Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv minimálního objemu bronchiální manžety levostranné dvoulumenové endotracheální trubice pro ventilaci jedné plíce na změnu tlaku v bronchiální manžetě při laterálním polohování v hrudní chirurgii

24. ledna 2022 aktualizováno: Sung Hye Byun, Kyungpook National University Chilgok Hospital

Vliv minimálního objemu bronchiální manžety levostranné endotracheální trubice s dvojitým lumenem pro ventilaci jedné plíce na změnu tlaku v bronchiální manžetě během laterálního polohování v hrudní chirurgii: prospektivní observační studie

Nadměrné nafouknutí bronchiální manžety dvoulumenové trubice (DLT) může způsobit poškození sliznice dýchacích cest a nesprávné umístění trubice a podhuštění může způsobit neúplný kolaps neventilované plíce a neúplnou ventilaci plic, která by mělo být větráno. O vhodném tlaku manžety je obecně známo, že se pohybuje v rozmezí 20-30 cmH2O, ale ve studii Okuba et al., kteří sledovali minimální objem a tlak bronchiální manžety, který nezpůsobil únik vzduchu pomocí metody potvrzení kapnografií, bylo možné abychom získali výsledek, že OLV bylo možné bez úniku vzduchu i při tlaku nižším než 25 cmH2O (obecně doporučovaný tlak v manžetě) u mužů i žen. V nedávné studii Yamady et al., při použití metody řízené křivkou kapnografie k nafouknutí bronchiální manžety kontrolou úniku vzduchu pomocí kapnografické křivky, byl objem bronchiální manžety (BCV), který vyhovuje vzduchotěsnému utěsnění, výrazně menší. ve srovnání s tlakově řízenou metodou nafouknutí bronchiální manžety 20 cmH2O.

Minimální objem bronchiální manžety (BCVmin), při kterém k takovému úniku vzduchu nedochází, se může u každého jedince lišit. Předpokládá se, že je tomu tak proto, že průměr levého hlavního bronchu (LMB) se jednotlivec od jednotlivce liší, což způsobuje změnu mezery mezi průměrem LMB a vnějším průměrem na něm namontovaného DLT. Kromě toho předchozí studie odhalila, že laterální umístění by mohlo zvýšit tlak bronchiální manžety nasazené na LMB v důsledku gravitací indukované morfologické a konformační změny průdušnice. S přihlédnutím k těmto faktorům vědci předpokládali, že změna tlaku v bronchiální manžetě (BCP) v důsledku změny polohy se může lišit v závislosti na tom, zda byla bronchiální manžeta nafouknutá, tedy původně stanovená BCVmin.

V této studii se proto vědci pokusili prozkoumat vliv BCVmin na změnu minimálního tlaku v bronchiální manžetě (BCPmin) v důsledku změny polohy z dekubitu na zádech na laterální, a to rozdělením skupin, jejichž BCVmin je 0 ml nebo přesahuje 0 ml.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumník kontaktuje pacienty, kteří jsou potenciálními kandidáty na studii v době jejich předoperační návštěvy. Účastníci jsou zařazováni do studie v terciární univerzitní nemocnici v Daegu v Jižní Koreji od října 2021 do prosince 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18–80 let a s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 3, kteří mají podstoupit elektivní video-asistovanou torakoskopickou operaci (VATS)

Kritéria vyloučení:

A. Potřeba pravostranné DLT B. Intraluminální léze v levém hlavním bronchu C. Anatomický problém v tracheobronchiálním stromě D. Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí s poruchou plicní kompliance E. Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním s těžkou plicní dysfunkcí F. Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BCVmin=0
Tato studie byla prospektivní observační studií a pacienti byli rozděleni do dvou skupin s BCVmin=0 nebo BCVmin >0, podle BCVmin, která byla přirozeně stanovena během anestezie u každého pacienta.
Behaviorální: Boční polohování
Po intubaci DLT je pacient uložen do laterální dekubitální polohy
Přístroj: Měření tlaku v manžetě
Tlak v bronchiální manžetě by měl být měřen manometrem manžety v poloze na zádech a poté by mělo být měření opakováno po laterální poloze
BCVmin>0
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin s BCVmin=0 nebo BCVmin >0, podle BCVmin, která byla u každého pacienta přirozeně stanovena během anestezie.
Behaviorální: Boční polohování
Po intubaci DLT je pacient uložen do laterální dekubitální polohy
Přístroj: Měření tlaku v manžetě
Tlak v bronchiální manžetě by měl být měřen manometrem manžety v poloze na zádech a poté by mělo být měření opakováno po laterální poloze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna minimálního tlaku v bronchiální manžetě (BCPmin) při změně polohy z polohy vleže na zádech do laterálního dekubitu, to je rozdíl v BCPmin mezi polohou na zádech a na boku při vstřikování BCVmin vzduchu.
Časové okno: 1. V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy dvoulumenové endotrachiální trubice (DLT) pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB), 2. V poloze na boku, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
Tlak v bronchiální manžetě měřený, když byla bronchiální manžeta nafouknuta nejmenším objemem bronchiální manžety bez úniku vzduchu, byl definován jako BCPmin. Mělo by se měřit v každé poloze (poloha vleže na zádech a na boku). K tomu je třeba bronchiální manžetu nafouknout vzduchem, zvýšit objem o 0,5 ml z 0 ml a zároveň kontrolovat a měřit, zda kolem bronchiální manžety neuniká vzduch. Jako metodu kontroly úniku vzduchu by vyšetřovatelé měli zkontrolovat, zda je 80 % nebo více dechového objemu nastaveného na ventilátoru v každém stadiu správně dodáváno pacientovi a zároveň zvýšit vzduch o 0,5 ml, a zda je uhlík na konci výdechu oxidový graf má typický lichoběžníkový tvar.
1. V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy dvoulumenové endotrachiální trubice (DLT) pomocí fibrooptického bronchoskopu (FOB), 2. V poloze na boku, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální objem bronchiální manžety (BCVmin)
Časové okno: 1. V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB, 2. V poloze na boku, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
Nejmenší objem bronchiální manžety bez úniku vzduchu byl definován jako BCVmin. Mělo by se měřit v každé poloze (poloha dekubitu na zádech a na boku). K tomu je třeba bronchiální manžetu nafouknout vzduchem, zvýšit objem o 0,5 ml z 0 ml a zároveň kontrolovat a měřit, zda kolem bronchiální manžety neuniká vzduch. Jako metodu kontroly úniku vzduchu by vyšetřovatelé měli zkontrolovat, zda je 80 % nebo více dechového objemu nastaveného na ventilátoru v každém stadiu správně dodáváno pacientovi a zároveň zvýšit vzduch o 0,5 ml, a zda je uhlík na konci výdechu oxidový graf má typický lichoběžníkový tvar.
1. V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB, 2. V poloze na boku, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
Vztah mezi minimálním objemem bronchiální manžety (BCVmin) a mezerou mezi průměrem levého hlavního bronchu pacienta a vnějším průměrem DLT
Časové okno: V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
Výskyt pacientů, jejichž BCPmin při změně držení těla z polohy na zádech na dekubitus na boku
Časové okno: 1. V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB, 2. V poloze na boku, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB
Zvýšení nebo snížení BCPmin po změně polohy
1. V poloze na zádech, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB, 2. V poloze na boku, 2 minuty po dokončení potvrzení polohy DLT pomocí FOB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Chilgok Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung-Hye Byun, M.D., Kyungpook National University Chilgok Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUCH 2021-08-059-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Boční polohování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit