Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi orale manifestationer og tandlægebevidsthed blandt forældre

26. november 2022 opdateret af: Amira Mohammed Al-Sayed, Cairo University

Orale manifestationer af pædiatriske kræftpatienter, der modtager kemoterapi og tandlægebevidsthed blandt forældre

Forebyggelse af orale sygdomme hos børn og unge, der gennemgår onkologisk behandling, er kritisk, fordi orale læsioner forårsaget af denne terapi markant forværrer den kliniske tilstand og øger risikoen for infektion, samt gør det sværere at udføre nødvendige tandbehandlinger, når det er nødvendigt.

"Nøglen til succes med at opretholde en sund mundhule under behandlingen er patientens compliance. Barnet og forældrene bør oplyses om de mulige akutte bivirkninger." Pædiatriske kræftpatienter kan have en lavere livskvalitet, hvis de har dårlig tandsundhed. Forebyggelse og behandling af allerede eksisterende orale sygdomme er afgørende for at reducere problemer hos disse mennesker.

Det er afgørende at øge bevidstheden om fordelene ved korrekt mundsundhed, så denne forståelse bliver en positiv holdning, der reducerer disse børns ubehag.

American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) anbefaler pædiatrisk onkologi/hæmatologi, at pædiatriske tandlæger skal involveres i behandlingsprocessen fra det øjeblik, kræft er diagnosticeret. Dette bør udføres ved at få udviklet en forebyggende og tandplejeplan baseret på patientens behov, inden en eventuel kræftbehandling påbegyndes.

Formålet med undersøgelsen er primært at rapportere orale komplikationer og manifestationer under kemoterapibehandling hos pædiatriske cancerpatienter og øge deres forældres bevidsthed om disse manifestationer, således at der kan udføres korrekte indgreb for at forhindre mere alvorlige problemer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Børnekræft er her defineret som kræft hos børn i alderen 0-14 år, og den tegner sig kun for en lille del af den verdensomspændende kræftbyrde. anslået 13,7 millioner yderligere tilfælde af kræft hos børn globalt mellem 2020 og 2050.

Maligniteter i barndommen er fortsat en førende kilde til sygelighed og død hos børn. Kræft er den førende årsag til sygdomsrelateret dødelighed blandt børn i udviklede højindkomstlande, såsom USA.

Med fremskridt inden for adgang til sundhedspleje og et fald i dødeligheden af ​​overførbare sygdomme forventes pædiatrisk cancer at blive en væsentlig dødsårsag selv i udviklingslande, lav- og mellemindkomstlande. Fordi børn udgør en betydelig del af befolkningen i disse lande, forværres omfanget af problemet desuden, hvilket potentielt kan resultere i en større byrde af malignitet i barndommen for sundhedssystemet at håndtere.

Leukæmi tegnede sig for den største andel af klassificeret børnekræftbyrde globalt, efterfulgt af kræft i hjernen og nervesystemet.

Børnekræfthospitalet i Egypten (CCHE) er landets største pædiatriske kræfthospital, der årligt indskriver omkring 3000 børn under 18 år, hvilket anslås at udgøre 50 % af ungdomskræfttilfældene i et land med en befolkning på omkring 100.000.000.

Den primære behandlingsmetode for maligniteter hos børn er antineoplastisk kemoterapi, enten alene eller i forbindelse med kirurgi og/eller stråling afhængigt af typen af ​​neoplasma.

Børnekræft har en tendens til at reagere godt på kemoterapi, da de er hurtigt voksende og dermed mere modtagelige for kemoterapi. Denne behandlingsmekanisme er normalt forbundet med alvorlige bivirkninger. Desuden omfatter generelle bivirkninger, som er almindelige blandt patienter behandlet med kemoterapi, nedsat immunitet, pancytopeni, muskelatrofi, hudmanifestationer, hårtab og andre.

Kemoterapi omfatter administration af injicerbare lægemidler, som undertrykker immuniteten. Cirka 15 dage efter kemoterapisessionen udviser patienter normalt immunsuppression. Som følge heraf udgør enhver ændring i integriteten af ​​mundslimhinden, kariesprocesser eller udbrud af odontogen infektion en betydelig risiko for udvikling af yderligere orale og systemiske sygdomme.

Komplikationer kan være akutte (opstår under terapi) eller kroniske (opstår efter terapi) (udvikler måneder til år efter terapi) Orale problemer skyldes både direkte skade på oralt væv som følge af kemoterapi og indirekte skade som følge af regional eller systemisk toksicitet .

En af de mest almindelige bivirkninger af kemoterapi antineoplastisk terapi er oral mucositis, som fremstår som slimhindebetændelse efterfulgt af vævsnedbrydning forårsaget af kemoterapeutisk lægemiddel stomatotoksicitet. Oral mucositis opstår fem til syv dage efter starten af ​​antineoplastisk behandling og varer i hele behandlingen.

Også infektioner (viral-svampe-bakteriel), spytkirteldysfunktion, smagsforringelse og ubehag er de hyppigste orale problemer forbundet med kræftbehandlinger. Sekundære problemer såsom dehydrering, dysgeusi og underernæring kan skyldes disse problemer. Mundhulen kan potentielt være en kilde til systemisk infektion hos myelosupprimerede cancerpatienter. Svampeinfektioner og ulceration kan observeres hos patient i kemoterapi.

Forældre til børn, der modtager kræftbehandling, især kemoterapi, som er i en fase med akut immunsuppression, forsømmer normalt tandplejen. Forældrene er mere bekymrede over den samtidige sygdom end tandplejen af ​​deres barn, da de virkede ængstelige, da de blev præsenteret for en kræftdiagnose, og de spurgte om indvirkningen af ​​mundhygiejne på kræftbehandling og måske ikke ser det som en høj prioritet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

441

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yasmin Yousry, PHD
  • Telefonnummer: 002 01008486467

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på den pædiatriske klinik ved National Cancer Institute, Egypten.

Pædiatriske patienter og deres forældre på den pædiatriske klinik vil blive screenet, indtil målpopulationen er nået. De pædiatriske patienter vil blive underkastet en grundig undersøgelse. Når patienten og forælderen potentielt er kvalificeret til denne undersøgelse, vil hovedinvestigatoren forklare undersøgelsen og konstatere patientens og forældrenes interesse. Værgen giver skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 1-14 år.
  • Børn, der modtager kemoterapi for hæmatologisk cancer eller solide tumorer.
  • Forældre, der er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn modtog tidligere strålebehandling på hoved- og halsregionen.
  • Børn, der lider af kræft i munden.
  • Børn præsenteret med andre orale lidelser såsom leukoplaki.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingen af ​​prævalensen af ​​orale bivirkninger induceret af kemoterapi hos pædiatriske cancerpatienter.
Tidsramme: Baseline

Patienterne vil blive undersøgt for orale manifestationer ved det første besøg sammen med intra-orale billeder vil blive taget for de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen.

Stemme, synke, tunge, spyt, slimhinde**, tandkød, tænder vil blive målt ved hjælp af Oral Assessment Guide af den primære investigator.

**Hvis oral mucositis er til stede, vil den blive iscenesat i henhold til World Health Organization Scale (WHO Oral Toxicity Scale) af den primære investigator.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af dental bevidsthed blandt forældre til pædiatriske cancerpatienter.
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema (struktureret spørgeskema, der er udviklet og valideret af Gupta et al., 2016) Forældre til de pædiatriske cancerpatienter, der deltager i undersøgelsen, vil udfylde "Parental dental Awareness Questionnaire" for at vurdere deres bevidsthed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sherif Bahgat, Professor, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

12. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner