- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05223309
Høj type fistel i Ano, brug iscenesat Seton, løse tykke suturer
Løs tyk Seton-sutur stimulerer hurtig heling og lavere recidivhyppighed ved behandling af højtype fistel i Ano
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fistel i ano er et kronisk problem for patienterne. Det forårsager irriterende på grund af dårlig lugt og tilsmudsning med tilbagevendende infektion og udledning. Tilbagefald og anal lukkemuskelskade var de mest kritiske komplikationer efter operationen. Løs, tyk Seton-placering var den mest lovende kirurgiske operation. For at reducere tiden for Seton-placering derfor mindske patienternes lidelser fra tilsmudsning og flere bandager.
Patienter og metoder: En retrospektiv undersøgelse. Et hundrede patienter med høj type fistel i ano behandlet kirurgisk i Al-Sader Medical City og Al-Najaf daglige private klinik, Najaf by, Irak fra februar 2018 til marts 2019. Fistelografi og magnetisk resonansbilleddannelse har taget fra alle patienter. Efter det, fistelktomi med løs, tyk Seton sutur placeret i tre måneder. Patienter med vedvarende høj fistel gennemgik en anden operation og tredje operation indtil fuldstændig heling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj type fistel in ano Tilbagevendende høj type fistel in ano Ikke byld tilfælde
Ekskluderingskriterier:
Lav type fistel i ano under 16 år
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig heling og mindre tilbagevendende
Tidsramme: 2 år
|
brug af løs Seton i høj type FIA
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Seton
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .