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Efecto del volumen mínimo del manguito bronquial del tubo endotraqueal de doble luz izquierdo para ventilación unipulmonar sobre el cambio de presión del manguito bronquial durante el posicionamiento lateral en cirugía torácica

24 de enero de 2022 actualizado por: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Efecto del volumen mínimo del manguito bronquial del tubo endotraqueal de doble luz del lado izquierdo para ventilación unipulmonar sobre el cambio de presión del manguito bronquial durante el posicionamiento lateral en cirugía torácica: un estudio observacional prospectivo

El inflado excesivo del manguito bronquial del tubo de doble luz (DLT) puede dañar la mucosa de las vías respiratorias y la colocación incorrecta del tubo, y el inflado insuficiente puede provocar el colapso incompleto del pulmón no ventilado y la ventilación incompleta del pulmón que debe ser ventilado. En general, se sabe que la presión adecuada del manguito oscila entre 20 y 30 cmH₂O, pero en el estudio de Okubo et al., quienes observaron el volumen y la presión mínimos del manguito bronquial que no causaron fugas de aire usando el método de confirmación por capnografía, fue posible para obtener el resultado de que era posible OLV sin fugas de aire incluso a una presión inferior a 25 cmH₂O (la presión del manguito del tubo generalmente recomendada) tanto en hombres como en mujeres. En un estudio reciente de Yamada et al., cuando se usó el método guiado por forma de onda de capnografía para inflar el manguito bronquial mediante la verificación de fugas de aire usando la forma de onda de capnografía, el volumen del manguito bronquial (BCV) que satisface el sello hermético fue significativamente menor. en comparación con un método guiado por presión para inflar el manguito bronquial con 20 cmH₂O.

El volumen mínimo del manguito bronquial (BCVmin) en el que no se produce dicha fuga de aire puede variar de un individuo a otro. Se supone que esto se debe a que el diámetro del bronquio principal izquierdo (LMB) difiere de un individuo a otro, lo que provoca la variación del espacio entre el diámetro del LMB y el diámetro exterior del DLT montado en él. Además, el estudio anterior reveló que la posición lateral podría aumentar la presión del manguito bronquial montado en el LMB debido al cambio morfológico y conformacional de la tráquea inducido por la gravedad. Teniendo en cuenta estos factores, los investigadores plantearon la hipótesis de que el cambio en la presión del manguito bronquial (BCP) debido a un cambio de posición podría variar según si el manguito bronquial estaba inflado, es decir, el BCVmin establecido inicialmente.

Por lo tanto, en este estudio, los investigadores intentaron investigar el efecto de BCVmin en el cambio de presión mínima del manguito bronquial (BCPmin) debido al cambio de posición de decúbito supino a lateral, dividiendo los grupos cuya BCVmin es 0 ml o excede 0 mililitros

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El investigador contacta a los pacientes que son candidatos potenciales para el estudio en el momento de su visita preoperatoria. Los participantes se inscribirán en el estudio en el hospital universitario terciario de Daegu, Corea del Sur, desde octubre de 2021 hasta diciembre de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 a 80 años y con un estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de 1 o 3 que están programados para someterse a una cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) electiva

Criterio de exclusión:

A. Necesidad de un DLT del lado derecho B. Una lesión intraluminal en el bronquio principal izquierdo C. Un problema anatómico en el árbol traqueobronquial D. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con alteración de la distensibilidad pulmonar E. Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial con disfunción pulmonar grave F. Pacientes con índice de masa corporal (IMC) ≥ 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BCVmín=0
Este estudio fue un estudio observacional prospectivo, y los pacientes se dividieron en dos grupos con BCVmin = 0 o BCVmin> 0, según el BCVmin que se determinó naturalmente durante la anestesia en cada paciente.
Después de la intubación DLT, el paciente se coloca en posición de decúbito lateral
La presión del manguito bronquial debe medirse con manguito-manómetro en posición supina, y luego la medición debe repetirse después de la posición lateral
BCVmín>0
Los pacientes fueron divididos en dos grupos con BCVmin=0 o BCVmin >0, de acuerdo con el BCVmin que se determinó naturalmente durante la anestesia en cada paciente.
Después de la intubación DLT, el paciente se coloca en posición de decúbito lateral
La presión del manguito bronquial debe medirse con manguito-manómetro en posición supina, y luego la medición debe repetirse después de la posición lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la presión mínima del manguito bronquial (BCPmin) al cambiar una postura de supino a decúbito lateral, es decir, la diferencia en BCPmin entre la posición supina y lateral al inyectar el BCVmin de aire.
Periodo de tiempo: 1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición del tubo endotraqueal de doble luz (DLT) a través del broncoscopio de fibra óptica (FOB), 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición del DLT a través de FOB
La presión del manguito bronquial medida cuando el manguito bronquial se infló con el volumen de manguito bronquial más pequeño sin fugas de aire se definió como BCPmin. Debe medirse en cada posición (posición supina y decúbito lateral). Para hacer esto, el manguito bronquial debe inflarse con aire, aumentando el volumen en 0,5 ml desde 0 ml, y al mismo tiempo verificar y medir si hay fugas de aire alrededor del manguito bronquial. Como método para comprobar si hay fugas de aire, los investigadores deben comprobar si el 80 % o más del volumen tidal establecido en el ventilador en cada etapa se suministra correctamente al paciente mientras se aumenta el aire en 0,5 ml, y si el carbono tidal final El gráfico de dióxido tiene una forma trapezoidal típica.
1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición del tubo endotraqueal de doble luz (DLT) a través del broncoscopio de fibra óptica (FOB), 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición del DLT a través de FOB

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El volumen mínimo del manguito bronquial (BCVmin)
Periodo de tiempo: 1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB, 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
El volumen más pequeño del manguito bronquial sin fuga de aire se definió como BCVmin. Debe medirse en cada posición (supino y decúbito lateral). Para hacer esto, el manguito bronquial debe inflarse con aire, aumentando el volumen en 0,5 ml desde 0 ml, y al mismo tiempo verificar y medir si hay fugas de aire alrededor del manguito bronquial. Como método para comprobar si hay fugas de aire, los investigadores deben comprobar si el 80 % o más del volumen tidal establecido en el ventilador en cada etapa se suministra correctamente al paciente mientras se aumenta el aire en 0,5 ml, y si el carbono tidal final El gráfico de dióxido tiene una forma trapezoidal típica.
1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB, 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
La relación entre el volumen mínimo del manguito bronquial (BCVmin) y la brecha entre el diámetro del bronquio fuente izquierdo del paciente y el diámetro exterior del DLT
Periodo de tiempo: En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
La incidencia de los pacientes cuyo BCPmin al cambiar de postura de supino a decúbito lateral
Periodo de tiempo: 1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB, 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB
Aumento o disminución de la BCPmin después del cambio de posición
1. En posición supina, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB, 2. En posición lateral, 2 minutos después de completar la confirmación de la posición DLT a través de FOB

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KNUCH 2021-08-059-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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