- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05223309
Fistula vysokého typu v ano, použijte postupný seton, volné silné stehy
Volný silný setonský steh stimuluje rychlé hojení a nižší míru recidivy při léčbě píštěle vysokého typu v ano
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Fistula in ano je pro pacienty chronickým problémem. Způsobuje úzkost kvůli nepříjemnému zápachu a znečištění s opakovanou infekcí a výtokem. Recidiva a poranění análního svěrače byly nejkritičtější komplikace po operaci. Volné, tlusté uložení Setona bylo nejslibnější chirurgickou operací. Zkrátit dobu nasazení Setonu, snížit tak utrpení pacientů ze znečištění a vícenásobného převazu.
Pacienti a metody: Retrospektivní studie. Sto pacientů s vysokým typem píštěle v ano léčených chirurgicky ve městě Al-Sader Medical a na denní soukromé klinice Al-Najaf, město Najaf, Irák od února 2018 do března 2019. Fistulografie a magnetická rezonance zabrala u všech pacientů. Poté byla na tři měsíce provedena píštěle s volným, tlustým Setonovým stehem. Pacienti s perzistencí vysoké píštěle podstoupili druhou operaci a třetí operaci až do úplného zhojení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irák, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fistula vysokého typu v ano Recidivující píštěl vysokého typu v ano případů bez abscesu
Kritéria vyloučení:
Nízký typ píštěle ve věku do 16 let
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé hojení a méně opakované
Časové okno: 2 roky
|
použití volného Setona ve vysokém typu FIA
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Seton
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fistula v Ano
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuVypouštění rány | Fistula-in-anoSpojené státy
-
Daniel Steinemann, MDNeznámýHemoroidy | Anální trhliny | Rektální polyp | Rektální adenom | Fistula-in-anoŠvýcarsko
-
Islamabad Medical and Dental CollegeDokončenoAnální píštěl | Perianální píštěl | Fistula-in-anoPákistán
-
Signum Surgical USA Inc.Nábor
-
Government Ayurved College and HospitalDokončeno
-
GSVM Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
Government Ayurved College and HospitalDokončenoFistula v AnoIndie
-
London North West Healthcare NHS TrustDokončenoFistula v Ano | Ano FistulaSpojené království