Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manifestacje chemioterapeutyczne w jamie ustnej a świadomość stomatologiczna wśród rodziców

26 listopada 2022 zaktualizowane przez: Amira Mohammed Al-Sayed, Cairo University

Manifestacje w jamie ustnej pacjentów z chorobą nowotworową u dzieci poddawanych chemioterapii a świadomość stomatologiczna wśród rodziców

Profilaktyka chorób jamy ustnej u dzieci i młodzieży leczonych onkologicznie ma kluczowe znaczenie, ponieważ zmiany w jamie ustnej wywołane tą terapią znacznie pogarszają stan kliniczny i zwiększają ryzyko infekcji, a także utrudniają wykonanie wymaganych zabiegów stomatologicznych w razie potrzeby.

„Kluczem do sukcesu w utrzymaniu zdrowej jamy ustnej podczas terapii jest przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Dziecko i rodzice powinni zostać poinformowani o możliwych ostrych skutkach ubocznych”. Pacjenci z rakiem u dzieci mogą mieć niższą jakość życia, jeśli mają zły stan uzębienia. Zapobieganie i leczenie istniejących wcześniej chorób jamy ustnej ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia problemów u tych osób.

Bardzo ważne jest podnoszenie świadomości korzyści płynących z prawidłowego zdrowia jamy ustnej, tak aby to zrozumienie stało się pozytywnym nastawieniem, zmniejszającym dyskomfort tych dzieci.

Amerykańska Akademia Stomatologii Dziecięcej (AAPD) zaleca w onkologii/hematologii dziecięcej zaangażowanie dentystów dziecięcych w proces leczenia od momentu rozpoznania raka. Należy tego dokonać poprzez opracowanie planu profilaktyki i opieki stomatologicznej w oparciu o potrzeby pacjenta przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia onkologicznego.

Celem pracy jest przede wszystkim przedstawienie powikłań i objawów w jamie ustnej podczas chemioterapii u dzieci z chorobą nowotworową oraz podniesienie świadomości ich rodziców na temat tych objawów, co pozwoli na podjęcie odpowiednich interwencji zapobiegających poważniejszym problemom.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Nowotwory wieku dziecięcego definiuje się tutaj jako nowotwory występujące u dzieci w wieku 0-14 lat i stanowią one jedynie niewielką część światowego obciążenia nowotworami. szacunkowo 13,7 miliona dodatkowych przypadków raka u dzieci na całym świecie w latach 2020-2050.

Nowotwory wieku dziecięcego nadal są głównym źródłem zachorowalności i śmierci dzieci. Rak jest główną przyczyną śmiertelności związanej z chorobami wśród dzieci w rozwiniętych krajach o wysokich dochodach, takich jak Stany Zjednoczone.

Przewiduje się, że wraz z postępem w dostępie do opieki zdrowotnej i spadkiem śmiertelności z powodu chorób zakaźnych nowotwory dziecięce staną się istotną przyczyną śmierci nawet w krajach rozwijających się, o niskich i średnich dochodach. Ponadto, ponieważ dzieci stanowią znaczną część populacji w tych krajach, zakres problemu jest zaostrzony, co może skutkować większym obciążeniem systemu opieki zdrowotnej nowotworami wieku dziecięcego.

Białaczka odpowiadała za największą część sklasyfikowanego obciążenia nowotworami u dzieci na całym świecie, a następnie nowotwory mózgu i układu nerwowego.

Dziecięcy Szpital Onkologiczny w Egipcie (CCHE) jest największym w kraju pediatrycznym szpitalem onkologicznym, do którego rocznie trafia około 3000 dzieci w wieku poniżej 18 lat, co stanowi około 50% przypadków raka u młodzieży w kraju o populacji około 100 000 000.

Podstawowym sposobem leczenia nowotworów złośliwych u dzieci jest chemioterapia przeciwnowotworowa, samodzielnie lub w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym i/lub radioterapią, w zależności od rodzaju nowotworu.

Nowotwory wieku dziecięcego zwykle dobrze reagują na chemioterapię, ponieważ szybko rosną, a tym samym są bardziej podatne na chemioterapię. Ten mechanizm leczenia zwykle wiąże się z poważnymi działaniami niepożądanymi. Ponadto do ogólnych działań niepożądanych, które często występują u pacjentów leczonych chemioterapią, należą obniżona odporność, pancytopenia, zanik mięśni, objawy skórne, wypadanie włosów i inne.

Chemioterapia polega na podawaniu farmaceutyków do wstrzykiwań, które osłabiają odporność. Około 15 dni po sesji chemioterapii pacjenci zwykle wykazują immunosupresję. W efekcie każda zmiana integralności błony śluzowej jamy ustnej, procesy próchnicowe czy ogniska infekcji zębopochodnej stanowią istotne ryzyko rozwoju dodatkowych chorób jamy ustnej i ogólnoustrojowych.

Powikłania mogą być ostre (pojawiające się podczas terapii) lub przewlekłe (po terapii) (pojawiające się miesiące lub lata po terapii) Problemy z jamą ustną wynikają zarówno z bezpośredniego uszkodzenia tkanek jamy ustnej w wyniku chemioterapii, jak i pośredniego uszkodzenia w wyniku toksyczności regionalnej lub ogólnoustrojowej .

Jednym z najczęstszych działań niepożądanych chemioterapii przeciwnowotworowej jest zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, które objawia się stanem zapalnym błony śluzowej, po którym następuje degradacja tkanek spowodowana stomatotoksycznością chemioterapeutyków. Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej występuje od 5 do 7 dni po rozpoczęciu leczenia przeciwnowotworowego i utrzymuje się przez cały okres leczenia.

Również infekcje (wirusowe, grzybicze, bakteryjne), dysfunkcja gruczołów ślinowych, zaburzenia smaku i dyskomfort to najczęstsze problemy jamy ustnej związane z leczeniem raka. Wtórne problemy, takie jak odwodnienie, zaburzenia smaku i niedożywienie, mogą wynikać z tych problemów. Jama ustna może być potencjalnie źródłem zakażenia ogólnoustrojowego u chorych na raka z mielosupresją. U pacjentów poddawanych chemioterapii można zaobserwować zakażenia grzybicze i owrzodzenia.

Rodzice dzieci poddawanych leczeniu onkologicznemu, zwłaszcza chemioterapii, będący w fazie ostrej immunosupresji zwykle zaniedbują opiekę stomatologiczną. Rodzice bardziej martwią się chorobą współistniejącą niż opieką dentystyczną swojego dziecka, ponieważ wydawali się zaniepokojeni diagnozą raka i pytali o wpływ higieny jamy ustnej na leczenie raka i mogą nie postrzegać tego jako wysokiego priorytetu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

441

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yasmin Yousry, PHD
  • Numer telefonu: 002 01008486467

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w klinice pediatrycznej Narodowego Instytutu Raka w Egipcie.

Pacjenci pediatryczni i ich rodzice w klinice pediatrycznej będą poddawani badaniom przesiewowym do momentu osiągnięcia populacji docelowej. Pacjenci pediatryczni zostaną poddani szczegółowemu badaniu. Gdy pacjent i rodzic będą potencjalnie kwalifikować się do tego badania, główny badacz wyjaśni badanie i upewni się, czy pacjent i rodzice są zainteresowani. Opiekun prawny wyraża pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 1 do 14 lat.
  • Dzieci otrzymujące chemioterapię z powodu raka hematologicznego lub guzów litych.
  • Rodzice, którzy są w stanie zrozumieć cel badania i chcą w nim uczestniczyć.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci otrzymywały wcześniej radioterapię na okolice głowy i szyi.
  • Dzieci cierpiące na raka jamy ustnej.
  • Dzieci miały inne zaburzenia jamy ustnej, takie jak leukoplakia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania doustnych zdarzeń niepożądanych wywołanych chemioterapią u dzieci z chorobą nowotworową.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Podczas pierwszej wizyty pacjenci zostaną zbadani pod kątem objawów w jamie ustnej, a pacjentom włączonym do badania zostaną wykonane zdjęcia wewnątrzustne.

Głos, połykanie, język, ślina, błona śluzowa**, dziąsła, zęby będą mierzone przez Oral Assessment Guide przez głównego badacza.

**Jeśli obecne jest zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zostanie ono ocenione przez głównego badacza zgodnie ze skalą Światowej Organizacji Zdrowia (skala toksyczności jamy ustnej WHO).

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena świadomości stomatologicznej wśród rodziców dzieci chorych na nowotwory.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz (ustrukturyzowany kwestionariusz opracowany i zatwierdzony przez Gupta i wsp., 2016) Rodzice pacjentów pediatrycznych z rakiem uczestniczących w badaniu wypełnią „Kwestionariusz świadomości dentystycznej rodziców”, aby ocenić swoją świadomość.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sherif Bahgat, Professor, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj