- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05223309
Fístula de tipo alto en el ano, use seton por etapas, suturas gruesas sueltas
La sutura de Seton suelta y gruesa estimula la curación rápida y reduce la tasa de recurrencia en el tratamiento de la fístula de tipo alto en el ano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La fístula anal es un problema crónico para los pacientes. Provoca angustia por el mal olor y la suciedad con infecciones y secreciones recurrentes. La recurrencia y la lesión del esfínter anal fueron las complicaciones más críticas después de la cirugía. La colocación de Seton suelto y grueso fue la operación quirúrgica más prometedora. Reducir el tiempo de colocación del Seton, por lo tanto, disminuyendo el sufrimiento de los pacientes por ensuciamiento y múltiples vendajes.
Pacientes y Métodos: Estudio retrospectivo. Cien pacientes con fístula anal de tipo alto tratados quirúrgicamente en la ciudad médica de Al-Sader y en la clínica privada diaria de Al-Najaf, ciudad de Najaf, Irak, desde febrero de 2018 hasta marzo de 2019. Se han tomado fistulografías y resonancias magnéticas de todos los pacientes. Posteriormente, se coloca fistulectomía con sutura de Seton suelta y gruesa durante tres meses. Los pacientes con persistencia del trayecto fistuloso alto fueron sometidos a una segunda cirugía y una tercera operación hasta la curación completa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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An Najaf
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Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fístula anal tipo alto Fístula anal tipo alto recurrente Casos sin absceso
Criterio de exclusión:
Fístula de tipo bajo en el ano menor de 16 años
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curación rápida y menos recurrente
Periodo de tiempo: 2 años
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uso de Seton suelto en alto tipo FIA
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Seton
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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