Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av minimum bronkial mansjettvolum av venstresidig dobbeltlumen endotrakeal tube for én-lungeventilasjon på endring av bronkial mansjetttrykk under lateral posisjonering i thoraxkirurgi

24. januar 2022 oppdatert av: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Effekt av minimum bronkial mansjettvolum av venstresidig dobbeltlumen endotrakeal tube for én-lungeventilasjon på endring av bronkial mansjetttrykk under lateral posisjonering i thoraxkirurgi: en prospektiv observasjonsstudie

Overoppblåsing av bronkialmansjetten til dobbeltlumenrøret (DLT) kan forårsake skade på luftveisslimhinnen og feilplassering av røret, og underoppblåsing kan forårsake ufullstendig kollaps av den ikke-ventilerte lungen og ufullstendig ventilasjon av lungen som skal ventileres. Passende mansjetttrykk er generelt kjent for å være i området 20-30 cmH₂O, men i studien til Okubo et al., som observerte minimum bronkialmansjettvolum og -trykk som ikke forårsaket luftlekkasje ved å bruke metoden for bekreftelse ved kapnografi, var det mulig for å oppnå resultatet at OLV var mulig uten luftlekkasje selv ved et trykk lavere enn 25 cmH₂O (det generelt anbefalte rørmansjetttrykket) hos både menn og kvinner. I en nylig studie av Yamada et al., når man brukte den kapnografibølgeformstyrte metoden for å blåse opp bronkialmansjetten ved å sjekke for luftlekkasje ved bruk av kapnografibølgeformen, var bronkialmansjettvolumet (BCV) som tilfredsstiller den lufttette forseglingen betydelig mindre sammenlignet med en trykkstyrt metode for å blåse opp bronkialmansjetten med 20 cmH₂O.

Minimum bronkial mansjettvolum (BCVmin) der slik luftlekkasje ikke oppstår kan variere fra individ til individ. Det antas at dette er fordi diameteren til venstre hovedbronkus (LMB) er forskjellig fra individ til individ, noe som forårsaker variasjonen i gapet mellom diameteren til LMB og den ytre diameteren til DLT montert på den. Dessuten avslørte den forrige studien at den laterale posisjoneringen kunne øke trykket på bronkialmansjetten montert på LMB på grunn av den gravitasjonsinduserte morfologiske og konformasjonsendring av luftrøret. Tatt i betraktning disse faktorene antok forskerne at endringen i bronkial mansjetttrykket (BCP) på grunn av en posisjonsendring kan variere avhengig av om bronkialmansjetten var oppblåst, det vil si den opprinnelig etablerte BCVmin.

Derfor, i denne studien, forsøkte forskerne å undersøke effekten av BCVmin på endringen av minimum bronkial mansjetttrykk (BCPmin) på grunn av posisjonsendringen fra liggende til lateral decubitus, ved å dele gruppene hvis BCVmin er 0 ml eller overstiger 0 ml.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskeren kontakter pasienter som er potensielle kandidater for studien på tidspunktet for deres preoperative besøk. Deltakerne blir registrert i studien ved det tertiære universitetssykehuset i Daegu, Sør-Korea, fra oktober 2021 til desember 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18-80 år og med et American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status på 1 eller 3 som er planlagt å gjennomgå elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS)

Ekskluderingskriterier:

A. Behov for en høyresidig DLT B. En intraluminal lesjon i venstre hovedbronkus C. Et anatomisk problem i trakeobronkialtreet D. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med nedsatt lungekomplikans E. Pasienter med interstitiell lungesykdom med alvorlig lungedysfunksjon F. Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BCVmin=0
Denne studien var en prospektiv observasjonsstudie, og pasientene ble delt inn i to grupper med BCVmin=0 eller BCVmin >0, i henhold til BCVmin som ble naturlig bestemt under anestesi hos hver pasient.
Etter DLT-intubasjonen plasseres pasienten i lateral decubitusstilling
Trykket i bronkialmansjetten skal måles med mansjettmanometer i liggende stilling, og deretter skal målingen gjentas etter sideposisjonering
BCVmin>0
Pasientene ble delt inn i to grupper med BCVmin=0 eller BCVmin >0, i henhold til BCVmin som ble naturlig bestemt under anestesi hos hver pasient.
Etter DLT-intubasjonen plasseres pasienten i lateral decubitusstilling
Trykket i bronkialmansjetten skal måles med mansjettmanometer i liggende stilling, og deretter skal målingen gjentas etter sideposisjonering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i minimum bronkial mansjetttrykk (BCPmin) når du endrer en holdning fra liggende til lateral decubitus, det vil si forskjellen i BCPmin mellom liggende og lateral stilling ved injeksjon av BCVmin av luft.
Tidsramme: 1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av dobbeltlumen endotrachial tube (DLT) posisjon via fiberoptisk bronkoskop (FOB), 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjon via FOB
Bronkialmansjetttrykket målt når bronkialmansjetten ble blåst opp med det minste bronkialmansjettvolumet uten luftlekkasje ble definert som BCPmin. Det bør måles i hver stilling (ryggliggende og lateral decubitusstilling). For å gjøre dette bør bronkialmansjetten blåses opp med luft, øke volumet med 0,5 ml fra 0 ml, og samtidig sjekke og måle om det lekker luft rundt bronkialmansjetten. Som en metode for å sjekke for luftlekkasje, bør etterforskerne sjekke om 80 % eller mer av tidevannsvolumet som er satt på respiratoren på hvert trinn er riktig tilført til pasienten mens luften økes med 0,5 ml, og om slutt-tidalkarbonet Dioksidgrafen har en typisk trapesformet form.
1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av dobbeltlumen endotrachial tube (DLT) posisjon via fiberoptisk bronkoskop (FOB), 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjon via FOB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimum bronkial mansjettvolum (BCVmin)
Tidsramme: 1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB, 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB
Det minste bronkialmansjettvolumet uten luftlekkasje ble definert som BCVmin. Det bør måles i hver posisjon (ryggliggende og lateral decubitus posisjon). For å gjøre dette bør bronkialmansjetten blåses opp med luft, øke volumet med 0,5 ml fra 0 ml, og samtidig sjekke og måle om det lekker luft rundt bronkialmansjetten. Som en metode for å sjekke for luftlekkasje, bør etterforskerne sjekke om 80 % eller mer av tidevannsvolumet som er satt på respiratoren på hvert trinn er riktig tilført til pasienten mens luften økes med 0,5 ml, og om slutt-tidalkarbonet Dioksidgrafen har en typisk trapesformet form.
1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB, 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB
Forholdet mellom minimum bronkial mansjettvolum (BCVmin) og gapet mellom diameteren til pasientens venstre hovedbronkus og den ytre diameteren til DLT
Tidsramme: I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB
I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB
Forekomsten av pasienter som har BCPmin når de endrer holdning fra liggende til lateral decubitus
Tidsramme: 1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB, 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB
Økning eller reduksjon av BCPmin etter posisjonsendring
1. I ryggleie, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB, 2. I lateral stilling, 2 minutter etter fullført bekreftelse av DLT-posisjonen via FOB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUCH 2021-08-059-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

Kliniske studier på Sideposisjonering

3
Abonnere