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高型瘻孔、段階的セトン使用、太い緩い縫合

2022年1月25日 更新者:Jabir Ibn Hayyan Medical University

ゆるい太いセトン縫合糸は、アノの高型瘻の治療における急速な治癒と再発率の低下を刺激します

肛門の瘻は、患者にとって慢性的な問題です。 感染や分泌物を繰り返すと、悪臭や汚れによる苦痛を引き起こします。 再発と肛門括約筋損傷は、手術後の最も重大な合併症でした。 ルーズで厚いシートン配置は、最も有望な外科手術でした。 したがって、シートン留置の時間を短縮し、汚れや複数のドレッシングによる患者の苦痛を軽減します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 肛門の瘻孔は、患者にとって慢性的な問題です。 感染や分泌物を繰り返すと、悪臭や汚れによる苦痛を引き起こします。 再発と肛門括約筋損傷は、手術後の最も重大な合併症でした。 ルーズで厚いシートン配置は、最も有望な外科手術でした。 したがって、シートン留置の時間を短縮し、汚れや複数のドレッシングによる患者の苦痛を軽減します。

患者と方法: 後ろ向き研究。 2018 年 2 月から 2019 年 3 月まで、イラクのナジャフ市にあるアル サダー メディカル シティとアル ナジャフ デイリー プライベート クリニックで外科的治療を受けた 100 人の高型フィスチュラ患者。 フィスチュログラフィーと磁気共鳴画像法は、すべての患者から撮影されています。 その後、ゆるくて太いシートン縫合糸を用いた瘻孔切除術を 3 か月間留置しました。 高瘻管が持続する患者は、完全に治癒するまで2回目の手術と3回目の手術を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • An Najaf
      • Najaf、An Najaf、イラク、00964
        • Samer Al-Hakkak

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者の年齢分布は、患者の割合が最も高いのは 20 ~ 60 歳の成人人口であることが示されました

説明

包含基準:

  • 肛門高型瘻 再発性高型瘻孔 非膿瘍例

除外基準:

16歳未満の低型瘻孔

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治癒が早く、再発が少ない
時間枠:2年
ハイタイプFIAでのルースシートンの使い方
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Samer Al-Hakkak, Ph.D.、Jabir Ibn Hayyan Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月20日

一次修了 (実際)

2019年3月12日

研究の完了 (実際)

2021年1月25日

試験登録日

最初に提出

2021年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月25日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月25日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データを共有する

IPD 共有時間枠

約2年

IPD 共有アクセス基準

書類

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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