- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05223309
Fistule de type élevé dans Ano, utiliser Seton étagé, sutures épaisses lâches
La suture lâche et épaisse de Seton stimule la guérison rapide et réduit le taux de récidive dans le traitement de la fistule de type élevé dans Ano
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La fistule anale est un problème chronique pour les patients. Il provoque une gêne en raison d'une odeur nauséabonde et de salissures avec une infection et un écoulement récurrents. La récidive et les lésions du sphincter anal étaient les complications les plus critiques après la chirurgie. La mise en place lâche et épaisse de Seton était l'opération chirurgicale la plus prometteuse. Pour réduire le temps de placement de Seton, donc, diminuer la souffrance des patients à cause des salissures et des pansements multiples.
Patients et méthodes : une étude rétrospective. Cent patients atteints de fistule de type élevé en ano traités chirurgicalement dans la ville médicale d'Al-Sader et la clinique privée quotidienne d'Al-Najaf, ville de Najaf, Irak de février 2018 à mars 2019. La fistulographie et l'imagerie par résonance magnétique ont été prises chez tous les patients. Après cela, fistulectomie avec une suture de Seton lâche et épaisse placée pendant trois mois. Les patients présentant la persistance d'une fistule haute ont subi une deuxième intervention chirurgicale et une troisième opération jusqu'à guérison complète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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An Najaf
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Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fistule de type haut dans l'ano Fistule récurrente de type haut dans l'ano Cas sans abcès
Critère d'exclusion:
Fistule de type bas chez les moins de 16 ans
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Guérison rapide et moins récurrente
Délai: 2 ans
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utilisation de Seton en vrac dans la FIA de type élevé
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Seton
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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