- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05222568
흉부외과 수술 시 좌측 이중내강 기관내관의 최소 기관지 커프 부피가 한쪽 폐 환기용 기관지 커프 압력 변화에 미치는 영향
흉부외과 수술 시 좌측 이중내강 기관내관의 최소 기관지 커프 용적이 흉부외과 측위 시 기관지 커프 압력 변화에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
이중 내강관(DLT) 기관지 커프의 과도한 팽창은 기도 점막 손상 및 튜브의 잘못된 위치를 유발할 수 있으며, 낮은 팽창은 환기가 되지 않는 폐의 불완전한 허탈과 폐의 불완전한 환기를 유발할 수 있습니다. 환기를 시켜야 합니다. 적절한 커프 압력은 일반적으로 20-30 cmH₂O 범위로 알려져 있으나, 카프노그래피로 확인하는 방법을 이용하여 공기누출을 일으키지 않는 최소 기관지 커프 부피와 압력을 관찰한 Okubo 등의 연구에서는 남녀 모두 25cmH₂O(일반적으로 권장되는 튜브 커프 압력)보다 낮은 압력에서도 공기 누출 없이 OLV가 가능하다는 결과를 얻었다. Yamada 등의 최근 연구에서는 카프노그래피 파형 유도 방법을 이용하여 카프노그래피 파형을 이용하여 공기 누출 여부를 확인하여 기관지 커프를 팽창시켰을 때 기밀 밀봉을 만족하는 기관지 커프 부피(BCV)가 현저히 작았다. 20 cmH₂O로 기관지 커프를 팽창시키는 압력 유도 방법과 비교.
이러한 공기 누출이 발생하지 않는 최소 기관지 커프 부피(BCVmin)는 개인마다 다를 수 있습니다. 이는 좌주기관지(LMB)의 직경이 개인마다 다르기 때문에 좌주기관지(LMB)의 직경과 그 위에 장착된 DLT의 외경 사이의 차이가 발생하기 때문인 것으로 추정된다. 또한, 이전 연구에서는 측면 위치가 중력에 의한 기관의 형태 및 형태 변화로 인해 LMB에 장착된 기관지 커프의 압력을 증가시킬 수 있음을 밝혔습니다. 이러한 요인들을 고려하여 연구원들은 위치 변화에 따른 기관지 압력(BCP)의 변화가 기관지 팽창 여부, 즉 초기에 설정된 BCVmin에 따라 달라질 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 본 연구에서는 BCVmin이 0 ml 이상인 군으로 나누어 누운 자세에서 외측 욕창으로의 자세 변화에 따른 최소 기관지 커프 압력(BCPmin)의 변화에 미치는 BCVmin의 영향을 알아보고자 하였다. ml.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 41404
- Sung Hye Byun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받을 예정인 18~80세의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 또는 3인 환자
제외 기준:
A. 우측 DLT가 필요함 B. 좌측 주 기관지의 내강내 병변 C. 기관지 수의 해부학적 문제 D. 폐순응도가 손상된 만성 폐쇄성 폐질환 환자 E. 심한 폐기능 장애를 동반한 간질성 폐질환 환자 F. 체질량 지수(BMI) ≥ 30 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BCV분=0
본 연구는 전향적 관찰 연구로서, 각 환자의 마취 중 자연적으로 결정되는 BCVmin에 따라 환자를 BCVmin=0 또는 BCVmin >0인 두 그룹으로 나누었다.
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DLT 삽관 후 환자는 측면 와위 자세로 배치됩니다.
기관지 커프의 압력은 누운 자세에서 커프 마노미터로 측정하고 측위 후 다시 측정한다.
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BCV분>0
각 환자의 마취 중 자연적으로 결정된 BCVmin에 따라 환자를 BCVmin=0 또는 BCVmin >0인 두 그룹으로 나누었습니다.
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DLT 삽관 후 환자는 측면 와위 자세로 배치됩니다.
기관지 커프의 압력은 누운 자세에서 커프 마노미터로 측정하고 측위 후 다시 측정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누운 자세에서 옆 욕창 자세로 자세를 바꿀 때 최소 기관지 커프 압력(BCPmin)의 변화, 즉 BCVmin의 공기 주입 시 누운 자세와 옆 자세 사이의 BCPmin 차이입니다.
기간: 1. 앙와위, FOB를 통한 이중내강내관(DLT) 위치 확인 완료 후 2분, 2. 측위, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
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기관지 커프가 공기 누출 없이 최소 기관지 커프 부피로 팽창되었을 때 측정된 기관지 커프 압력을 BCPmin으로 정의하였다.
각 위치(누운 자세 및 옆 욕창 위치)에서 측정해야 합니다.
이를 위해서는 기관지 커프를 공기로 부풀려 0ml에서 0.5ml씩 부피를 늘리면서 동시에 기관지 커프 주위에 공기가 새고 있는지 확인 및 측정해야 한다.
공기누출 여부를 확인하는 방법으로 조사관은 공기를 0.5ml씩 증가시키면서 각 단계에서 인공호흡기에 설정한 일회호흡량의 80% 이상이 환자에게 적절하게 공급되는지, 호기말탄소가 제대로 공급되는지를 확인해야 한다. 이산화물 그래프는 전형적인 사다리꼴 모양을 가지고 있습니다.
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1. 앙와위, FOB를 통한 이중내강내관(DLT) 위치 확인 완료 후 2분, 2. 측위, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 기관지 커프 부피(BCVmin)
기간: 1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분, 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
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공기 누출이 없는 가장 작은 기관지 커프 부피는 BCVmin으로 정의되었습니다.
각 위치(앙와위 및 외측 욕창 위치)에서 측정해야 합니다.
이를 위해서는 기관지 커프를 공기로 부풀려 0ml에서 0.5ml씩 부피를 늘리면서 동시에 기관지 커프 주위에 공기가 새고 있는지 확인 및 측정해야 한다.
공기누출 여부를 확인하는 방법으로 조사관은 공기를 0.5ml씩 증가시키면서 각 단계에서 인공호흡기에 설정한 일회호흡량의 80% 이상이 환자에게 적절하게 공급되는지, 호기말탄소가 제대로 공급되는지를 확인해야 한다. 이산화물 그래프는 전형적인 사다리꼴 모양을 가지고 있습니다.
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1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분, 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
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최소 기관지 커프 용적(BCVmin)과 환자의 좌측 주 기관지 직경과 DLT 외경 사이의 간격과의 관계
기간: 누운 자세에서, FOB를 통해 DLT 위치 확인 완료 후 2분 후
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누운 자세에서, FOB를 통해 DLT 위치 확인 완료 후 2분 후
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누운 자세에서 옆 와위 자세로 자세를 바꿀 때 BCPmin이 감소한 환자의 발생률
기간: 1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분, 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
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위치 변경 후 BCPmin 증가 또는 감소
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1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분, 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tobias JD. Pediatric airway anatomy may not be what we thought: implications for clinical practice and the use of cuffed endotracheal tubes. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):9-19. doi: 10.1111/pan.12528. Epub 2014 Sep 20.
- Kim JH, Kim E, Kim IY, Choi EJ, Byun SH. Changes in the Bronchial Cuff Pressure of Left-Sided Double-Lumen Endotracheal Tube by Lateral Positioning: A Prospective Observational Study. J Clin Med. 2021 Apr 9;10(8):1590. doi: 10.3390/jcm10081590.
- Yuceyar L, Kaynak K, Canturk E, Aykac B. Bronchial rupture with a left-sided polyvinylchloride double-lumen tube. Acta Anaesthesiol Scand. 2003 May;47(5):622-5. doi: 10.1034/j.1399-6576.2003.00102.x.
- Hannallah MS, Benumof JL, McCarthy PO, Liang M. Comparison of three techniques to inflate the bronchial cuff of left polyvinylchloride double-lumen tubes. Anesth Analg. 1993 Nov;77(5):990-4. doi: 10.1213/00000539-199311000-00020.
- Sultan P, Carvalho B, Rose BO, Cregg R. Endotracheal tube cuff pressure monitoring: a review of the evidence. J Perioper Pract. 2011 Nov;21(11):379-86. doi: 10.1177/175045891102101103.
- Okubo H, Kawasaki T, Shibayama A, Sata T. [Measurement of the Minimum Pressure in the Bronchial Cuff during One-lung Ventilation Using a Capnometer]. Masui. 2015 Aug;64(8):794-8. Japanese.
- Yamada Y, Tanabe K, Nagase K, Ishihara T, Iida H. A Comparison of the Required Bronchial Cuff Volume Obtained by 2 Cuff Inflation Methods, Capnogram Waveform-Guided Versus Pressure-Guided: A Prospective Randomized Controlled Study. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):827-835. doi: 10.1213/ANE.0000000000005179.
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연구 완료 (실제)
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