- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05223309
Przetoka wysokiego typu w odbytnicy, użyć stopniowanego setona, luźnych grubych szwów
Luźny gruby szew Seton stymuluje szybkie gojenie i mniejszą częstość nawrotów w leczeniu przetoki wysokiego typu w odbytnicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Przetoka odbytnicza jest przewlekłym problemem pacjentów. Powoduje niepokój z powodu nieprzyjemnego zapachu i zabrudzeń z nawracającymi infekcjami i wydzielinami. Nawrót i uszkodzenie zwieracza odbytu były najbardziej krytycznymi powikłaniami po operacji. Luźne, grube umieszczenie Setona było najbardziej obiecującą operacją chirurgiczną. Aby skrócić czas zakładania Setona, a tym samym zmniejszyć cierpienie pacjentów z powodu zabrudzenia i wielokrotnego opatrunku.
Pacjenci i metody: Badanie retrospektywne. Stu pacjentów z przetoką typu wysokiego w okolicy odbytu leczonych chirurgicznie w mieście Al-Sader Medical i codziennej prywatnej klinice Al-Najaf w mieście Nadżaf, Irak, od lutego 2018 r. do marca 2019 r. Od wszystkich pacjentów pobrano fistulografię i rezonans magnetyczny. Następnie fistulektomia z założeniem luźnego, grubego szwu Setona na 3 miesiące. Chorzy z przetrwałym wysokim odcinkiem przetoki przechodzili drugą operację i trzecią operację aż do całkowitego wygojenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przetoka typu wysokiego w okolicy odbytu Nawracająca przetoka typu wysokiego w przypadkach bez ropnia
Kryteria wyłączenia:
Przetoka typu niskiego w odbycie poniżej 16 roku życia
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkie gojenie i mniej nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
|
użycie luźnego Setonu w FIA typu wysokiego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Seton
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .