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Hochtyp Fistel in Ano, Seton verwenden, lockere dicke Nähte

25. Januar 2022 aktualisiert von: Jabir Ibn Hayyan Medical University

Lockere, dicke Seton-Naht stimuliert eine schnelle Heilung und eine geringere Rezidivrate bei der Behandlung von hochgradigen Fisteln in Ano

Fistula in ano ist ein chronisches Problem für die Patienten. Es verursacht unangenehmen Geruch und Verschmutzung mit wiederkehrenden Infektionen und Ausfluss. Rezidive und Verletzungen des Analsphinkters waren die kritischsten Komplikationen nach der Operation. Lockere, dicke Seton-Platzierung war die vielversprechendste chirurgische Operation. Um die Zeit der Seton-Platzierung zu verkürzen, verringert sich daher das Leiden der Patienten durch Verschmutzung und mehrfaches Ankleiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Fistula in ano ist ein chronisches Problem für die Patienten. Es verursacht unangenehmen Geruch und Verschmutzung mit wiederkehrenden Infektionen und Ausfluss. Rezidive und Verletzungen des Analsphinkters waren die kritischsten Komplikationen nach der Operation. Lockere, dicke Seton-Platzierung war die vielversprechendste chirurgische Operation. Um die Zeit der Seton-Platzierung zu verkürzen, verringert sich daher das Leiden der Patienten durch Verschmutzung und mehrfaches Ankleiden.

Patienten und Methoden: Eine retrospektive Studie. Einhundert Patienten mit hochgradiger Fistel in Ano wurden von Februar 2018 bis März 2019 in der Al-Sader Medical City und der Al-Najaf Daily Private Clinic, Najaf City, Irak, chirurgisch behandelt. Fistulographie und Magnetresonanztomographie haben von allen Patienten genommen. Danach Fistulektomie mit lockerer, dicker Seton-Naht für drei Monate. Patienten mit anhaltend hohem Fistelgang wurden einer zweiten Operation und einer dritten Operation bis zur vollständigen Heilung unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • An Najaf
      • Najaf, An Najaf, Irak, 00964
        • Samer Al-Hakkak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Altersverteilung der Patienten zeigte, dass die höchste Patientenrate zwischen der 20- bis 60-jährigen erwachsenen Bevölkerung liegt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fistel hoher Art bei Ano Rezidivierende Fistel hoher Art bei Ano Nicht-Abszess-Fälle

Ausschlusskriterien:

Fistel vom niedrigen Typ bei Kindern unter 16 Jahren

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle Heilung und weniger wiederkehrende
Zeitfenster: 2 Jahre
Verwendung von losem Seton in hoher FIA-Ausführung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jabir Ibn Hayyan Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Seton

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Daten teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

etwa 2 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

dokumentieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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