Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fistula vysokého typu v ano, použijte postupný seton, volné silné stehy

25. ledna 2022 aktualizováno: Jabir Ibn Hayyan Medical University

Volný silný setonský steh stimuluje rychlé hojení a nižší míru recidivy při léčbě píštěle vysokého typu v ano

Fistula in ano je pro pacienty chronickým problémem. Způsobuje úzkost kvůli nepříjemnému zápachu a znečištění s opakovanou infekcí a výtokem. Recidiva a poranění análního svěrače byly nejkritičtější komplikace po operaci. Volné, tlusté uložení Setona bylo nejslibnější chirurgickou operací. Zkrátit dobu nasazení Setonu, snížit tak utrpení pacientů ze znečištění a vícenásobného převazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Fistula in ano je pro pacienty chronickým problémem. Způsobuje úzkost kvůli nepříjemnému zápachu a znečištění s opakovanou infekcí a výtokem. Recidiva a poranění análního svěrače byly nejkritičtější komplikace po operaci. Volné, tlusté uložení Setona bylo nejslibnější chirurgickou operací. Zkrátit dobu nasazení Setonu, snížit tak utrpení pacientů ze znečištění a vícenásobného převazu.

Pacienti a metody: Retrospektivní studie. Sto pacientů s vysokým typem píštěle v ano léčených chirurgicky ve městě Al-Sader Medical a na denní soukromé klinice Al-Najaf, město Najaf, Irák od února 2018 do března 2019. Fistulografie a magnetická rezonance zabrala u všech pacientů. Poté byla na tři měsíce provedena píštěle s volným, tlustým Setonovým stehem. Pacienti s perzistencí vysoké píštěle podstoupili druhou operaci a třetí operaci až do úplného zhojení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irák, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věkové rozložení pacientů ukázalo, že nejvyšší podíl pacientů je mezi dospělou populací ve věku 20-60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fistula vysokého typu v ano Recidivující píštěl vysokého typu v ano případů bez abscesu

Kritéria vyloučení:

Nízký typ píštěle ve věku do 16 let

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé hojení a méně opakované
Časové okno: 2 roky
použití volného Setona ve vysokém typu FIA
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Sdílejte data

Časový rámec sdílení IPD

asi 2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

dokument

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fistula v Ano

Předplatit