- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05223309
Korkeatyyppinen fistula anossa, käytä vaiheittaista setonia, löysät paksut ompeleet
Löysä paksu Seton-ompelu stimuloi nopeaa paranemista ja alentaa uusiutumistiheyttä korkeatyyppisten fisteleiden hoidossa anossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Fistula in ano on krooninen ongelma potilaille. Se aiheuttaa tuskallista epämiellyttävän hajun ja likaantumisen vuoksi toistuvien infektioiden ja vuotojen vuoksi. Uusiutuminen ja peräaukon sulkijalihaksen vaurio olivat kriittisimmät komplikaatiot leikkauksen jälkeen. Löysä, paksu Seton-asennus oli lupaavin leikkaus. Setonin sijoitusajan lyhentämiseksi, mikä vähentää potilaiden kärsimystä likaantumisesta ja useista sidoksista.
Potilaat ja menetelmät: Retrospektiivinen tutkimus. Sata potilasta, joilla oli korkeatyyppinen fisteli anossa, hoidettiin kirurgisesti Al-Sader Medical Cityssä ja Al-Najafin päivittäisessä yksityisessä klinikassa, Najafin kaupungissa, Irakissa helmikuusta 2018 maaliskuuhun 2019. Kaikilta potilailta on otettu fistulografia ja magneettikuvaus. Sen jälkeen fistulektomia löysällä, paksulla Seton-ompeleella asetettiin kolmeksi kuukaudeksi. Potilaille, joilla oli edelleen korkea fisteli, tehtiin toinen leikkaus ja kolmas leikkaus, kunnes he paranivat täydellisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
An Najaf
-
Najaf, An Najaf, Irak, 00964
- Samer Al-Hakkak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean tyypin fisteli ano Toistuva korkean tyypin fisteli anno Ei-absessitapauksissa
Poissulkemiskriteerit:
Matalatyyppinen fisteli alle 16-vuotiailla
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea paraneminen ja vähemmän toistuva
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
irtonaisen Setonin käyttö korkean tyypin FIA:ssa
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samer Al-Hakkak, Ph.D., Jabir Ibn Hayyan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seton
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .