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흉부외과 수술 시 좌측 이중내강 기관내관의 최소 기관지 커프 부피가 한쪽 폐 환기용 기관지 커프 압력 변화에 미치는 영향

2022년 1월 24일 업데이트: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

흉부외과 수술 시 좌측 이중내강 기관내관의 최소 기관지 커프 용적이 흉부외과 측위 시 기관지 커프 압력 변화에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구

이중 내강관(DLT) 기관지 커프의 과도한 팽창은 기도 점막 손상 및 튜브의 잘못된 위치를 유발할 수 있으며, 낮은 팽창은 환기가 되지 않는 폐의 불완전한 허탈과 폐의 불완전한 환기를 유발할 수 있습니다. 환기를 시켜야 합니다. 적절한 커프 압력은 일반적으로 20-30 cmH₂O 범위로 알려져 있으나, 카프노그래피로 확인하는 방법을 이용하여 공기누출을 일으키지 않는 최소 기관지 커프 부피와 압력을 관찰한 Okubo 등의 연구에서는 남녀 모두 25cmH₂O(일반적으로 권장되는 튜브 커프 압력)보다 낮은 압력에서도 공기 누출 없이 OLV가 가능하다는 결과를 얻었다. Yamada 등의 최근 연구에서는 카프노그래피 파형 유도 방법을 이용하여 카프노그래피 파형을 이용하여 공기 누출 여부를 확인하여 기관지 커프를 팽창시켰을 때 기밀 밀봉을 만족하는 기관지 커프 부피(BCV)가 현저히 작았다. 20 cmH₂O로 기관지 커프를 팽창시키는 압력 유도 방법과 비교.

이러한 공기 누출이 발생하지 않는 최소 기관지 커프 부피(BCVmin)는 개인마다 다를 수 있습니다. 이는 좌주기관지(LMB)의 직경이 개인마다 다르기 때문에 좌주기관지(LMB)의 직경과 그 위에 장착된 DLT의 외경 사이의 차이가 발생하기 때문인 것으로 추정된다. 또한, 이전 연구에서는 측면 위치가 중력에 의한 기관의 형태 및 형태 변화로 인해 LMB에 장착된 기관지 커프의 압력을 증가시킬 수 있음을 밝혔습니다. 이러한 요인들을 고려하여 연구원들은 위치 변화에 따른 기관지 압력(BCP)의 변화가 기관지 팽창 여부, 즉 초기에 설정된 BCVmin에 따라 달라질 수 있다는 가설을 세웠습니다.

따라서 본 연구에서는 BCVmin이 0 ml 이상인 군으로 나누어 누운 자세에서 외측 욕창으로의 자세 변화에 따른 최소 기관지 커프 압력(BCPmin)의 변화에 ​​미치는 BCVmin의 영향을 알아보고자 하였다. ml.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구원은 수술 전 방문 시 연구 대상이 될 수 있는 환자에게 연락합니다. 참가자들은 2021년 10월부터 2021년 12월까지 대한민국 대구에 있는 상급 대학병원에서 연구에 등록하고 있습니다.

설명

포함 기준:

선택적 비디오 흉강경 수술(VATS)을 받을 예정인 18~80세의 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 또는 3인 환자

제외 기준:

A. 우측 DLT가 필요함 B. 좌측 주 기관지의 내강내 병변 C. 기관지 수의 해부학적 문제 D. 폐순응도가 손상된 만성 폐쇄성 폐질환 환자 E. 심한 폐기능 장애를 동반한 간질성 폐질환 환자 F. 체질량 지수(BMI) ≥ 30 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
BCV분=0
본 연구는 전향적 관찰 연구로서, 각 환자의 마취 중 자연적으로 결정되는 BCVmin에 따라 환자를 BCVmin=0 또는 BCVmin >0인 두 그룹으로 나누었다.
DLT 삽관 후 환자는 측면 와위 자세로 배치됩니다.
기관지 커프의 압력은 누운 자세에서 커프 마노미터로 측정하고 측위 후 다시 측정한다.
BCV분>0
각 환자의 마취 중 자연적으로 결정된 BCVmin에 따라 환자를 BCVmin=0 또는 BCVmin >0인 두 그룹으로 나누었습니다.
DLT 삽관 후 환자는 측면 와위 자세로 배치됩니다.
기관지 커프의 압력은 누운 자세에서 커프 마노미터로 측정하고 측위 후 다시 측정한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누운 자세에서 옆 욕창 자세로 자세를 바꿀 때 최소 기관지 커프 압력(BCPmin)의 변화, 즉 BCVmin의 공기 주입 시 누운 자세와 옆 자세 사이의 BCPmin 차이입니다.
기간: 1. 앙와위, FOB를 통한 이중내강내관(DLT) 위치 확인 완료 후 2분, 2. 측위, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
기관지 커프가 공기 누출 없이 최소 기관지 커프 부피로 팽창되었을 때 측정된 기관지 커프 압력을 BCPmin으로 정의하였다. 각 위치(누운 자세 및 옆 욕창 위치)에서 측정해야 합니다. 이를 위해서는 기관지 커프를 공기로 부풀려 0ml에서 0.5ml씩 부피를 늘리면서 동시에 기관지 커프 주위에 공기가 새고 있는지 확인 및 측정해야 한다. 공기누출 여부를 확인하는 방법으로 조사관은 공기를 0.5ml씩 증가시키면서 각 단계에서 인공호흡기에 설정한 일회호흡량의 80% 이상이 환자에게 적절하게 공급되는지, 호기말탄소가 제대로 공급되는지를 확인해야 한다. 이산화물 그래프는 전형적인 사다리꼴 모양을 가지고 있습니다.
1. 앙와위, FOB를 통한 이중내강내관(DLT) 위치 확인 완료 후 2분, 2. 측위, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 기관지 커프 부피(BCVmin)
기간: 1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분, 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
공기 누출이 없는 가장 작은 기관지 커프 부피는 BCVmin으로 정의되었습니다. 각 위치(앙와위 및 외측 욕창 위치)에서 측정해야 합니다. 이를 위해서는 기관지 커프를 공기로 부풀려 0ml에서 0.5ml씩 부피를 늘리면서 동시에 기관지 커프 주위에 공기가 새고 있는지 확인 및 측정해야 한다. 공기누출 여부를 확인하는 방법으로 조사관은 공기를 0.5ml씩 증가시키면서 각 단계에서 인공호흡기에 설정한 일회호흡량의 80% 이상이 환자에게 적절하게 공급되는지, 호기말탄소가 제대로 공급되는지를 확인해야 한다. 이산화물 그래프는 전형적인 사다리꼴 모양을 가지고 있습니다.
1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분, 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
최소 기관지 커프 용적(BCVmin)과 환자의 좌측 주 기관지 직경과 DLT 외경 사이의 간격과의 관계
기간: 누운 자세에서, FOB를 통해 DLT 위치 확인 완료 후 2분 후
누운 자세에서, FOB를 통해 DLT 위치 확인 완료 후 2분 후
누운 자세에서 옆 와위 자세로 자세를 바꿀 때 BCPmin이 감소한 환자의 발생률
기간: 1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분, 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분
위치 변경 후 BCPmin 증가 또는 감소
1. 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분, 2. 옆으로 누운 자세, FOB를 통한 DLT 위치 확인 완료 후 2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KNUCH 2021-08-059-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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