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Manifestações orais de quimioterapia e consciência odontológica entre os pais

26 de novembro de 2022 atualizado por: Amira Mohammed Al-Sayed, Cairo University

Manifestações orais de pacientes pediátricos com câncer recebendo quimioterapia e conscientização odontológica entre os pais

A prevenção das doenças bucais em crianças e adolescentes em tratamento oncológico é fundamental, pois as lesões bucais causadas por essa terapia agravam significativamente o quadro clínico e aumentam o risco de infecção, além de dificultar a realização de procedimentos odontológicos necessários quando necessário .

"A chave para o sucesso na manutenção de uma cavidade oral saudável durante a terapia é a adesão do paciente. A criança e os pais devem ser educados sobre os possíveis efeitos colaterais agudos." Pacientes pediátricos com câncer podem ter uma qualidade de vida inferior se tiverem problemas de saúde bucal. Prevenir e tratar doenças bucais pré-existentes é fundamental para reduzir problemas nessas pessoas.

É fundamental a conscientização sobre os benefícios de uma saúde bucal adequada para que esse entendimento se torne uma atitude positiva, diminuindo o desconforto dessas crianças.

A Academia Americana de Odontopediatria (AAPD) recomenda oncologia/hematologia pediátrica que os odontopediatras devem estar envolvidos no processo de tratamento desde o momento em que o câncer é diagnosticado. Isso deve ser feito com um plano preventivo e odontológico desenvolvido com base nas necessidades do paciente antes de iniciar qualquer tratamento oncológico.

O objetivo principal do estudo é relatar as complicações e manifestações bucais durante o tratamento quimioterápico em pacientes oncológicos pediátricos e conscientizar seus pais sobre essas manifestações, para que intervenções adequadas possam ser realizadas para prevenir problemas mais graves.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O câncer infantil é definido aqui como câncer em crianças de 0 a 14 anos e representa apenas uma pequena parcela da carga mundial de câncer. Estima-se 13,7 milhões de casos adicionais de câncer em crianças em todo o mundo entre 2020 e 2050.

As malignidades infantis continuam a ser uma das principais fontes de morbidade e morte em crianças. O câncer é a principal causa de mortalidade relacionada a doenças entre crianças em países desenvolvidos e de alta renda, como os Estados Unidos.

Com os avanços no acesso aos cuidados de saúde e uma queda na mortalidade por doenças transmissíveis, o câncer pediátrico deverá se tornar uma causa significativa de morte, mesmo em países em desenvolvimento de baixa e média renda. Além disso, como as crianças constituem uma proporção significativa da população nesses países, o escopo do problema é exacerbado, resultando potencialmente em uma carga maior de malignidade infantil para o sistema de saúde abordar.

A leucemia representou a maior parcela da carga classificada de câncer infantil globalmente, seguida pelos cânceres cerebrais e do sistema nervoso.

O Children's Cancer Hospital in Egypt (CCHE) é o maior hospital de câncer pediátrico do país, registrando cerca de 3.000 crianças menores de 18 anos anualmente, respondendo por cerca de 50% dos casos de câncer juvenil em um país com uma população de cerca de 100.000.000.

O principal modo de tratamento para malignidades em crianças é a quimioterapia antineoplásica, isoladamente ou em conjunto com cirurgia e/ou radioterapia, de acordo com o tipo de neoplasia.

Os cânceres infantis tendem a responder bem à quimioterapia, pois crescem rapidamente e, portanto, são mais suscetíveis à quimioterapia. Esse mecanismo de tratamento geralmente está associado a efeitos colaterais graves. Além disso, eventos adversos gerais comuns entre os pacientes tratados com quimioterapia incluem imunidade reduzida, pancitopenia, atrofia muscular, manifestações cutâneas, queda de cabelo e outros.

A quimioterapia inclui a administração de fármacos injetáveis, que suprimem a imunidade. Aproximadamente 15 dias após a sessão de quimioterapia, os pacientes geralmente apresentam imunossupressão. Como resultado, qualquer alteração na integridade da mucosa oral, processos cariosos ou surtos de infecção odontogênica representam um risco significativo para o desenvolvimento de doenças orais e sistêmicas adicionais.

As complicações podem ser agudas (ocorrendo durante a terapia) ou crônicas (ocorrendo após a terapia) (desenvolvendo-se meses a anos após a terapia). .

Um dos efeitos adversos mais comuns da terapia antineoplásica quimioterápica é a mucosite oral, que se manifesta como inflamação da mucosa seguida de degradação tecidual causada pela estomatotoxicidade dos quimioterápicos. A mucosite oral ocorre cinco a sete dias após o início da terapia antineoplásica e perdura por toda a duração do tratamento.

Além disso, infecções (viral-fúngica-bacteriana), disfunção da glândula salivar, alteração do paladar e desconforto são os problemas orais mais frequentes associados aos tratamentos de câncer. Problemas secundários como desidratação, disgeusia e desnutrição podem resultar desses problemas. A cavidade bucal pode potencialmente ser uma fonte de infecção sistêmica em pacientes com câncer mielossuprimido. Infecções fúngicas e ulceração podem ser observadas em pacientes em quimioterapia.

Os pais de crianças em tratamento oncológico, principalmente quimioterápicos, que se encontram em fase de imunossupressão aguda, geralmente negligenciam o atendimento odontológico. Os pais estão mais preocupados com a doença concomitante do que com o atendimento odontológico de seus filhos, pois mostraram-se ansiosos quando receberam o diagnóstico de câncer e questionaram sobre o impacto da higiene bucal na terapia do câncer e podem não vê-la como uma alta prioridade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

441

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yasmin Yousry, PHD
  • Número de telefone: 002 01008486467

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado na clínica pediátrica do National Cancer Institute, Egito.

Os pacientes pediátricos e seus pais na clínica pediátrica serão triados até que a população-alvo seja alcançada. Os pacientes pediátricos serão submetidos a um exame minucioso. Uma vez que o paciente e os pais sejam potencialmente elegíveis para este estudo, o investigador principal explicará o estudo e verificará o interesse do paciente e dos pais. O responsável legal fornece consentimento informado por escrito para a participação no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 1 e 14 anos de idade.
  • Crianças recebendo quimioterapia para câncer hematológico ou tumores sólidos.
  • Pais que são capazes de entender o objetivo do estudo e dispostos a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • As crianças receberam previamente radioterapia na região da cabeça e pescoço.
  • Crianças com câncer bucal.
  • As crianças apresentavam outras desordens orais, como leucoplasia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da prevalência de eventos adversos orais induzidos pela quimioterapia em pacientes pediátricos com câncer.
Prazo: Linha de base

Os pacientes serão examinados para manifestações orais na primeira visita, juntamente com fotos intraorais serão tiradas para os pacientes incluídos no estudo.

Voz, deglutição, língua, saliva, membrana mucosa**, gengiva e dentes serão medidos pelo Guia de Avaliação Oral pelo investigador principal.

**Se a mucosite oral estiver presente, ela será classificada de acordo com a Escala da Organização Mundial da Saúde (Escala de Toxicidade Oral da OMS) pelo investigador principal.

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da consciência odontológica entre os pais de pacientes pediátricos com câncer.
Prazo: Linha de base
Questionário (questionário estruturado desenvolvido e validado por Gupta et al., 2016) Os pais dos pacientes pediátricos com câncer que participam do estudo preencherão o "Questionário de conscientização sobre odontologia dos pais" para avaliar sua conscientização.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sherif Bahgat, Professor, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

12 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Chemotherapy manifestations

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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