Manifestations orales de la chimiothérapie et conscience dentaire chez les parents
Manifestations orales de patients atteints d'un cancer pédiatrique recevant une chimiothérapie et une sensibilisation dentaire chez les parents
La prévention des maladies bucco-dentaires chez les enfants et les adolescents sous traitement oncologique est essentielle, car les lésions buccales causées par cette thérapie exacerbent considérablement l'état clinique et augmentent le risque d'infection, tout en rendant plus difficile la réalisation des procédures dentaires requises en cas de besoin .
"La clé du succès dans le maintien d'une cavité buccale saine pendant le traitement est l'observance du patient. L'enfant et les parents doivent être informés des effets secondaires aigus possibles." Les patients atteints de cancer pédiatrique peuvent avoir une qualité de vie inférieure s'ils ont une mauvaise santé dentaire. La prévention et le traitement des maladies bucco-dentaires préexistantes sont essentiels pour réduire les problèmes chez ces personnes.
Il est essentiel de sensibiliser aux avantages d'une bonne santé bucco-dentaire afin que cette compréhension devienne une attitude positive, réduisant l'inconfort de ces enfants.
L'American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) recommande en oncologie/hématologie pédiatrique que les dentistes pédiatriques soient impliqués dans le processus de traitement dès le diagnostic du cancer. Cela devrait être effectué en ayant un plan de soins préventifs et dentaires élaboré en fonction des besoins du patient avant de commencer tout traitement contre le cancer.
L'objectif de l'étude est principalement de signaler les complications et les manifestations buccales au cours du traitement de chimiothérapie chez les patients pédiatriques atteints de cancer et de sensibiliser leurs parents à ces manifestations afin que des interventions appropriées puissent être effectuées pour prévenir des problèmes plus graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer de l'enfant est défini ici comme le cancer chez les enfants âgés de 0 à 14 ans et il ne représente qu'une petite partie du fardeau mondial du cancer. on estime à 13,7 millions le nombre de cas supplémentaires de cancer chez les enfants dans le monde entre 2020 et 2050.
Les tumeurs malignes infantiles continuent d'être une source majeure de morbidité et de décès chez les enfants. Le cancer est la principale cause de mortalité liée à la maladie chez les enfants dans les pays développés à revenu élevé, comme les États-Unis.
Avec les progrès de l'accès aux soins de santé et une baisse de la mortalité par maladies transmissibles, le cancer pédiatrique devrait devenir une cause importante de décès, même dans les pays en développement, à revenu faible ou intermédiaire. De plus, étant donné que les enfants représentent une proportion importante de la population de ces pays, l'ampleur du problème est exacerbée, ce qui pourrait entraîner un plus grand fardeau de malignité infantile pour le système de santé.
La leucémie représentait la plus grande part du fardeau des cancers pédiatriques classifiés dans le monde, suivie des cancers du cerveau et du système nerveux.
Le Children's Cancer Hospital en Égypte (CCHE) est le plus grand hôpital de cancérologie pédiatrique du pays, recrutant environ 3 000 enfants de moins de 18 ans par an, ce qui représente environ 50 % des cas de cancer juvénile dans un pays d'environ 100 000 000 d'habitants.
Le principal mode de traitement des tumeurs malignes chez les enfants est la chimiothérapie antinéoplasique, seule ou en conjonction avec la chirurgie et/ou la radiothérapie selon le type de néoplasme.
Les cancers de l'enfant ont tendance à bien répondre à la chimiothérapie car ils se développent rapidement et sont donc plus sensibles à la chimiothérapie. Ce mécanisme de traitement est généralement associé à des effets secondaires graves. De plus, les événements indésirables généraux qui sont courants chez les patients traités par chimiothérapie comprennent une immunité réduite, une pancytopénie, une atrophie musculaire, des manifestations cutanées, une perte de cheveux et autres.
La chimiothérapie comprend l'administration de produits pharmaceutiques injectables, qui suppriment l'immunité. Environ 15 jours après la séance de chimiothérapie, les patients présentent généralement une immunosuppression. En conséquence, tout changement dans l'intégrité de la muqueuse buccale, les processus carieux ou les épidémies d'infection odontogène présentent un risque important de développement de maladies bucco-dentaires et systémiques supplémentaires.
Les complications peuvent être aiguës (survenant pendant le traitement) ou chroniques (survenant après le traitement) (se développant des mois à des années après le traitement) .
L'un des effets indésirables les plus courants de la chimiothérapie antinéoplasique est la mucosite buccale, qui apparaît comme une inflammation des muqueuses suivie d'une dégradation des tissus causée par la stomatotoxicité des médicaments chimiothérapeutiques. La mucosite buccale survient cinq à sept jours après le début du traitement antinéoplasique et dure pendant toute la durée du traitement.
De plus, les infections (virales, fongiques et bactériennes), le dysfonctionnement des glandes salivaires, l'altération du goût et l'inconfort sont les problèmes bucco-dentaires les plus fréquents associés aux traitements contre le cancer. Des problèmes secondaires tels que la déshydratation, la dysgueusie et la malnutrition peuvent résulter de ces problèmes. La cavité buccale peut potentiellement être une source d'infection systémique chez les patients atteints de cancer myélodéprimé. Des infections fongiques et des ulcérations peuvent être observées chez les patients sous chimiothérapie.
Les parents d'enfants recevant un traitement contre le cancer, en particulier une chimiothérapie, qui sont dans une phase d'immunosuppression aiguë négligent généralement les soins dentaires. Les parents sont plus préoccupés par la maladie concomitante que par les soins dentaires de leur enfant, car ils semblaient anxieux lorsqu'on leur présentait un diagnostic de cancer, et ils se sont enquis de l'impact de l'hygiène bucco-dentaire sur le traitement du cancer et peuvent ne pas le considérer comme une priorité élevée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira M Al-Naggar, B.D.S
- Numéro de téléphone: 002 01125355552
- E-mail: Amira_mohammed@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yasmin Yousry, PHD
- Numéro de téléphone: 002 01008486467
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude sera réalisée à la clinique pédiatrique de l'Institut national du cancer, en Égypte.
Les patients pédiatriques et leurs parents à la clinique pédiatrique seront dépistés jusqu'à ce que la population cible soit atteinte. Les patients pédiatriques seront soumis à un examen approfondi. Une fois que le patient et le parent sont potentiellement éligibles pour cette étude, l'investigateur principal expliquera l'étude et vérifiera l'intérêt du patient et des parents. Le tuteur légal fournit un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 1 et 14 ans.
- Enfants recevant une chimiothérapie pour un cancer hématologique ou des tumeurs solides.
- Parents capables de comprendre le but de l'étude et désireux de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les enfants recevaient auparavant une radiothérapie sur la région de la tête et du cou.
- Enfants souffrant d'un cancer de la bouche.
- Les enfants présentaient d'autres troubles oraux tels que la leucoplasie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'évaluation de la prévalence des événements indésirables oraux induits par la chimiothérapie chez les patients pédiatriques atteints de cancer.
Délai: Ligne de base
|
Les patients seront examinés pour les manifestations orales lors de la première visite et des photos intra-orales seront prises pour les patients inclus dans l'étude. La voix, la déglutition, la langue, la salive, les muqueuses **, la gencive et les dents seront mesurées par le guide d'évaluation orale par le chercheur principal. ** Si une mucosite buccale est présente, elle sera classée selon l'échelle de l'Organisation mondiale de la santé (échelle de toxicité orale de l'OMS) par le chercheur principal. |
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la sensibilisation dentaire chez les parents de patients pédiatriques atteints de cancer.
Délai: Ligne de base
|
Questionnaire (questionnaire structuré développé et validé par Gupta et al., 2016) Les parents des patients pédiatriques atteints de cancer participant à l'étude rempliront le "Questionnaire de sensibilisation dentaire parentale" pour évaluer leur sensibilisation.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sherif Bahgat, Professor, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chemotherapy manifestations
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .