на боку, то есть разность МАДмин между положением лежа на боку и положением на боку при нагнетании КБДмин воздуха.
Временное ограничение: 1. В положении на спине, через 2 минуты после завершения подтверждения положения двухпросветной эндотрахеальной трубки (ТДТ) с помощью фиброоптического бронхоскопа (ФОБ), 2. В положении на боку, через 2 минуты после завершения подтверждения положения ДЛТ с помощью ФОБ.
Давление в бронхиальной манжете, измеренное при надувании бронхиальной манжеты наименьшим объемом бронхиальной манжеты без утечки воздуха, определяли как BCPmin. Его следует измерять в каждом положении (в положении лежа на спине и на боку). Для этого бронхиальную манжету следует надуть воздухом, увеличив объем на 0,5 мл от 0 мл, и одновременно проверить и измерить, не подтекает ли воздух вокруг бронхиальной манжеты. В качестве метода проверки на утечку воздуха исследователи должны проверить, правильно ли подается пациенту 80% или более дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ на каждом этапе, при увеличении объема воздуха на 0,5 мл, и соответствует ли углерод в конце выдоха. график диоксида имеет типичную трапециевидную форму.
1. В положении на спине, через 2 минуты после завершения подтверждения положения двухпросветной эндотрахеальной трубки (ТДТ) с помощью фиброоптического бронхоскопа (ФОБ), 2. В положении на боку, через 2 минуты после завершения подтверждения положения ДЛТ с помощью ФОБ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальный объем бронхиальной манжеты (BCVmin)
Временное ограничение: 1. В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок 2. В положении на боку через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок
Наименьший объем бронхиальной манжеты без утечки воздуха определяли как BCVmin. Его следует измерять в каждом положении (в положении лежа на спине и на боку). Для этого бронхиальную манжету следует надуть воздухом, увеличив объем на 0,5 мл от 0 мл, и одновременно проверить и измерить, не подтекает ли воздух вокруг бронхиальной манжеты. В качестве метода проверки на утечку воздуха исследователи должны проверить, правильно ли подается пациенту 80% или более дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ на каждом этапе, при увеличении объема воздуха на 0,5 мл, и соответствует ли углерод в конце выдоха. график диоксида имеет типичную трапециевидную форму.
1. В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок 2. В положении на боку через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок
Взаимосвязь между минимальным объемом бронхиальной манжеты (BCVmin) и зазором между диаметром левого главного бронха пациента и наружным диаметром ДЛТ
Временное ограничение: В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через FOB
В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через FOB
Заболеваемость больных, у которых БКПmin при изменении позы из положения лежа в положении лежа на боку
Временное ограничение: 1. В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок 2. В положении на боку через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок
Увеличение или уменьшение BCPmin после изменения положения
1. В положении лежа через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок 2. В положении на боку через 2 минуты после завершения подтверждения положения DLT через брелок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUCH 2021-08-059-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться