- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05223309
Свищ высокого типа в анусе, использование поэтапного сетона, свободные толстые швы
Свободный толстый шов Seton стимулирует быстрое заживление и снижает частоту рецидивов при лечении свищей высокого типа в анусе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Анальные свищи являются хронической проблемой для пациентов. Это вызывает беспокойство из-за неприятного запаха и загрязнения с рецидивирующей инфекцией и выделениями. Рецидив и повреждение анального сфинктера были наиболее серьезными осложнениями после операции. Свободная, толстая установка Seton была наиболее многообещающей хирургической операцией. Таким образом, сократить время наложения Сетона, уменьшив страдания пациентов от загрязнения и многократного перевязывания.
Пациенты и методы: ретроспективное исследование. С февраля 2018 года по март 2019 года сто пациентов с фистулами высокого типа в аноректальной области прошли хирургическое лечение в медицинском городе Аль-Садер и ежедневной частной клинике Аль-Наджаф, город Наджаф, Ирак. Всем больным проведена фистулография и магнитно-резонансная томография. После этого фистулэктомия с рыхлым, толстым швом Сетона наложена на три месяца. Больным с персистенцией высокого свищевого хода выполняли повторную операцию и третью операцию до полного заживления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Ирак, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Свищ высокого типа в анусе Рецидивирующий свищ высокого типа в анальном отростке Случаи без абсцесса
Критерий исключения:
Низкий свищ в анусе в возрасте до 16 лет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрое заживление и меньше рецидивов
Временное ограничение: 2 года
|
использование рассыпного сетона в высоком типе FIA
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Seton
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .