このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

化学療法の口腔症状と親の歯科意識

2022年11月26日 更新者:Amira Mohammed Al-Sayed、Cairo University

化学療法を受けている小児がん患者の口頭症状と親の歯科意識

腫瘍治療を受けている小児および青年の口腔疾患の予防は重要です。この治療によって引き起こされる口腔病変は、臨床状態を著しく悪化させ、感染のリスクを高めるだけでなく、必要なときに必要な歯科処置を行うことを難しくするからです。

「治療中に健康な口腔を維持する成功の鍵は、患者のコンプライアンスです。 子供と親は、起こりうる急性の副作用について教育を受ける必要があります。」 小児がん患者は、歯の健康状態が悪いと生活の質が低下する可能性があります。 これらの人々の問題を軽減するには、既存の口腔疾患の予防と治療が重要です。

適切な口腔衛生の利点に対する意識を高め、この理解が前向きな姿勢になり、これらの子供たちの不快感を軽減することが重要です.

米国小児歯科学会 (AAPD) は、小児腫瘍学/血液学に対して、小児歯科医は癌が診断された瞬間から治療プロセスに関与しなければならないことを推奨しています。 これは、がん治療が開始される前に、患者のニーズに基づいて開発された予防および歯科治療計画を持つことによって実行されるべきです.

この研究の主な目的は、小児がん患者の化学療法中の口腔合併症と症状を報告し、これらの症状について両親の意識を高め、より深刻な問題を防ぐために適切な介入を実施できるようにすることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児がんは、ここでは 0 ~ 14 歳の小児のがんと定義されており、世界のがん負担のごく一部を占めるにすぎません。 2020 年から 2050 年の間に、世界中で推定 1,370 万件の子供のがんが増加します。

小児期の悪性腫瘍は、引き続き、小児の罹患率と死亡率の主要な原因となっています。 がんは、米国などの先進国や高所得国の子供たちの疾病関連死亡の主な原因です。

医療アクセスの進歩と伝染病による死亡率の低下により、小児がんは、発展途上国、低所得国、中所得国においてさえ、重大な死因になると予測されています。 さらに、これらの国々では子供が人口のかなりの割合を占めているため、問題の範囲が悪化し、医療システムが対処しなければならない子供の悪性腫瘍の負担が大きくなる可能性があります。

白血病は、世界的に分類された小児がんの負担の最大の割合を占め、脳および神経系のがんがそれに続きます。

エジプト小児がん病院 (CCHE) は、同国最大の小児がん病院であり、毎年 18 歳未満の約 3,000 人の小児を登録しており、人口約 1 億人の国における若年がん症例の推定 50% を占めています。

小児の悪性腫瘍の主な治療法は抗腫瘍化学療法であり、腫瘍の種類に応じて、単独で、または手術および/または放射線と併用します。

小児がんは急速に増殖し、化学療法の影響を受けやすいため、化学療法によく反応する傾向があります。この治療メカニズムは通常、重度の副作用を伴います。 さらに、化学療法を受けた患者によく見られる一般的な有害事象には、免疫力の低下、汎血球減少症、筋萎縮、皮膚症状、脱毛などがあります。

化学療法には、免疫を抑制する注射可能な医薬品の投与が含まれます。化学療法セッションの約 15 日後、患者は通常、免疫抑制を示します。 その結果、口腔粘膜の完全性の変化、う蝕プロセス、または歯原性感染症の発生は、追加の口腔および全身疾患の発症の重大なリスクをもたらします。

合併症は、急性(治療中に発生)または慢性(治療後に発生)(治療後数か月から数年後に発生)である可能性があります.

化学療法抗腫瘍療法の最も一般的な副作用の 1 つは口腔粘膜炎です。これは、化学療法薬の口腔毒性によって引き起こされる粘膜の炎症とそれに続く組織の劣化として現れます。 口腔粘膜炎は、抗腫瘍療法の開始から 5 ~ 7 日後に発生し、治療期間中続きます。

また、感染症 (ウイルス-真菌-細菌)、唾液腺機能不全、味覚障害、および不快感は、がん治療に関連する最も頻繁な口腔の問題です。 脱水症、味覚障害、栄養失調などの二次的な問題は、これらの問題から生じる可能性があります。 口腔は、骨髄抑制がん患者の全身感染源となる可能性があります。 化学療法を受けている患者では、真菌感染症と潰瘍が観察されることがあります。

がん治療、特に化学療法を受けている小児の親は、通常、急性免疫抑制の段階にあり、歯科治療を怠っています。 両親は、がんの診断を提示されたときに不安を感じているように見えたため、子供の歯科治療よりも併存疾患について心配しており、口腔衛生ががん治療に与える影響について尋ねたが、それを優先度が高いとは見なしていない可能性がある.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

441

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yasmin Yousry, PHD
  • 電話番号:002 01008486467

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、エジプトの国立がん研究所の小児科クリニックで実施されます。

小児科クリニックの小児患者とその両親は、目標集団が達成されるまでスクリーニングされます。 小児科の患者さんは精密検査を受けます。 患者と親がこの研究の対象となる可能性がある場合、主治医は研究について説明し、患者と親の関心を確認します。 法定後見人は、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供します。

説明

包含基準:

  • 1歳から14歳までのお子様。
  • 血液がんまたは固形がんの化学療法を受けている小児。
  • 研究の趣旨を理解し、研究に参加する意思のある保護者。

除外基準:

  • 小児は以前に頭頸部領域で放射線療法を受けていました。
  • 口腔がんに苦しむ子供たち。
  • 白板症などの他の口腔障害を呈した子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児がん患者における化学療法によって誘発される経口有害事象の有病率の評価。
時間枠:ベースライン

患者は、最初の来院時に口腔症状について検査され、研究に含まれる患者の口腔内写真が撮影されます。

声、嚥下、舌、唾液、粘膜**、歯肉、歯は主治医によるオーラルアセスメントガイドにより測定されます。

**口腔粘膜炎が存在する場合は、世界保健機関スケール (WHO 口腔毒性スケール) に従って、主任研究者によってステージングされます。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児がん患者の親における歯科意識の評価。
時間枠:ベースライン
アンケート (Gupta et al., 2016 によって開発および検証された構造化されたアンケート) 研究に参加している小児がん患者の親は、「親の歯科意識アンケート」に記入して、意識を評価します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Sherif Bahgat, Professor、Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年8月12日

一次修了 (予想される)

2023年11月27日

研究の完了 (予想される)

2024年1月25日

試験登録日

最初に提出

2022年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月3日

最初の投稿 (実際)

2022年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月26日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Chemotherapy manifestations

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する