- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05223309
Høy type fistel i Ano, bruk iscenesatt Seton, løse tykke suturer
Løs tykk Seton-sutur stimulerer rask tilheling og lavere tilbakefallsfrekvens ved behandling av høytype fistel i Ano
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Fistel i ano er et kronisk problem for pasientene. Det forårsaker plagsomt på grunn av stygg lukt og tilsmussing med tilbakevendende infeksjon og utslipp. Residiv og analsfinkterskade var de mest kritiske komplikasjonene etter operasjonen. Løs, tykk Seton-plassering var den mest lovende kirurgiske operasjonen. For å redusere tiden for Seton-plassering, reduserer derfor lidelsen til pasienter fra tilsmussing og flere bandasjer.
Pasienter og metoder: En retrospektiv studie. Ett hundre pasienter med høy type fistel i ano behandlet kirurgisk i Al-Sader Medical city og Al-Najaf daglige private klinikk, Najaf by, Irak fra februar 2018 til mars 2019. Fistelografi og magnetisk resonansavbildning har tatt fra alle pasienter. Etter det, fistelktomi med løs, tykk Seton-sutur plassert i tre måneder. Pasienter med vedvarende høy fistel gjennomgikk en andre operasjon og tredje operasjon inntil fullstendig helbredelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høy type fistel in ano Tilbakevendende høy type fistel in ano Ikke abscess tilfeller
Ekskluderingskriterier:
Lav type fistel i ano under 16 år
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask tilheling og mindre tilbakevendende
Tidsramme: 2 år
|
bruk av løs Seton i høy type FIA
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Seton
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .