Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fistel van hoog type in Ano, gebruik gefaseerde seton, losse dikke hechtingen

25 januari 2022 bijgewerkt door: Jabir Ibn Hayyan Medical University

Losse dikke seton-hechtdraad stimuleert snelle genezing en lager recidiefpercentage bij de behandeling van fistel van hoog type in ano

Fistel in ano is een chronisch probleem voor de patiënten. Het veroorzaakt verontrusting vanwege vieze geur en vervuiling met terugkerende infectie en afscheiding. Recidief en letsel aan de anale sluitspier waren de meest kritieke complicaties na een operatie. Losse, dikke Seton-plaatsing was de meest veelbelovende chirurgische ingreep. Om de tijd van Seton-plaatsing te verkorten, waardoor het lijden van patiënten door vervuiling en meervoudig verband wordt verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Fistel in ano is een chronisch probleem voor de patiënten. Het veroorzaakt verontrusting vanwege vieze geur en vervuiling met terugkerende infectie en afscheiding. Recidief en letsel aan de anale sluitspier waren de meest kritieke complicaties na een operatie. Losse, dikke Seton-plaatsing was de meest veelbelovende chirurgische ingreep. Om de tijd van Seton-plaatsing te verkorten, waardoor het lijden van patiënten door vervuiling en meervoudig verband wordt verminderd.

Patiënten en methoden: een retrospectieve studie. Van februari 2018 tot maart 2019 werden honderd patiënten met een fistel van het hoge type in ano chirurgisch behandeld in Al-Sader Medical City en Al-Najaf Daily Private Clinic, Najaf City, Irak. Fistulografie en magnetische resonantiebeeldvorming zijn van alle patiënten afgenomen. Daarna fistulectomie met losse, dikke Seton-hechtdraad geplaatst gedurende drie maanden. Patiënten met aanhoudende hoge fistelgangen ondergingen een tweede operatie en een derde operatie tot volledige genezing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irak, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijdsverdeling van patiënten toonde aan dat het hoogste aantal patiënten tussen de 20-60 jaar volwassen bevolking ligt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoog-type fistel in ano Terugkerende hoog-type fistel in ano Niet-abces gevallen

Uitsluitingscriteria:

Laag type fistel in ano onder de 16 jaar

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle genezing en minder recidiverend
Tijdsspanne: 2 jaar
gebruik van losse Seton in hoge type FIA
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jabir Ibn Hayyan Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Seton

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Deel gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

ongeveer 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

document

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fistel in Ano

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren